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不安患者における脅威回避学習 (AVOID)

2015年2月5日 更新者:Bram Vervliet、KU Leuven

不安患者における脅威回避の実験的研究: 行動、感情、神経の相関関係

不安障害は、実際の脅威のレベルに比例しない誇張されたレベルの恐怖を特徴とします。 より具体的には、不安症患者は、客観的に安全な状況下での恐怖反応の下方制御に顕著な欠陥を持っています。 パブロフの恐怖条件付けと消滅に関する前臨床研究により、恐怖の下方制御は、扁桃体に挿入された細胞を動員して扁桃体の中心核を阻害する前頭前皮質(腹内側前頭前野、vmPFC)の領域に由来することが判明しました。恐怖のさまざまな行動表現 (Milad & Quirk、2012)。 したがって、機能的磁気共鳴画像研究(fMRI)では、不安患者において客観的安全性が確保されている状況では、vmPFC活性の低下と恐怖反応の増加が明らかになった(Milad et al., 2009)。 不安障害のもう 1 つの中心的な症状は、ほとんど調査されていませんが、恐怖を引き起こす状況を過度に回避することです。 こうした「安全行動」は、日常生活活動や人生の大切な目標を妨げることが多く、恐れている状況が実際には危険ではないことを学ぶ機会を妨げることで、誇張されたレベルの恐怖を永続させると考えられています。 驚くべきことに、不安症患者の回避行動に関する実験研究は事実上存在しません。 この実験は、回避を含むようにパブロフの恐怖条件付け手順を修正し、不安患者(診断を超えて)と健康な人におけるこのタイプの恐怖制御の行動的および神経的プロセスを調査します。

調査の概要

研究の種類

観察的

入学 (予想される)

80

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

      • Leuven、ベルギー、3000
        • University of KU Leuven

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

18年~65年 (大人、高齢者)

健康ボランティアの受け入れ

はい

受講資格のある性別

全て

サンプリング方法

非確率サンプル

調査対象母集団

健康管理、パニック障害、恐怖症、心的外傷後ストレス障害

説明

包含基準:

  • 18~65歳。 英語が堪能。 右利き 脳の代謝に影響を与える薬剤を使用していません。 インフォームド・コンセントを与えることができる。 高いストレス レベル (4 項目の知覚ストレス スケールで 3 以上のスコアとして定義)。

除外基準:

現在または過去1年以内の神経疾患または精神疾患(特定の不安障害を除く)、薬物乱用または依存症の病歴。

重篤な/慢性的な病状。 長期にわたる意識喪失および/または神経学的後遺症を引き起こす頭部損傷の病歴。 発作の病歴。 脳卒中の病歴 以前の脳外科手術。 体内の金属、目の金属損傷。 植込み型ペースメーカー、薬剤ポンプ、迷走神経刺激装置、脳深部刺激装置、TENS ユニット、または脳室腹膜シャント。 妊娠;授乳中または授乳中 閉所恐怖症 体重 > 350 ポンド

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

コホートと介入

グループ/コホート
介入・治療
健康管理グループ
精神障害の診断基準を満たさないボランティア。
参加者は回避タスクを完了します
パニック障害グループ
パニック障害の診断基準を満たすボランティア。
参加者は回避タスクを完了します
恐怖症グループ
恐怖症の診断基準を満たすボランティア。
参加者は回避タスクを完了します
PTSDグループ
心的外傷後ストレス障害の診断基準を満たすボランティア
参加者は回避タスクを完了します

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
機能的磁気共鳴画像法
時間枠:1.5時間
恐怖条件付け、回避、一般化時の機能的MRIを測定します。 さらに、構造MRIデータ、拡散テンソルイメージング(DTI)データ、静止状態fMRIデータの変化を測定します。
1.5時間

二次結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
皮膚コンダクタンス反応性
時間枠:1.5時間
皮膚コンダクタンスの変動は、恐怖の末梢生理学的尺度として、MRI データ収集と並行して測定されます。
1.5時間
アンケート
時間枠:2時間
別のセッションでは、参加者は不安や回避傾向のレベルを調査するさまざまな性格アンケートに記入します。
2時間

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

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捜査官

  • 主任研究者:Dirk Hermans, Prof.、University of KU Leuven

出版物と役立つリンク

研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始

2016年1月1日

一次修了 (予想される)

2017年3月1日

研究の完了 (予想される)

2018年12月1日

試験登録日

最初に提出

2015年1月8日

QC基準を満たした最初の提出物

2015年1月8日

最初の投稿 (見積もり)

2015年1月13日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (見積もり)

2015年2月6日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2015年2月5日

最終確認日

2015年1月1日

詳しくは

本研究に関する用語

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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