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Varicocélectomie laparoscopique à incision unique

7 janvier 2015 mis à jour par: Tamer Youssef Mohamed, Mansoura University

Varicocélectomie laparoscopique transombilicale à incision unique : comparaison avec l'approche laparoscopique conventionnelle.

La varicocélectomie laparoscopique conventionnelle utilisant 3 orifices est utilisée pour le traitement de la varicocèle dans notre service depuis les années 90. Cependant, les plaies relativement nombreuses du trocart représentent un grand défi contre son acceptation par beaucoup de nos patients qui préfèrent l'approche ouverte avec une ou au moins deux plaies.

La chirurgie laparoscopique à incision unique (SILS), depuis son introduction en 2007, s'est avérée faisable et efficace, avec des taux de satisfaction élevés des patients concernant l'amélioration des résultats cosmotiques, la réduction de la douleur postopératoire et le retour rapide aux activités normales. (10, 11) Le SILS pour la varicocélectomie a été rapporté comme une alternative sûre et efficace à la varicocélectomie laparoscopique conventionnelle dans quelques études.

Aperçu de l'étude

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Réel)

90

Phase

  • N'est pas applicable

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

18 ans et plus (ADULTE, OLDER_ADULT)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Homme

La description

Critère d'intégration:

  • patients atteints de varicocèles palpables

Critère d'exclusion:

  • inapte à l'anesthésie ou à la laparoscopie

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: TRAITEMENT
  • Répartition: ALÉATOIRE
  • Modèle interventionnel: SINGLE_GROUP
  • Masquage: SEUL

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
ACTIVE_COMPARATOR: SIL-V
varicocélectomie laparoscopique à incision unique
une varicocélectomie bilatérale et unilatérale a été réalisée à travers un seul orifice SILS flexible transombilical.
ACTIVE_COMPARATOR: CTL-V
varicocélectomie laparoscopique transpéritonéale conventionnelle
une varicocélectomie bilatérale et unilatérale a été réalisée par une varicocélétomie transpéritonéale conventionnelle à 3 ports

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Délai
nombre de patients présentant une amélioration des paramètres du sperme et une résolution de la douleur testiculaire
Délai: 2 années
2 années

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Délai
nombre de patients développant des complications postopératoires
Délai: 2 années
2 années

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude

1 juin 2009

Achèvement primaire (RÉEL)

1 juin 2012

Achèvement de l'étude (RÉEL)

1 juin 2012

Dates d'inscription aux études

Première soumission

7 janvier 2015

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

7 janvier 2015

Première publication (ESTIMATION)

9 janvier 2015

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (ESTIMATION)

9 janvier 2015

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

7 janvier 2015

Dernière vérification

1 janvier 2015

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • MFM200912

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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