Selvitä tikagrelorin turvallisuus/teho hemodialyysiä varten luotujen valtimo-laskimofistelien avoimuuden ylläpitämisessä

Tämä tutkimus on satunnaistettu, lumekontrolloitu, yksisokkoutettu kliininen tutkimus. Rekrytoidaan 70 potilasta, joilla on krooninen HD-tauti ja toimiva AVF. Suostumuslomake hankitaan. Historia ja fyysiset, dialyysiparametrit ja laboratoriotiedot (CBC, CMP, PTT & INR) hankitaan koko tutkimuksen ajan. Seuraavat tiedot dokumentoidaan jokaisesta potilaasta: 1-Ikä/sukupuoli/rotu/paino/ESRD:n syy 2-HD:n vuosikerta 3-aika pääsyn jälkeen 4-Pääsyn tyyppi ja paikka sekä verenkiertonopeus 5 - Aiemmat pääsyongelmat 6 - Samanaikaiset sairaudet (hypertensio, sepelvaltimotauti, diabetes, verenvuotoongelmat, perifeerinen verisuonisairaus). 7-Nykyiset lääkkeet (kumadiini, erytropoieesia stimuloivat aineet, hepariini, muut verihiutaleiden estoaineet, digoksiini, statiinit). Potilaat satunnaistetaan kahteen ryhmään saamaan: Ryhmä 1: Tikagreloria 90 mg PO BID Ryhmä 2: Lumelääkettä PO BID.

Koehenkilöille tehdään seulontakäynti, ja jos he ovat kelvollisia tutkimukseen, he saavat 18 lisäkäyntiä. Kaikki nämä käynnit tapahtuvat koehenkilöiden ollessa normaalissa dialyysihoidossa. Koehenkilöt satunnaistetaan joko Ticagrelor- tai lumelääkeryhmään. Koehenkilöt saavat tutkimuslääkitystä 6 kuukautta, minkä jälkeen heillä on 6 kuukauden seurantajakso lääkkeettömältä. Koehenkilöitä nähdään kaksi kertaa kuukaudessa tutkimuslääkityksen aikana ja kerran kuukaudessa seurantajakson aikana. Kun koehenkilöt käyttävät tutkimuslääkitystä, tutkimusryhmä arvioi tutkimuslääkkeen mahdolliset sivuvaikutukset ja kertoo heidän suhteensa tutkimuslääkkeeseen jokaisella tutkimuskäynnillä. Tutkimusryhmä käyttää kliinistä seurantaa Beathardin (21) ehdotuksen mukaisesti. Tutkimusryhmä dokumentoi koehenkilön sitoutumisen tutkimukseen, onko hän sairaalahoidossa ja mikä aiheutti hänen sairaalahoitonsa. Kuukausittainen sisäinen virtaus saadaan käyttämällä ultraäänilaimennusta transonicsilla osana standardihoitoa. Mikä tahansa muutos pääsyn kliinisessä arvioinnissa, pitkittynyt verenvuoto (> 20 minuuttia) neulojen poistamisen jälkeen, suuntaus laskea sisäänpääsyn sisäistä verenkiertoa transonic-testillä määritettynä (> 25 % tai alkuperäinen virtaus) tai pääsyn virtausnopeus < 400 ml/min, pyytää lähetteen fistulogrammiin. Jos vahvistetaan ahtauma (>50 % ahtauma pääsyn halkaisijasta), suoritetaan interventio (angioplastia). Tämä interventio on osa koehenkilöiden hoitostandardia.