Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Laparoscopische varicocelectomie met enkele incisie

7 januari 2015 bijgewerkt door: Tamer Youssef Mohamed, Mansoura University

Transumbilicale laparoscopische varicocelectomie met enkele incisie: vergelijking met de conventionele laparoscopische benadering.

Conventionele laparoscopische varicocelectomie met 3 poorten wordt sinds de jaren negentig gebruikt voor de behandeling van varicocele op onze afdeling. Het relatief grote aantal trocartwonden vormt echter een grote uitdaging voor de acceptatie ervan door veel van onze patiënten die de voorkeur geven aan de open benadering met één of ten minste twee wonden.

Laparoscopische chirurgie met één incisie (SILS) is sinds de introductie in 2007 haalbaar en effectief gebleken, met hoge patiënttevredenheidscijfers met betrekking tot verbeterde kosmotische resultaten, verminderde postoperatieve pijn en snelle terugkeer naar normale activiteiten. (10, 11) In enkele onderzoeken is gemeld dat SILS voor varicocelectomie een veilig en effectief alternatief is voor conventionele laparoscopische varicocelectomie.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Interventie / Behandeling

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

90

Fase

  • Niet toepasbaar

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar en ouder (VOLWASSEN, OUDER_ADULT)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Mannelijk

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • patiënten met voelbare varicoceles

Uitsluitingscriteria:

  • ongeschikt voor anesthesie of laparoscopie

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: BEHANDELING
  • Toewijzing: GERANDOMISEERD
  • Interventioneel model: SINGLE_GROUP
  • Masker: ENKEL

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
ACTIVE_COMPARATOR: SIL-V
laparoscopische varicocelectomie met enkele incisie
Procedure: laparoscopische varicocelectomie met enkele incisie
bilaterale en unilaterale varicocelectomie werd uitgevoerd via een enkele transumbilicale flexibele SILS-poort.
ACTIVE_COMPARATOR: CTL-V
conventionele transperitoneale laparoscopische varicocelectomie
Procedure: conventionele transperitoneale laparoscopische varicocelectomie
bilaterale en unilaterale varicocelectomie werd uitgevoerd via een conventionele 3-poorts transperitoneale varicoceletomie

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Tijdsspanne
aantal patiënten met verbetering van spermaparameters en resolutie van testiculaire pijn
Tijdsspanne: 2 jaar
2 jaar

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Tijdsspanne
aantal patiënten dat postoperatieve complicaties ontwikkelt
Tijdsspanne: 2 jaar
2 jaar

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Mansoura University

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Algemene publicaties

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start

1 juni 2009

Primaire voltooiing (WERKELIJK)

1 juni 2012

Studie voltooiing (WERKELIJK)

1 juni 2012

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

7 januari 2015

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

7 januari 2015

Eerst geplaatst (SCHATTING)

9 januari 2015

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (SCHATTING)

9 januari 2015

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

7 januari 2015

Laatst geverifieerd

1 januari 2015

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • MFM200912

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren