Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Laparoskopowa żylakocelektomia z pojedynczym nacięciem

7 stycznia 2015 zaktualizowane przez: Tamer Youssef Mohamed, Mansoura University

Laparoskopowa żylakocelektomia z pojedynczym nacięciem przez pępek: porównanie z konwencjonalnym podejściem laparoskopowym.

Tradycyjne laparoskopowe wycięcie żylaków powrózka nasiennego z użyciem 3 portów jest stosowane w naszym oddziale od lat dziewięćdziesiątych. Jednak stosunkowo kilka ran po trokarze stanowi duże wyzwanie w stosunku do jego akceptacji przez wielu naszych pacjentów, którzy preferują otwarte podejście z jedną lub co najmniej dwiema ranami.

Udowodniono, że chirurgia laparoskopowa z pojedynczym nacięciem (SILS), od czasu jej wprowadzenia w 2007 r., jest wykonalna i skuteczna, z wysokim wskaźnikiem zadowolenia pacjentów w zakresie lepszych wyników kosmotycznych, zmniejszenia bólu pooperacyjnego i szybkiego powrotu do normalnej aktywności. (10, 11) W kilku badaniach stwierdzono, że SILS w przypadku żylakocelektomii jest bezpieczną i skuteczną alternatywą dla konwencjonalnej laparoskopowej żylakocelektomii.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

90

Faza

  • Nie dotyczy

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat i starsze (DOROSŁY, STARSZY_DOROŚLI)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Męski

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • pacjentów z wyczuwalnymi żylakami powrózka nasiennego

Kryteria wyłączenia:

  • nienadających się do znieczulenia lub laparoskopii

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: LECZENIE
  • Przydział: LOSOWO
  • Model interwencyjny: POJEDYNCZA_GRUPA
  • Maskowanie: POJEDYNCZY

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
ACTIVE_COMPARATOR: SIL-V
laparoskopowa żylakocelektomia z jednego nacięcia
Procedura: laparoskopowa żylakocelektomia z jednego nacięcia
wykonano obustronną i jednostronną żylakocelektomię przez pojedynczy elastyczny port SILS przez pępek.
ACTIVE_COMPARATOR: CTL-V
konwencjonalna przezotrzewnowa laparoskopowa varicocelektomia
Procedura: konwencjonalna przezotrzewnowa laparoskopowa varicocelektomia
wykonano obustronną i jednostronną żylakocelektomię za pomocą konwencjonalnej 3-portowej żylakoceletomii przezotrzewnowej

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Ramy czasowe
liczby pacjentów z poprawą parametrów nasienia i ustąpieniem bólu jąder
Ramy czasowe: 2 lata
2 lata

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Ramy czasowe
liczba pacjentów, u których wystąpiły powikłania pooperacyjne
Ramy czasowe: 2 lata
2 lata

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Mansoura University

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 czerwca 2009

Zakończenie podstawowe (RZECZYWISTY)

1 czerwca 2012

Ukończenie studiów (RZECZYWISTY)

1 czerwca 2012

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

7 stycznia 2015

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

7 stycznia 2015

Pierwszy wysłany (OSZACOWAĆ)

9 stycznia 2015

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (OSZACOWAĆ)

9 stycznia 2015

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

7 stycznia 2015

Ostatnia weryfikacja

1 stycznia 2015

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • MFM200912

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj