Fase III klinisk studie av innenlandsk rekombinant humant follitropin for injeksjon for å behandle WHO klasse II anovulasjon

Inklusjonskriterier:

• Gift infertile kvinner i alderen 21-38 år.
• BMI <28kg/m2.
• I henhold til deteksjonsnivået for serum østradiol (E2), prolaktin (PRL), progesteron (P), testosteron (T), luteiniserende hormon (LH), follikkelstimulerende hormon (FSH), ble forsøkspersoner diagnostisert med WHO klasse II anovulasjon eller oligo -ovulasjon, og hormonnivået ovenfor hos forsøkspersonen er normalt eller normalt etter behandling ved studiestart, og FSH<10IU/L.
• Bilaterale eggledere er uhindret bevist ved hysterosalpingograf eller laparoskopisk undersøkelse innen ett år, ingen anamnese med abort eller bekkeninfeksjon etter undersøkelsen, avgjør forskeren om undersøkelsen ovenfor må gjentas. Hvis forsøkspersonen hadde salpingoplastikk under laparoskop, og de bilaterale egglederne er uhindret etter operasjonen, er det ikke nødvendig med hysterosalpingograf. Hvis det ikke kan bekreftes, må det gjøres på nytt for å bevise at de bilaterale egglederne er uhindret.
• Vaginal B-ultralydundersøkelse viser at det ikke er ovariepatologisk tumor, ingen hysteromyom eller hysteromyoma<4cm, og påvirker ikke endometriefunksjonen.
• To undersøkelser av ektefelles sæd er normalt innen seks måneder, eller følger IUI-standarden.
• Ingen historie med narkotikamisbruk.
• Signer frivillig samtykkeskjemaet og godta medisinering og aksept av evaluering i henhold til kravene i forskningsprotokollen.

Ekskluderingskriterier:

• Pasienten bruker gonadotropinbehandling i løpet av de siste tre månedene (uavhengig av resultatet av behandlingen).
• Livmorfaktorene påvirker graviditet og andre svulster.
• Graviditetskontraindikasjoner, som genetiske sykdommer, psykiske sykdommer, narkotikamisbruk, seksuelt overførbare sykdommer, alvorlig hjertesykdom og nedsatt lever- og nyrefunksjon.
• Uklar vaginal blødning.
• Personer er allergiske mot bruk av FSH/HMG og HCG tidligere.
• Andre forhold som forskerne mener de ikke egner seg for de kliniske forsøkene.