Фаза III клинического исследования отечественного рекомбинантного человеческого фоллитропина для инъекций для лечения ановуляции класса II по ВОЗ

Критерии включения:

• Замужние бесплодные женщины в возрасте 21-38 лет.
• ИМТ<28 кг/м2.
• По уровню обнаружения в сыворотке крови эстрадиола (Е2), пролактина (ПРЛ), прогестерона (П), тестостерона (Т), лютеинизирующего гормона (ЛГ), фолликулостимулирующего гормона (ФСГ) у испытуемых диагностировали ановуляцию II класса ВОЗ или олиго -овуляция, и указанный выше уровень гормонов субъекта является нормальным или нормальным после лечения в начале исследования, и ФСГ <10 МЕ/л.
• Двусторонние фаллопиевы трубы свободны, что подтверждается гистеросальпингографией или лапароскопическим исследованием в течение одного года, отсутствие истории абортов или тазовых инфекций после обследования, исследователь решает, нужно ли повторить вышеуказанное обследование. Если субъекту была проведена сальпингопластика под лапароскопом, и двусторонние фаллопиевы трубы свободны после операции, нет необходимости в гистеросальпингографии. Если это не может быть подтверждено, это необходимо сделать снова, чтобы доказать, что двусторонние фаллопиевы трубы свободны.
• Вагинальное В-ультразвуковое исследование показывает отсутствие патологической опухоли яичников, миомы матки или миомы матки <4 см и не влияет на функцию эндометрия.
• Два исследования спермы супругов являются нормальными в течение шести месяцев или соответствуют стандарту IUI.
• Нет истории злоупотребления наркотиками.
• Добровольно подпишите форму информированного согласия и согласитесь с лекарствами и согласием на оценку в соответствии с требованиями протокола исследования.

Критерий исключения:

• Субъект получает терапию гонадотропинами в течение последних трех месяцев (независимо от результата лечения).
• Факторы матки влияют на беременность и другие опухоли.
• Противопоказания к беременности, такие как генетические заболевания, психические заболевания, злоупотребление наркотиками, венерические заболевания, тяжелые заболевания сердца и печеночная и почечная недостаточность.
• Скрытые вагинальные кровотечения.
• Субъекты имеют аллергию на применение ФСГ/ЧМГ и ХГЧ в прошлом.
• Другие состояния, которые, по мнению исследователей, не подходят для клинических испытаний.