Enkelt snitt laparoskopisk varikocellektomi
Enkelt snitt transumbilical laparoskopisk varicocelectomy: Sammenligning med den konvensjonelle laparoskopiske tilnærmingen.
Konvensjonell laparoskopisk varicocelelektomi med 3 porter har vært brukt til behandling av varicocele i vår avdeling siden nittitallet. Imidlertid representerer de relativt mange trokarsårene en stor utfordring mot aksept av mange av våre pasienter som foretrekker den åpne tilnærmingen med ett eller minst to sår.
Enkeltsnitt laparoskopisk kirurgi (SILS), siden introduksjonen i 2007, har vist seg å være gjennomførbar og effektiv, med høye pasienttilfredshetsrater angående forbedrede kosmotiske utfall, redusert postoperativ smerte og rask tilbakevending til normale aktiviteter. (10, 11) SILS for varicocelectomy har blitt rapportert å være trygt og effektivt alternativ til konvensjonell laparoskopisk varicocelectomy i noen få studier.
Studieoversikt
Status
Forhold
Studietype
Registrering (Faktiske)
Fase
- Ikke aktuelt
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
Tar imot friske frivillige
Kjønn som er kvalifisert for studier
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- pasienter med palpable varicoceles
Ekskluderingskriterier:
- uegnet for anestesi eller laparoskopi
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: BEHANDLING
- Tildeling: TILFELDIG
- Intervensjonsmodell: SINGLE_GROUP
- Masking: ENKELT
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
ACTIVE_COMPARATOR: SIL-V
enkelt snitt laparoskopisk varicocelectomy
|
bilateral og unilateral varicocelectomi ble utført gjennom en enkelt transumbilical fleksibel SILS-port.
|
|
ACTIVE_COMPARATOR: CTL-V
konvensjonell transperitoneal laparoskopisk varikocelectomi
|
bilateral og unilateral varicoceletomi ble utført gjennom en konvensjonell 3-ports transperitoneal varicoceletomi
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
antall pasienter med bedring i sædparametere og oppløsning av testikkelsmerter
Tidsramme: 2 år
|
2 år
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
antall pasienter som utvikler postoperative komplikasjoner
Tidsramme: 2 år
|
2 år
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Publikasjoner og nyttige lenker
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart
Primær fullføring (FAKTISKE)
Studiet fullført (FAKTISKE)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (ANSLAG)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (ANSLAG)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- MFM200912
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .