Determinar a Segurança/Eficácia do Ticagrelor para Manter a Patência de Fístulas Arterio-Venosas Criadas para Hemodiálise

Este estudo é um ensaio clínico randomizado, controlado por placebo, simples cego. Setenta pacientes com insuficiência renal terminal em HD crônica e uma FAV funcional serão recrutados. O formulário de consentimento será obtido. Histórico e físico, parâmetros de diálise e dados laboratoriais (CBC, CMP, PTT e INR) serão obtidos ao longo do estudo. Os seguintes dados serão documentados em cada paciente: 1-Idade/gênero/raça/peso corporal/causa da ESRD 2-Vintage de HD 3-Tempo desde que o acesso foi colocado 4-Tipo e local de acesso e taxa de fluxo sanguíneo de acesso 5 -História de problemas de acesso anteriores 6-Condições comórbidas (Hipertensão, doença arterial coronariana, Diabetes Mellitus, Problemas hemorrágicos, doença vascular periférica). 7-Medicações atuais (Coumadin, Estimulantes da eritropoiese, heparina, outros antiplaquetários, digoxina, estatinas). Os pacientes serão randomizados em dois grupos para receber: Grupo 1: Ticagrelor 90 mg PO BID Grupo 2: Droga placebo PO BID.

Os indivíduos terão uma visita de triagem e, se se qualificarem para o estudo, terão 18 visitas adicionais. Todas essas visitas ocorrerão enquanto os indivíduos estiverem em seu tratamento normal de diálise. Os indivíduos serão randomizados para o grupo Ticagrelor ou para o grupo placebo. Os indivíduos tomarão a medicação do estudo por 6 meses, então eles terão um período de acompanhamento sem drogas por 6 meses. Os indivíduos serão vistos duas vezes por mês durante o tratamento com a medicação do estudo e uma vez por mês no período de acompanhamento. Enquanto os sujeitos estiverem tomando a medicação do estudo, a equipe do estudo avaliará quaisquer efeitos colaterais da medicação do estudo e colocará sua relação com a droga do estudo em cada visita do estudo. A equipe do estudo usará o monitoramento clínico conforme sugerido por Beathard (21). A equipe do estudo documentará a adesão do sujeito ao estudo, se ele estiver hospitalizado e o que causou sua internação. Um fluxo intra-acesso mensal será obtido usando diluição de ultrassom por transonics como parte do tratamento padrão. Qualquer alteração na avaliação clínica do acesso, sangramento prolongado (>20 minutos) após a retirada das agulhas, tendência de diminuição do fluxo sanguíneo intra-acesso determinado por transônico (> 25% ou fluxo original) ou fluxo do acesso < 400 ml/min, solicitará um encaminhamento para um fistulograma. Se confirmada estenose (>50% de estenose do diâmetro do acesso) será realizada uma intervenção (angioplastia). Esta intervenção faz parte do padrão de atendimento do sujeito.