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Laparoskopische Varikozelektomie mit Einzelschnitt

7. Januar 2015 aktualisiert von: Tamer Youssef Mohamed, Mansoura University

Single Incision Transumbilical Laparoskopische Varikozelektomie: Vergleich mit dem konventionellen laparoskopischen Ansatz.

Die konventionelle laparoskopische Varikozelektomie über 3 Zugänge wird in unserer Abteilung seit den 90er Jahren zur Behandlung der Varikozele eingesetzt. Allerdings stellen die relativ vielen Trokarwunden eine große Herausforderung gegenüber der Akzeptanz durch viele unserer Patienten dar, die den offenen Zugang mit einer oder mindestens zwei Wunden bevorzugen.

Die laparoskopische Einzelschnittchirurgie (SILS) hat sich seit ihrer Einführung im Jahr 2007 als durchführbar und effektiv erwiesen, mit hohen Patientenzufriedenheitsraten hinsichtlich verbesserter kosmotischer Ergebnisse, reduzierter postoperativer Schmerzen und schneller Rückkehr zu normalen Aktivitäten. (10, 11) SILS zur Varikozelektomie wurde in einigen Studien als sichere und wirksame Alternative zur konventionellen laparoskopischen Varikozelektomie beschrieben.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

90

Phase

  • Unzutreffend

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre und älter (ERWACHSENE, OLDER_ADULT)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Männlich

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Patienten mit tastbarer Varikozele

Ausschlusskriterien:

  • ungeeignet für Anästhesie oder Laparoskopie

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: BEHANDLUNG
  • Zuteilung: ZUFÄLLIG
  • Interventionsmodell: SINGLE_GROUP
  • Maskierung: EINZEL

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
ACTIVE_COMPARATOR: SIL-V
Einzelschnitt laparoskopische Varikozelektomie
Verfahren: Einzelschnitt laparoskopische Varikozelektomie
Bilaterale und unilaterale Varikozelektomie wurde durch einen einzigen transumbilikalen flexiblen SILS-Port durchgeführt.
ACTIVE_COMPARATOR: CTL-V
konventionelle transperitoneale laparoskopische Varikozelektomie
Verfahren: konventionelle transperitoneale laparoskopische Varikozelektomie
Bilaterale und unilaterale Varikozelektomie wurde durch eine herkömmliche transperitoneale 3-Port-Varikozeletomie durchgeführt

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Zeitfenster
Anzahl der Patienten mit Verbesserung der Spermienparameter und Auflösung der Hodenschmerzen
Zeitfenster: 2 Jahre
2 Jahre

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Zeitfenster
Anzahl der Patienten, die postoperative Komplikationen entwickeln
Zeitfenster: 2 Jahre
2 Jahre

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Mansoura University

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Allgemeine Veröffentlichungen

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn

1. Juni 2009

Primärer Abschluss (TATSÄCHLICH)

1. Juni 2012

Studienabschluss (TATSÄCHLICH)

1. Juni 2012

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

7. Januar 2015

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

7. Januar 2015

Zuerst gepostet (SCHÄTZEN)

9. Januar 2015

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (SCHÄTZEN)

9. Januar 2015

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

7. Januar 2015

Zuletzt verifiziert

1. Januar 2015

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • MFM200912

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