Enkeltsnit Laparoskopisk Varicocelectomy
Transumbilical laparoskopisk varicocelektomi med enkelt snit: Sammenligning med den konventionelle laparoskopiske tilgang.
Konventionel laparoskopisk varicocelelektomi med 3 porte har været brugt til behandling af varicocele i vores afdeling siden halvfemserne. De relativt mange trokarsår repræsenterer dog en stor udfordring mod accepten af det af mange af vores patienter, som foretrækker den åbne tilgang med et eller mindst to sår.
Enkeltsnit laparoskopisk kirurgi (SILS) har siden introduktionen i 2007 vist sig at være gennemførlig og effektiv med høj patienttilfredshed med hensyn til forbedrede kosmotiske resultater, reduceret postoperativ smerte og hurtig tilbagevenden til normale aktiviteter. (10, 11) SILS til varicocelektomi er blevet rapporteret at være et sikkert og effektivt alternativ til konventionel laparoskopisk varicocelektomi i nogle få undersøgelser.
Studieoversigt
Status
Betingelser
Undersøgelsestype
Tilmelding (Faktiske)
Fase
- Ikke anvendelig
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
Tager imod sunde frivillige
Køn, der er berettiget til at studere
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- patienter med palpable varicoceles
Ekskluderingskriterier:
- uegnet til anæstesi eller laparoskopi
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: BEHANDLING
- Tildeling: TILFÆLDIGT
- Interventionel model: SINGLE_GROUP
- Maskning: ENKELT
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
ACTIVE_COMPARATOR: SIL-V
enkelt snit laparoskopisk varicocelektomi
|
bilateral og unilateral varicocelektomi blev udført gennem en enkelt transumbilical fleksibel SILS-port.
|
|
ACTIVE_COMPARATOR: CTL-V
konventionel transperitoneal laparoskopisk varicocelektomi
|
bilateral og unilateral varicoceletomi blev udført gennem en konventionel 3-ports transperitoneal varicoceletomi
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
antal patienter med forbedring af sædparametre og opløsning af testikelsmerter
Tidsramme: 2 år
|
2 år
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
antal patienter, der udvikler postoperative komplikationer
Tidsramme: 2 år
|
2 år
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Publikationer og nyttige links
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart
Primær færdiggørelse (FAKTISKE)
Studieafslutning (FAKTISKE)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (SKØN)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (SKØN)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- MFM200912
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .