- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT02336802
Uhkien välttämiseen liittyvä oppiminen ahdistuneisuuspotilailla (AVOID)
Kokeellinen tutkimus uhan välttämisestä ahdistuneisuuspotilailla: käyttäytymis-, tunne- ja hermokorrelaatiot
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Interventio / Hoito
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Odotettu)
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
-
Leuven, Belgia, 3000
- University of KU Leuven
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Näytteenottomenetelmä
Tutkimusväestö
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- 18-65 vuoden iässä. Englannin kielen taito. Oikeakätinen Ei aivojen aineenvaihduntaan vaikuttavia lääkkeitä. Pystyy antamaan tietoinen suostumus. Korkea stressitaso (määritelty arvoksi >= 3 4-kohdan koettu stressiasteikolla).
Poissulkemiskriteerit:
Aiempi neurologinen tai psykiatrinen sairaus (muu kuin määritelty ahdistuneisuushäiriö), päihteiden väärinkäyttö tai riippuvuus, joka on tämänhetkinen tai viimeisen vuoden aikana.
Vakavat/krooniset sairaudet. Aiempi päävamma, joka on johtanut pitkittyneeseen tajunnan menetykseen ja/tai neurologisiin seurauksiin. Kohtausten historia. Aivohalvauksen historia Aiempi neurokirurginen toimenpide. Metallia kehossa, metallivaurio silmissä. Implantoitu sydämentahdistin, lääkepumppu, vagaalistimulaattori, syväaivostimulaattori, TENS-yksikkö tai ventriculo-peritoneaalinen shuntti. Raskaus; imetys tai imetys Klaustrofobia Paino > 350 lbs.
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Terveellinen kontrolliryhmä
Vapaaehtoiset, jotka eivät täytä mielenterveyshäiriöiden diagnostisia kriteerejä.
|
Osallistujat suorittavat välttämistehtävän
|
|
Paniikkihäiriöryhmä
Vapaaehtoiset, jotka täyttävät paniikkihäiriön diagnostiset kriteerit.
|
Osallistujat suorittavat välttämistehtävän
|
|
Fobinen häiriöryhmä
Vapaaehtoiset, jotka täyttävät fobisen häiriön diagnostiset kriteerit.
|
Osallistujat suorittavat välttämistehtävän
|
|
PTSD ryhmä
Vapaaehtoiset, jotka täyttävät posttraumaattisen stressihäiriön diagnostiset kriteerit
|
Osallistujat suorittavat välttämistehtävän
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
toiminnallinen magneettikuvaus
Aikaikkuna: 1,5 tuntia
|
Mittaamme toiminnallisen MRI:n pelon käsittelyn, välttämisen ja yleistämisen aikana.
Lisäksi mittaamme muutoksia rakenteellisissa MRI-tiedoissa, diffuusiotensorikuvantamistiedoissa (DTI) ja lepotilan fMRI-tiedoissa.
|
1,5 tuntia
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Ihon johtavuuden reaktiivisuus
Aikaikkuna: 1,5 tuntia
|
Ihon johtavuuden vaihtelut mitataan MRI-tietojen keruun rinnalla perifeerisenä fysiologisena pelon mittana.
|
1,5 tuntia
|
|
Kyselylomakkeet
Aikaikkuna: 2 tuntia
|
Erillisissä istunnoissa osallistujat täyttävät erilaisia persoonallisuuskyselyitä, jotka selvittävät ahdistustasoa ja välttelytaipumusta.
|
2 tuntia
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Yhteistyökumppanit
Tutkijat
- Päätutkija: Dirk Hermans, Prof., University of KU Leuven
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Yleiset julkaisut
- Milad MR, Pitman RK, Ellis CB, Gold AL, Shin LM, Lasko NB, Zeidan MA, Handwerger K, Orr SP, Rauch SL. Neurobiological basis of failure to recall extinction memory in posttraumatic stress disorder. Biol Psychiatry. 2009 Dec 15;66(12):1075-82. doi: 10.1016/j.biopsych.2009.06.026. Epub 2009 Sep 12.
- Milad MR, Quirk GJ. Fear extinction as a model for translational neuroscience: ten years of progress. Annu Rev Psychol. 2012;63:129-51. doi: 10.1146/annurev.psych.121208.131631.
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)
Opintojen valmistuminen (Odotettu)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- bramvervliet
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .