Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Enkelsnitt Laparoskopisk Varicocelectomy

7 januari 2015 uppdaterad av: Tamer Youssef Mohamed, Mansoura University

Transumbilical laparoskopisk varikocelektomi med enkel snitt: Jämförelse med den konventionella laparoskopiska metoden.

Konventionell laparoskopisk varicocelelektomi med 3 portar har använts för behandling av varicocele på vår avdelning sedan nittiotalet. De relativt många trokarsåren representerar dock en stor utmaning mot dess acceptans av många av våra patienter som föredrar det öppna tillvägagångssättet med ett eller minst två sår.

Single incision laparoscopic surgery (SILS), sedan introduktionen 2007, har visat sig vara genomförbar och effektiv, med hög patienttillfredsställelse vad gäller förbättrade kosmotiska utfall, minskad postoperativ smärta och snabb återgång till normala aktiviteter. (10, 11) SILS för varicocelectomy har rapporterats vara ett säkert och effektivt alternativ till konventionell laparoskopisk varicocelectomy i några studier.

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Intervention / Behandling

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Faktisk)

90

Fas

  • Inte tillämpbar

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

18 år och äldre (VUXEN, OLDER_ADULT)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Manlig

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • patienter med palpabel varicoceles

Exklusions kriterier:

  • olämplig för anestesi eller laparoskopi

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: BEHANDLING
  • Tilldelning: RANDOMISERAD
  • Interventionsmodell: SINGLE_GROUP
  • Maskning: ENDA

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
ACTIVE_COMPARATOR: SIL-V
singelsnitt laparoskopisk varikocelektomi
Procedur: singelsnitt laparoskopisk varikocelektomi
bilateral och unilateral varicocelectomy utfördes genom en enda transumbilical flexibel SILS-port.
ACTIVE_COMPARATOR: CTL-V
konventionell transperitoneal laparoskopisk varicocelectomy
Procedur: konventionell transperitoneal laparoskopisk varicocelectomy
bilateral och unilateral varicoceletomi utfördes genom en konventionell 3-portars transperitoneal varicoceletomi

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Tidsram
antal patienter med förbättring av spermaparametrar och upplösning av testikelsmärta
Tidsram: 2 år
2 år

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Tidsram
antal patienter som utvecklar postoperativa komplikationer
Tidsram: 2 år
2 år

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Mansoura University

Publikationer och användbara länkar

Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.

Allmänna publikationer

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart

1 juni 2009

Primärt slutförande (FAKTISK)

1 juni 2012

Avslutad studie (FAKTISK)

1 juni 2012

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

7 januari 2015

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

7 januari 2015

Första postat (UPPSKATTA)

9 januari 2015

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (UPPSKATTA)

9 januari 2015

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

7 januari 2015

Senast verifierad

1 januari 2015

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • MFM200912

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera