- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT02335385
Yhden viillon laparoskooppinen varikoselektomia
Yhden viillon transumbilical laparoskooppinen varikoselektomia: vertailu perinteiseen laparoskooppiseen lähestymistapaan.
Perinteistä laparoskooppista 3-porttia käyttävää varikocelektomiaa on osastollamme käytetty varicocelen hoidossa 1990-luvulta lähtien. Suhteellisen useat troakaarihaavat ovat kuitenkin suuri haaste monien potilaidemme hyväksymiselle, jotka suosivat avointa lähestymistapaa yhdellä tai vähintään kahdella haavalla.
Yhden viillon laparoskooppinen leikkaus (SILS) on osoittautunut toteuttamiskelpoiseksi ja tehokkaaksi sen käyttöönotosta vuonna 2007 lähtien. Potilaat ovat olleet tyytyväisiä kosmoottisten tulosten paranemiseen, leikkauksen jälkeisen kivun vähenemiseen ja nopeaan normaaliin toimintaan palaamiseen. (10, 11) Varikoselektomian SILS:n on raportoitu olevan turvallinen ja tehokas vaihtoehto tavanomaiselle laparoskooppiselle varikoselektomialle muutamissa tutkimuksissa.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ehdot
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- potilailla, joilla on käsinkosketeltavaa suonikohjua
Poissulkemiskriteerit:
- ei sovellu anestesiaan tai laparoskopiaan
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: HOITO
- Jako: SATUNNAISTUNA
- Inventiomalli: SINGLE_GROUP
- Naamiointi: YKSITTÄINEN
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
---|---|
ACTIVE_COMPARATOR: SIL-V
yhden viillon laparoskooppinen varikoselektomia
|
kahden- ja toispuoleinen varikocelektomia suoritettiin yhden transumbilikaalisen joustavan SILS-portin kautta.
|
ACTIVE_COMPARATOR: CTL-V
perinteinen transperitoneaalinen laparoskooppinen varikoselektomia
|
bilateraalinen ja yksipuolinen varikocelektomia suoritettiin tavanomaisella 3-porttisella transperitoneaalisella varikoceletomialla
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
---|---|
potilaiden lukumäärä, joiden siemennesteen parametrit paranivat ja kivesten kipu hävisi
Aikaikkuna: 2 vuotta
|
2 vuotta
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
---|---|
potilaiden määrä, joille kehittyy postoperatiivisia komplikaatioita
Aikaikkuna: 2 vuotta
|
2 vuotta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Ensisijainen valmistuminen (TODELLINEN)
Opintojen valmistuminen (TODELLINEN)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (ARVIO)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (ARVIO)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- MFM200912
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .