- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT02335385
Varicocelectomía laparoscópica de incisión única
Varicocelectomía laparoscópica transumbilical de incisión única: comparación con el abordaje laparoscópico convencional.
La varicocelectomía laparoscópica convencional mediante 3 puertos se ha utilizado para el tratamiento del varicocele en nuestro servicio desde la década de los noventa. Sin embargo, las relativamente varias heridas del trocar representan un gran desafío para su aceptación por parte de muchos de nuestros pacientes que prefieren el abordaje abierto con una o al menos dos heridas.
La cirugía laparoscópica de incisión única (SILS), desde su introducción en 2007, ha demostrado ser factible y eficaz, con altos índices de satisfacción del paciente con respecto a mejores resultados estéticos, reducción del dolor posoperatorio y rápido retorno a las actividades normales. (10, 11) Se ha informado que SILS para varicocelectomía es una alternativa segura y eficaz a la varicocelectomía laparoscópica convencional en algunos estudios.
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Fase
- No aplica
Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- pacientes con varicocele palpable
Criterio de exclusión:
- no apto para anestesia o laparoscopia
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: TRATAMIENTO
- Asignación: ALEATORIZADO
- Modelo Intervencionista: SINGLE_GROUP
- Enmascaramiento: SOLTERO
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
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COMPARADOR_ACTIVO: SIL-V
varicocelectomía laparoscópica de incisión única
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Se realizó varicocelectomía bilateral y unilateral a través de un único puerto SILS transumbilical flexible.
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COMPARADOR_ACTIVO: CTL-V
varicocelectomía laparoscópica transperitoneal convencional
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Se realizó varicocelectomía bilateral y unilateral a través de una varicoceletomía transperitoneal convencional de 3 puertos.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
|---|---|
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número de pacientes con mejoría en los parámetros seminales y resolución del dolor testicular
Periodo de tiempo: 2 años
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2 años
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
|---|---|
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número de pacientes que desarrollaron complicaciones postoperatorias
Periodo de tiempo: 2 años
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2 años
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Publicaciones y enlaces útiles
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
Finalización primaria (ACTUAL)
Finalización del estudio (ACTUAL)
Fechas de registro del estudio
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Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (ESTIMAR)
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Última verificación
Más información
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Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- MFM200912
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