Estudio clínico de fase III de folitropina humana recombinante doméstica para inyección para tratar la anovulación de clase II de la OMS

Criterios de inclusión:

• Mujeres infértiles casadas a la edad de 21-38.
• IMC<28kg/m2.
• De acuerdo con el nivel de detección de estradiol sérico (E2), prolactina (PRL), progesterona (P), testosterona (T), hormona luteinizante (LH), hormona estimulante del folículo (FSH), los sujetos fueron diagnosticados de anovulación clase II de la OMS u oligo -ovulación, y el nivel hormonal anterior del sujeto es normal o normal después del tratamiento al comienzo del estudio, y FSH <10 UI/L.
• Las trompas de Falopio bilaterales no están obstruidas por histerosalpingografía o examen laparoscópico dentro de un año, sin antecedentes de aborto o infección pélvica después del examen, el investigador decide si es necesario repetir el examen anterior. Si el sujeto se sometió a una salpingoplastia bajo laparoscopio y las trompas de Falopio bilaterales no están obstruidas después de la cirugía, no es necesario realizar la histerosalpingografía. Si no se puede confirmar, se debe volver a hacer para comprobar que las trompas de Falopio bilaterales no están obstruidas.
• El examen de ultrasonido B vaginal muestra que no hay tumor patológico de ovario, histeromioma o histeromioma <4 cm, y no afecta la función endometrial.
• Dos exámenes de semen del cónyuge son normales dentro de los seis meses o cumplen con el estándar IUI.
• Sin antecedentes de abuso de drogas.
• Firmar voluntariamente el formulario de consentimiento informado y estar de acuerdo con la medicación y aceptando la evaluación de acuerdo con los requisitos del protocolo de investigación.

Criterio de exclusión:

• El sujeto usó terapia con gonadotropina en los últimos tres meses (independientemente del resultado del tratamiento).
• Los factores uterinos afectan el embarazo y otros tumores.
• Contraindicación del embarazo, como enfermedades genéticas, enfermedades mentales, abuso de drogas, enfermedades de transmisión sexual, enfermedades cardíacas graves e insuficiencia hepática y renal.
• Sangrado vaginal oscuro.
• Los sujetos son alérgicos a la aplicación de FSH/HMG y HCG en el pasado.
• Otras condiciones que los investigadores creen que no son adecuadas para los ensayos clínicos.