Studio clinico di fase III sulla follitropina umana ricombinante domestica per iniezione per il trattamento dell'anovulazione di classe II dell'OMS

Criterio di inclusione:

• Donne sterili sposate all'età di 21-38 anni.
• IMC <28 kg/m2.
• In base al livello di rilevamento di estradiolo sierico (E2), prolattina (PRL), progesterone (P), testosterone (T), ormone luteinizzante (LH), ormone follicolo-stimolante (FSH), ai soggetti è stata diagnosticata l'anovulazione di classe II dell'OMS o oligo -ovulazione, e il suddetto livello ormonale del soggetto è normale o normale dopo il trattamento all'inizio dello studio, e FSH<10IU/L.
• Le tube di Falloppio bilaterali non sono ostruite dimostrate dall'isterosalpingografia o dall'esame laparoscopico entro un anno, nessuna storia di aborto o infezione pelvica dopo l'esame, il ricercatore decide se l'esame di cui sopra deve essere ripetuto. Se il soggetto è stato sottoposto a salpingoplastica sotto laparoscopio e le tube di Falloppio bilaterali non sono ostruite dopo l'intervento, non è necessario l'isterosalpingografia. Se non può essere confermato, deve essere fatto di nuovo per dimostrare che le tube di Falloppio bilaterali non sono ostruite.
• L'esame ecografico B vaginale mostra che non vi è alcun tumore patologico ovarico, nessun isteromioma o isteromioma <4 cm e non influisce sulla funzione endometriale.
• Due esami del seme del coniuge sono normali entro sei mesi o conformi allo standard IUI.
• Nessuna storia di abuso di droghe.
• Firmare volontariamente il modulo di consenso informato e concordare con i farmaci e accettare la valutazione secondo i requisiti del protocollo di ricerca.

Criteri di esclusione:

• Il soggetto ha utilizzato la terapia con gonadotropine negli ultimi tre mesi (indipendentemente dal risultato del trattamento).
• I fattori uterini influenzano la gravidanza e altri tumori.
• Controindicazione alla gravidanza, come malattie genetiche, malattie mentali, abuso di droghe, malattie sessualmente trasmissibili, gravi malattie cardiache e insufficienza epatica e renale.
• Sanguinamento vaginale oscuro.
• I soggetti sono allergici all'applicazione di FSH/HMG e HCG in passato.
• Altre condizioni che i ricercatori ritengono non adatte agli studi clinici.