Laparoskopická varikokelektomie s jedním řezem
Jednořezná transumbilikální laparoskopická varikokelektomie: Srovnání s konvenčním laparoskopickým přístupem.
Klasická laparoskopická varikokelektomie pomocí 3 portů se na našem oddělení používá k léčbě varikokély již od devadesátých let. Relativně několik trokarových ran však představuje velkou výzvu proti jeho přijetí mnoha našimi pacienty, kteří preferují otevřený přístup s jednou nebo alespoň dvěma ranami.
Laparoskopická chirurgie s jednou incizí (SILS) se od svého zavedení v roce 2007 ukázala jako proveditelná a účinná s vysokou mírou spokojenosti pacientů, pokud jde o zlepšení kosmotických výsledků, snížení pooperační bolesti a rychlý návrat k normálním aktivitám. (10, 11) SILS pro varikokelektomii bylo v několika studiích popsáno jako bezpečná a účinná alternativa ke konvenční laparoskopické varikokelektomii.
Přehled studie
Postavení
Podmínky
Typ studie
Zápis (Aktuální)
Fáze
- Nelze použít
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
Přijímá zdravé dobrovolníky
Pohlaví způsobilá ke studiu
Popis
Kritéria pro zařazení:
- pacientů s hmatatelnou varikokélou
Kritéria vyloučení:
- nevhodné pro anestezii nebo laparoskopii
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: LÉČBA
- Přidělení: RANDOMIZOVANÝ
- Intervenční model: SINGLE_GROUP
- Maskování: SINGL
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
ACTIVE_COMPARATOR: SIL-V
laparoskopická varikokelektomie s jedním řezem
|
bilaterální a unilaterální varikokelektomie byla provedena přes jediný transumbilikální flexibilní SILS port.
|
|
ACTIVE_COMPARATOR: CTL-V
konvenční transperitoneální laparoskopická varikokelektomie
|
bilaterální a unilaterální varikokelektomie byla provedena konvenční 3-portovou transperitoneální varikokeletomií
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Časové okno |
|---|---|
|
počet pacientů se zlepšením parametrů spermatu a ústupem bolesti varlat
Časové okno: 2 roky
|
2 roky
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Časové okno |
|---|---|
|
počet pacientů, u kterých se rozvinou pooperační komplikace
Časové okno: 2 roky
|
2 roky
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Publikace a užitečné odkazy
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia
Primární dokončení (AKTUÁLNÍ)
Dokončení studie (AKTUÁLNÍ)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (ODHAD)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (ODHAD)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- MFM200912
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .