Stanovte bezpečnost/účinnost tikagreloru pro udržení průchodnosti arterio-venózních píštělí vytvořených pro hemodialýzu

Tato studie je randomizovaná, placebem kontrolovaná, jediná slepá klinická studie. Bude přijato 70 pacientů s ESRD s chronickou HD a funkční AVF. Bude získán formulář souhlasu. Anamnéza a fyzikální, dialyzační parametry a laboratorní údaje (CBC, CMP, PTT & INR) budou získávány v průběhu studie. U každého pacienta budou zdokumentovány následující údaje: 1-Věk/pohlaví/rasa/tělesná hmotnost/příčina ESRD 2-Výsledek HD 3-Čas od umístění přístupu 4-Typ a místo přístupu a rychlost průtoku krve přístupu 5 -Historie předchozích problémů s přístupem 6-Komorbidní stavy (hypertenze, onemocnění koronárních tepen, diabetes mellitus, problémy s krvácením, onemocnění periferních cév). 7-Současné léky (Coumadin, látky stimulující erytropoézu, heparin, další antiagregancia, digoxin, statiny). Pacienti budou randomizováni do dvou skupin, které budou dostávat: Skupina 1: Ticagrelor 90 mg PO BID Skupina 2: Placebo PO BID.

Subjekty budou mít screeningovou návštěvu a pokud se kvalifikují pro studii, budou mít 18 dalších návštěv. Všechny tyto návštěvy proběhnou, když jsou subjekty na své normální dialyzační léčbě. Subjekty budou randomizovány buď do skupiny ticagreloru nebo skupiny s placebem. Subjekty budou užívat studijní medikaci po dobu 6 měsíců, poté budou mít sledovací období bez drogy po dobu 6 měsíců. Subjekty budou sledovány dvakrát měsíčně, když užívají studijní medikaci, a jednou měsíčně v období sledování. Zatímco jsou subjekty na studovaném léčivu, studijní tým vyhodnotí jakékoli vedlejší účinky studovaného léčiva a uvede jejich vztah ke studovanému léčivu při každé studijní návštěvě. Studijní tým bude používat klinické monitorování, jak navrhuje Beathard (21). Studijní tým zdokumentuje, jak subjekt dodržuje studii, pokud je hospitalizován a co způsobilo jeho hospitalizaci. Měsíční intra-access flow bude získáno pomocí ultrazvukového ředění transonics jako součást standardní péče. Jakákoli změna v klinickém hodnocení přístupu, prodloužené krvácení (>20 minut) po odstranění jehel, trend klesajícího průtoku krve uvnitř přístupu, jak je určeno transsonickým (> 25 % nebo původní průtok), nebo průtoková rychlost přístupu < 400 ml/min, vyzve k doporučení na fistulogram. V případě potvrzené stenózy (>50 % stenózy průměru přístupu) bude provedena intervence (angioplastika). Tato intervence je součástí standardní péče subjektů.