- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT02335385
Varicocélectomie laparoscopique à incision unique
Varicocélectomie laparoscopique transombilicale à incision unique : comparaison avec l'approche laparoscopique conventionnelle.
La varicocélectomie laparoscopique conventionnelle utilisant 3 orifices est utilisée pour le traitement de la varicocèle dans notre service depuis les années 90. Cependant, les plaies relativement nombreuses du trocart représentent un grand défi contre son acceptation par beaucoup de nos patients qui préfèrent l'approche ouverte avec une ou au moins deux plaies.
La chirurgie laparoscopique à incision unique (SILS), depuis son introduction en 2007, s'est avérée faisable et efficace, avec des taux de satisfaction élevés des patients concernant l'amélioration des résultats cosmotiques, la réduction de la douleur postopératoire et le retour rapide aux activités normales. (10, 11) Le SILS pour la varicocélectomie a été rapporté comme une alternative sûre et efficace à la varicocélectomie laparoscopique conventionnelle dans quelques études.
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Type d'étude
Inscription (Réel)
Phase
- N'est pas applicable
Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Sexes éligibles pour l'étude
La description
Critère d'intégration:
- patients atteints de varicocèles palpables
Critère d'exclusion:
- inapte à l'anesthésie ou à la laparoscopie
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: TRAITEMENT
- Répartition: ALÉATOIRE
- Modèle interventionnel: SINGLE_GROUP
- Masquage: SEUL
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
|---|---|
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ACTIVE_COMPARATOR: SIL-V
varicocélectomie laparoscopique à incision unique
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une varicocélectomie bilatérale et unilatérale a été réalisée à travers un seul orifice SILS flexible transombilical.
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ACTIVE_COMPARATOR: CTL-V
varicocélectomie laparoscopique transpéritonéale conventionnelle
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une varicocélectomie bilatérale et unilatérale a été réalisée par une varicocélétomie transpéritonéale conventionnelle à 3 ports
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Délai |
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nombre de patients présentant une amélioration des paramètres du sperme et une résolution de la douleur testiculaire
Délai: 2 années
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2 années
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Délai |
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nombre de patients développant des complications postopératoires
Délai: 2 années
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2 années
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Publications et liens utiles
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
Achèvement primaire (RÉEL)
Achèvement de l'étude (RÉEL)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (ESTIMATION)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (ESTIMATION)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- MFM200912
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