Varicocelectomia laparoscopica a singola incisione
Varicocelectomia laparoscopica transombelicale a singola incisione: confronto con l'approccio laparoscopico convenzionale.
La varicocelectomia laparoscopica convenzionale con 3 porte è stata utilizzata per il trattamento del varicocele nel nostro dipartimento dagli anni novanta. Tuttavia, le relativamente numerose ferite del trocar rappresentano una grande sfida contro la sua accettazione da parte di molti dei nostri pazienti che preferiscono l'approccio aperto con una o almeno due ferite.
La chirurgia laparoscopica a incisione singola (SILS), sin dalla sua introduzione nel 2007, si è dimostrata fattibile ed efficace, con alti tassi di soddisfazione dei pazienti per quanto riguarda il miglioramento degli esiti cosmologici, la riduzione del dolore postoperatorio e il rapido ritorno alle normali attività. (10, 11) La SILS per la varicocelectomia è stata segnalata come un'alternativa sicura ed efficace alla varicocelectomia laparoscopica convenzionale in alcuni studi.
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Tipo di studio
Iscrizione (Effettivo)
Fase
- Non applicabile
Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Sessi ammissibili allo studio
Descrizione
Criterio di inclusione:
- pazienti con varicocele palpabile
Criteri di esclusione:
- non idoneo per anestesia o laparoscopia
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: TRATTAMENTO
- Assegnazione: RANDOMIZZATO
- Modello interventistico: SINGOLO_GRUPPO
- Mascheramento: SEPARARE
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
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ACTIVE_COMPARATORE: SIL-V
Varicocelectomia laparoscopica a singola incisione
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la varicocelectomia bilaterale e unilaterale è stata eseguita attraverso una singola porta SILS flessibile transombelicale.
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ACTIVE_COMPARATORE: CTL-V
varicocelectomia laparoscopica transperitoneale convenzionale
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la varicocelectomia bilaterale e unilaterale è stata eseguita attraverso una varicoceletomia transperitoneale convenzionale a 3 porte
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Lasso di tempo |
|---|---|
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numero di pazienti con miglioramento dei parametri seminali e risoluzione del dolore testicolare
Lasso di tempo: 2 anni
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2 anni
|
Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Lasso di tempo |
|---|---|
|
numero di pazienti che sviluppano complicanze postoperatorie
Lasso di tempo: 2 anni
|
2 anni
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Collaboratori e investigatori
Sponsor
Pubblicazioni e link utili
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Studia le date principali
Inizio studio
Completamento primario (EFFETTIVO)
Completamento dello studio (EFFETTIVO)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (STIMA)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (STIMA)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- MFM200912
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