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Varicocelectomía laparoscópica de incisión única

7 de enero de 2015 actualizado por: Tamer Youssef Mohamed, Mansoura University

Varicocelectomía laparoscópica transumbilical de incisión única: comparación con el abordaje laparoscópico convencional.

La varicocelectomía laparoscópica convencional mediante 3 puertos se ha utilizado para el tratamiento del varicocele en nuestro servicio desde la década de los noventa. Sin embargo, las relativamente varias heridas del trocar representan un gran desafío para su aceptación por parte de muchos de nuestros pacientes que prefieren el abordaje abierto con una o al menos dos heridas.

La cirugía laparoscópica de incisión única (SILS), desde su introducción en 2007, ha demostrado ser factible y eficaz, con altos índices de satisfacción del paciente con respecto a mejores resultados estéticos, reducción del dolor posoperatorio y rápido retorno a las actividades normales. (10, 11) Se ha informado que SILS para varicocelectomía es una alternativa segura y eficaz a la varicocelectomía laparoscópica convencional en algunos estudios.

Descripción general del estudio

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Actual)

90

Fase

  • No aplica

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

18 años y mayores (ADULTO, MAYOR_ADULTO)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Géneros elegibles para el estudio

Masculino

Descripción

Criterios de inclusión:

  • pacientes con varicocele palpable

Criterio de exclusión:

  • no apto para anestesia o laparoscopia

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: TRATAMIENTO
  • Asignación: ALEATORIZADO
  • Modelo Intervencionista: SINGLE_GROUP
  • Enmascaramiento: SOLTERO

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
COMPARADOR_ACTIVO: SIL-V
varicocelectomía laparoscópica de incisión única
Se realizó varicocelectomía bilateral y unilateral a través de un único puerto SILS transumbilical flexible.
COMPARADOR_ACTIVO: CTL-V
varicocelectomía laparoscópica transperitoneal convencional
Se realizó varicocelectomía bilateral y unilateral a través de una varicoceletomía transperitoneal convencional de 3 puertos.

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Periodo de tiempo
número de pacientes con mejoría en los parámetros seminales y resolución del dolor testicular
Periodo de tiempo: 2 años
2 años

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Periodo de tiempo
número de pacientes que desarrollaron complicaciones postoperatorias
Periodo de tiempo: 2 años
2 años

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

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Publicaciones y enlaces útiles

La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio

1 de junio de 2009

Finalización primaria (ACTUAL)

1 de junio de 2012

Finalización del estudio (ACTUAL)

1 de junio de 2012

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

7 de enero de 2015

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

7 de enero de 2015

Publicado por primera vez (ESTIMAR)

9 de enero de 2015

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (ESTIMAR)

9 de enero de 2015

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

7 de enero de 2015

Última verificación

1 de enero de 2015

Más información

Términos relacionados con este estudio

Términos MeSH relevantes adicionales

Otros números de identificación del estudio

  • MFM200912

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