WHOクラスII無排卵治療を目的とした注射用国産組換えヒトフォリトロピンの第III相臨床研究

包含基準:

• 21 ～ 38 歳で不妊症の女性と結婚している。
• BMI<28kg/m2。
• 血清エストラジオール（E2）、プロラクチン（PRL）、プロゲステロン（P）、テストステロン（T）、黄体形成ホルモン（LH）、卵胞刺激ホルモン（FSH）の検出レベルに従って、被験者はWHOクラスII無排卵またはオリゴと診断されました-排卵があり、対象の上記ホルモンレベルが正常または研究開始時の治療後に正常であり、FSH<10IU/Lである。
• 両側の卵管に閉塞がないことが1年以内の子宮卵管造影検査または腹腔鏡検査によって証明され、検査後に中絶や骨盤感染症の既往がない場合、研究者は上記の検査を繰り返す必要があるかどうかを決定します。 被験者が腹腔鏡下で卵管形成術を受けており、手術後に両側卵管が閉塞していない場合は、子宮卵管造影検査を行う必要はありません。 確認できない場合は、両側の卵管に閉塞がないことを証明するために再度検査を行う必要があります。
• 膣B超音波検査では、卵巣に病理学的腫瘍がなく、子宮筋腫や4cm未満の子宮筋腫がなく、子宮内膜機能に影響を与えていないことが示されます。
• 6 か月以内に配偶者の精液を 2 回検査することは正常であるか、IUI 基準に準拠しています。
• 薬物乱用歴はありません。
• インフォームドコンセントフォームに自発的に署名し、研究プロトコールの要件に従って投薬と評価の受け入れに同意します。

除外基準:

• 被験者は過去3か月以内にゴナドトロピン療法を使用している（治療の結果に関係なく）。
• 子宮の要因は妊娠やその他の腫瘍に影響を与えます。
• 遺伝病、精神疾患、薬物乱用、性感染症、重度の心臓病、肝機能不全、腎機能不全などの妊娠禁忌。
• 不明瞭な性器出血。
• 被験者は過去にFSH/HMGおよびHCGの適用に対してアレルギーを持っています。
• 研究者が臨床試験に適していないと考えるその他の症状。