Determinare la sicurezza/efficacia di Ticagrelor per il mantenimento della pervietà delle fistole artero-venose create per l'emodialisi

Questo studio è uno studio clinico randomizzato, controllato con placebo, in singolo cieco. Saranno reclutati settanta pazienti con malattia renale all'ultimo stadio con MH cronica e FAV funzionante. Si otterrà il modulo di consenso. Anamnesi e parametri fisici, di dialisi e dati di laboratorio (CBC, CMP, PTT e INR) saranno ottenuti durante lo studio. I seguenti dati saranno documentati su ciascun paziente: 1-Età/sesso/razza/peso corporeo/causa di ESRD 2-Annata di HD 3-Tempo da quando è stato posizionato l'accesso 4-Tipo e luogo di accesso e flusso sanguigno di accesso 5 -Storia di precedenti problemi di accesso 6-Condizioni di comorbilità (ipertensione, malattia coronarica, diabete mellito, problemi di sanguinamento, malattia vascolare periferica). 7-Farmaci attuali (Coumadin, stimolanti dell'eritropoiesi, eparina, altri antipiastrinici, digossina, statine). I pazienti saranno randomizzati in due gruppi per ricevere: Gruppo 1: Ticagrelor 90 mg PO BID Gruppo 2: Farmaco placebo PO BID.

I soggetti avranno una visita di screening e se si qualificano per lo studio avranno 18 visite aggiuntive. Tutte queste visite avverranno mentre i soggetti sono al loro normale trattamento di dialisi. I soggetti saranno randomizzati al gruppo Ticagrelor o al gruppo placebo. I soggetti assumeranno il farmaco in studio per 6 mesi, quindi avranno un periodo di follow-up senza farmaci per 6 mesi. I soggetti saranno visitati due volte al mese mentre assumono il farmaco in studio e una volta al mese nel periodo di follow-up. Mentre i soggetti assumono il farmaco in studio, il team dello studio valuterà eventuali effetti collaterali del farmaco in studio e metterà la loro relazione con il farmaco in studio ad ogni visita dello studio. Il team dello studio utilizzerà il monitoraggio clinico come suggerito da Beathard (21). Il team dello studio documenterà l'adesione del soggetto allo studio, se sono ricoverati in ospedale e cosa ha causato il loro ricovero. Un flusso intra-accesso mensile sarà ottenuto utilizzando la diluizione degli ultrasuoni mediante transonica come parte dello standard di cura. Qualsiasi cambiamento nella valutazione clinica dell'accesso, sanguinamento prolungato (> 20 minuti) dopo la rimozione degli aghi, tendenza alla diminuzione del flusso sanguigno intra-accesso come determinato dal transonico (> 25% o flusso originale) o una velocità del flusso di accesso < 400 ml/min, richiederà un rinvio per un fistulogramma. In caso di stenosi confermata (>50% di stenosi del diametro di accesso) verrà eseguito un intervento (angioplastica). Questo intervento fa parte dello standard di cura del soggetto.