Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Лапароскопическая варикоцелэктомия с одним разрезом

7 января 2015 г. обновлено: Tamer Youssef Mohamed, Mansoura University

Трансумбиликальная лапароскопическая варикоцелэктомия с одним разрезом: сравнение с традиционным лапароскопическим подходом.

Традиционная лапароскопическая варикоцелэктомия с использованием 3 портов применяется для лечения варикоцеле в нашем отделении с 90-х годов. Тем не менее, относительно несколько ран от троакара представляют собой серьезную проблему для многих наших пациентов, которые предпочитают открытый доступ с одной или по крайней мере двумя ранами.

Лапароскопическая хирургия с одним разрезом (SILS) с момента ее введения в 2007 году доказала свою осуществимость и эффективность, с высокими показателями удовлетворенности пациентов в отношении улучшения косметических результатов, уменьшения послеоперационной боли и быстрого возвращения к нормальной деятельности. (10, 11) В нескольких исследованиях сообщалось, что SILS для варикоцелэктомии является безопасной и эффективной альтернативой традиционной лапароскопической варикоцелэктомии.

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Условия

Вмешательство/лечение

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Действительный)

90

Фаза

  • Непригодный

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

18 лет и старше (ВЗРОСЛЫЙ, OLDER_ADULT)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Мужской

Описание

Критерии включения:

  • пациенты с пальпируемым варикоцеле

Критерий исключения:

  • непригоден для анестезии или лапароскопии

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: УХОД
  • Распределение: РАНДОМИЗИРОВАННЫЙ
  • Интервенционная модель: SINGLE_GROUP
  • Маскировка: ОДИНОКИЙ

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
ACTIVE_COMPARATOR: СИЛ-В
лапароскопическая варикоцелэктомия с одним разрезом
Процедура: лапароскопическая варикоцелэктомия с одним разрезом
двустороннюю и одностороннюю варикоцелэктомию выполняли через один трансумбиликальный гибкий SILS-порт.
ACTIVE_COMPARATOR: КТЛ-В
традиционная трансперитонеальная лапароскопическая варикоцелэктомия
Процедура: традиционная трансперитонеальная лапароскопическая варикоцелэктомия
двустороннюю и одностороннюю варикоцелэктомию выполняли посредством традиционной 3-портовой трансперитонеальной варикоцелетомии.

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Временное ограничение
количество пациентов с улучшением параметров спермы и исчезновением боли в яичках
Временное ограничение: 2 года
2 года

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Временное ограничение
число пациентов с развитием послеоперационных осложнений
Временное ограничение: 2 года
2 года

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Mansoura University

Публикации и полезные ссылки

Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.

Общие публикации

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования

1 июня 2009 г.

Первичное завершение (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)

1 июня 2012 г.

Завершение исследования (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)

1 июня 2012 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

7 января 2015 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

7 января 2015 г.

Первый опубликованный (ОЦЕНИВАТЬ)

9 января 2015 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (ОЦЕНИВАТЬ)

9 января 2015 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

7 января 2015 г.

Последняя проверка

1 января 2015 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • MFM200912

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться