単切開腹腔鏡下静脈瘤切除術
2015年1月7日 更新者：Tamer Youssef Mohamed、Mansoura University
単一切開経臍腹腔鏡下静脈瘤切除術：従来の腹腔鏡アプローチとの比較。
当科では90年代から精索静脈瘤の治療に3ポートを用いた従来の腹腔鏡下精索静脈瘤手術を行ってきました。 ただし、比較的数のトロカールの傷は、1 つまたは少なくとも 2 つの傷を持つオープン アプローチを好む多くの患者による受け入れに対する大きな課題を表しています。
単切開腹腔鏡手術 (SILS) は、2007 年の導入以来、実現可能で効果的であることが証明されており、宇宙転帰の改善、術後の痛みの軽減、および通常の活動への迅速な復帰に関して高い患者満足度が得られています。 (10, 11) 精索静脈瘤摘出術のための SILS は、いくつかの研究で、従来の腹腔鏡下精索静脈瘤摘出術に代わる安全で効果的な方法であることが報告されています。
調査の概要
研究の種類
介入
入学 (実際)
90
段階
- 適用できない
参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年歳以上 (アダルト、OLDER_ADULT)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
男
説明
包含基準:
- 触知可能な精索静脈瘤の患者
除外基準:
- 麻酔または腹腔鏡検査に適さない
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：処理
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：SINGLE_GROUP
- マスキング：独身
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
|---|---|
|
ACTIVE_COMPARATOR：SIL-V
単切開腹腔鏡下静脈瘤摘出術
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両側および片側の精索静脈瘤摘出術は、単一の経臍帯柔軟なSILSポートを介して行われました。
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|
ACTIVE_COMPARATOR：CTL-V
従来の腹腔鏡下腹腔鏡下静脈瘤切除術
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両側および片側の静脈瘤切除術は、従来の 3 ポート経腹膜静脈瘤切除術によって行われました。
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
時間枠 |
|---|---|
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精液パラメーターの改善と精巣痛の解消を示した患者の数
時間枠：2年
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2年
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二次結果の測定
結果測定 |
時間枠 |
|---|---|
|
術後合併症を発症した患者数
時間枠：2年
|
2年
|
協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
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出版物と役立つリンク
研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始
2009年6月1日
一次修了 (実際)
2012年6月1日
研究の完了 (実際)
2012年6月1日
試験登録日
最初に提出
2015年1月7日
QC基準を満たした最初の提出物
2015年1月7日
最初の投稿 (見積もり)
2015年1月9日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (見積もり)
2015年1月9日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2015年1月7日
最終確認日
2015年1月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。