Klinische Phase-III-Studie mit inländischem rekombinantem menschlichem Follitropin zur Injektion zur Behandlung von Anovulation der WHO-Klasse II

Einschlusskriterien:

• Verheiratete unfruchtbare Frauen im Alter von 21 bis 38 Jahren.
• BMI <28 kg/m2.
• Entsprechend dem Nachweiswert von Serumöstradiol (E2), Prolaktin (PRL), Progesteron (P), Testosteron (T), luteinisierendem Hormon (LH) und follikelstimulierendem Hormon (FSH) wurde bei den Probanden eine Anovulation oder Oligo der WHO-Klasse II diagnostiziert - Eisprung und der oben genannte Hormonspiegel des Probanden ist nach der Behandlung zu Beginn der Studie normal oder normal und FSH < 10 IE/l.
• Die Unversehrtheit der bilateralen Eileiter wurde durch eine Hysterosalpingographie oder eine laparoskopische Untersuchung innerhalb eines Jahres nachgewiesen. Nach der Untersuchung liegt keine Abtreibung oder Beckeninfektion vor. Der Forscher entscheidet, ob die obige Untersuchung wiederholt werden muss. Wenn sich der Patient einer Salpingoplastik unter Laparoskop unterzogen hat und die beidseitigen Eileiter nach der Operation frei sind, ist keine Hysterosalpingographie erforderlich. Wenn dies nicht bestätigt werden kann, muss eine erneute Untersuchung durchgeführt werden, um nachzuweisen, dass die beidseitigen Eileiter frei sind.
• Die vaginale B-Ultraschalluntersuchung zeigt, dass kein pathologischer Ovarialtumor, kein Hysteromyom oder Hysteromyom <4 cm vorliegt und die Endometriumfunktion nicht beeinträchtigt ist.
• Zwei Untersuchungen des Samens des Ehepartners sind innerhalb von sechs Monaten normal oder entsprechen dem IUI-Standard.
• Keine Vorgeschichte von Drogenmissbrauch.
• Unterzeichnen Sie freiwillig die Einverständniserklärung und stimmen Sie der Medikation und der Akzeptanz der Bewertung gemäß den Anforderungen des Forschungsprotokolls zu.

Ausschlusskriterien:

• Der Proband hat innerhalb der letzten drei Monate eine Gonadotropintherapie angewendet (unabhängig vom Behandlungsergebnis).
• Die uterinen Faktoren beeinflussen die Schwangerschaft und andere Tumoren.
• Schwangerschaftskontraindikationen wie genetische Erkrankungen, psychische Erkrankungen, Drogenmissbrauch, sexuell übertragbare Krankheiten, schwere Herzerkrankungen sowie Leber- und Nierenfunktionsinsuffizienz.
• Unklare vaginale Blutung.
• Die Probanden reagieren allergisch auf die Anwendung von FSH/HMG und HCG in der Vergangenheit.
• Andere Bedingungen, von denen die Forscher glauben, dass sie für klinische Studien nicht geeignet sind.