- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT02335385
Varicocelectomia laparoscópica por incisão única
Varicocelectomia transumbilical laparoscópica por incisão única: comparação com a abordagem laparoscópica convencional.
A varicocelectomia laparoscópica convencional usando 3 portas tem sido usada para tratamento de varicocele em nosso departamento desde os anos noventa. No entanto, as relativamente diversas feridas de trocater representam um grande desafio contra sua aceitação por muitos de nossos pacientes que preferem a abordagem aberta com uma ou pelo menos duas feridas.
A cirurgia laparoscópica de incisão única (SILS), desde a sua introdução em 2007, provou ser viável e eficaz, com altas taxas de satisfação do paciente em relação a melhores resultados cósmicos, redução da dor pós-operatória e retorno rápido às atividades normais. (10, 11) O SILS para varicocelectomia foi relatado como uma alternativa segura e eficaz à varicocelectomia laparoscópica convencional em alguns estudos.
Visão geral do estudo
Status
Condições
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Estágio
- Não aplicável
Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- pacientes com varicoceles palpáveis
Critério de exclusão:
- impróprio para anestesia ou laparoscopia
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: TRATAMENTO
- Alocação: RANDOMIZADO
- Modelo Intervencional: SINGLE_GROUP
- Mascaramento: SOLTEIRO
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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ACTIVE_COMPARATOR: SIL-V
Varicocelectomia laparoscópica de incisão única
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varicocelectomia bilateral e unilateral foi realizada através de uma única porta SILS flexível transumbilical.
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ACTIVE_COMPARATOR: CTL-V
varicocelectomia laparoscópica transperitoneal convencional
|
varicocelectomia bilateral e unilateral foi realizada através de uma varicoceletomia transperitoneal convencional de 3 portas
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Prazo |
|---|---|
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número de pacientes com melhora nos parâmetros do sêmen e resolução da dor testicular
Prazo: 2 anos
|
2 anos
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Prazo |
|---|---|
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Número de pacientes que desenvolveram complicações pós-operatórias
Prazo: 2 anos
|
2 anos
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Publicações e links úteis
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
Conclusão Primária (REAL)
Conclusão do estudo (REAL)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (ESTIMATIVA)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (ESTIMATIVA)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- MFM200912
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