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Varicocelectomia laparoscópica por incisão única

7 de janeiro de 2015 atualizado por: Tamer Youssef Mohamed, Mansoura University

Varicocelectomia transumbilical laparoscópica por incisão única: comparação com a abordagem laparoscópica convencional.

A varicocelectomia laparoscópica convencional usando 3 portas tem sido usada para tratamento de varicocele em nosso departamento desde os anos noventa. No entanto, as relativamente diversas feridas de trocater representam um grande desafio contra sua aceitação por muitos de nossos pacientes que preferem a abordagem aberta com uma ou pelo menos duas feridas.

A cirurgia laparoscópica de incisão única (SILS), desde a sua introdução em 2007, provou ser viável e eficaz, com altas taxas de satisfação do paciente em relação a melhores resultados cósmicos, redução da dor pós-operatória e retorno rápido às atividades normais. (10, 11) O SILS para varicocelectomia foi relatado como uma alternativa segura e eficaz à varicocelectomia laparoscópica convencional em alguns estudos.

Visão geral do estudo

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Real)

90

Estágio

  • Não aplicável

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

18 anos e mais velhos (ADULTO, OLDER_ADULT)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Macho

Descrição

Critério de inclusão:

  • pacientes com varicoceles palpáveis

Critério de exclusão:

  • impróprio para anestesia ou laparoscopia

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: TRATAMENTO
  • Alocação: RANDOMIZADO
  • Modelo Intervencional: SINGLE_GROUP
  • Mascaramento: SOLTEIRO

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
ACTIVE_COMPARATOR: SIL-V
Varicocelectomia laparoscópica de incisão única
varicocelectomia bilateral e unilateral foi realizada através de uma única porta SILS flexível transumbilical.
ACTIVE_COMPARATOR: CTL-V
varicocelectomia laparoscópica transperitoneal convencional
varicocelectomia bilateral e unilateral foi realizada através de uma varicoceletomia transperitoneal convencional de 3 portas

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Prazo
número de pacientes com melhora nos parâmetros do sêmen e resolução da dor testicular
Prazo: 2 anos
2 anos

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Prazo
Número de pacientes que desenvolveram complicações pós-operatórias
Prazo: 2 anos
2 anos

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

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Publicações e links úteis

A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo

1 de junho de 2009

Conclusão Primária (REAL)

1 de junho de 2012

Conclusão do estudo (REAL)

1 de junho de 2012

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

7 de janeiro de 2015

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

7 de janeiro de 2015

Primeira postagem (ESTIMATIVA)

9 de janeiro de 2015

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (ESTIMATIVA)

9 de janeiro de 2015

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

7 de janeiro de 2015

Última verificação

1 de janeiro de 2015

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Termos MeSH relevantes adicionais

Outros números de identificação do estudo

  • MFM200912

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