Fase III klinisk undersøgelse af husligt rekombinant humant follitropin til injektion til behandling af WHO klasse II anovulering

Inklusionskriterier:

• Gift infertile kvinder i alderen 21-38 år.
• BMI <28kg/m2.
• Ifølge påvisningsniveauet for serumøstradiol (E2), prolaktin (PRL), progesteron (P), testosteron (T), luteiniserende hormon (LH), follikelstimulerende hormon (FSH), blev forsøgspersoner diagnosticeret med WHO klasse II anovulering eller oligo -ægløsning, og det ovennævnte hormonniveau hos forsøgspersonen er normalt eller normalt efter behandling i begyndelsen af ​​undersøgelsen, og FSH<10IU/L.
• Bilaterale æggeledere er uhindret bevist ved hysterosalpingograf eller laparoskopisk undersøgelse inden for et år, ingen anamnese med abort eller bækkeninfektion efter undersøgelsen, forskeren beslutter, om ovenstående undersøgelse skal gentages. Hvis forsøgspersonen fik salpingoplastik under laparoskop, og de bilaterale æggeledere er uhindrede efter operationen, er det ikke nødvendigt at få foretaget hysterosalpingografen. Hvis det ikke kan bekræftes, skal det gøres igen for at bevise, at de bilaterale æggeledere er frie.
• Vaginal B-ultralydsundersøgelse viser, at der ikke er nogen ovariepatologisk tumor, intet hysteromyom eller hysteromyom <4cm, og påvirker ikke endometriefunktionen.
• To undersøgelser af ægtefællesæd er normale inden for seks måneder eller overholder IUI-standarden.
• Ingen historie med stofmisbrug.
• Underskriv frivilligt den informerede samtykkeformular og godkend medicinering og accept af evaluering i henhold til kravene i forskningsprotokollen.

Ekskluderingskriterier:

• Personen har brugt gonadotropinbehandling inden for de seneste tre måneder (uanset resultatet af behandlingen).
• Livmoderfaktorerne påvirker graviditet og andre tumorer.
• Graviditetskontraindikationer, såsom genetiske sygdomme, psykiske sygdomme, stofmisbrug, seksuelt overførte sygdomme, alvorlig hjertesygdom og nedsat lever- og nyrefunktion.
• Uklar vaginal blødning.
• Forsøgspersoner er allergiske over for tidligere anvendelse af FSH/HMG og HCG.
• Andre forhold, som forskerne mener, de ikke er egnede til de kliniske forsøg.