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Aprendizaje para evitar amenazas en pacientes con ansiedad (AVOID)

5 de febrero de 2015 actualizado por: Bram Vervliet, KU Leuven

El estudio experimental de evitación de amenazas en pacientes con ansiedad: correlatos conductuales, emocionales y neurales

Los trastornos de ansiedad se caracterizan por niveles exagerados de miedo que no son proporcionales al nivel real de amenaza. Más específicamente, los pacientes con ansiedad tienen marcados déficits en la regulación a la baja de las reacciones de miedo durante situaciones de seguridad objetiva. La investigación preclínica sobre el condicionamiento y la extinción del miedo pavloviano ha descubierto que la regulación negativa del miedo proviene de áreas en la corteza prefrontal (la corteza prefrontal ventromedial, vmPFC) que reclutan células intercaladas en la amígdala para inhibir su núcleo central, que es responsable de un variedad de expresiones conductuales de miedo (Milad & Quirk, 2012). En consecuencia, los estudios de imágenes de resonancia magnética funcional (fMRI) revelaron una actividad reducida de vmPFC junto con un aumento de las reacciones de miedo durante situaciones de seguridad objetiva en pacientes con ansiedad (Milad et al., 2009). Otro síntoma central de los trastornos de ansiedad, aunque mucho menos investigado, es la evitación excesiva de situaciones que desencadenan los miedos. Estos 'comportamientos de seguridad' a menudo interfieren con las actividades de la vida diaria y los objetivos valiosos en la vida, y se cree que perpetúan los niveles exagerados de miedo al impedir las oportunidades de aprender que las situaciones temidas en realidad no son peligrosas. Sorprendentemente, la investigación experimental sobre conductas de evitación en pacientes con ansiedad es prácticamente inexistente. Este experimento modifica el procedimiento de condicionamiento del miedo pavloviano para incluir la evitación y explora los procesos conductuales y neurales de este tipo de regulación del miedo en pacientes con ansiedad (transdiagnósticos) e individuos sanos.

Descripción general del estudio

Tipo de estudio

De observación

Inscripción (Anticipado)

80

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

      • Leuven, Bélgica, 3000
        • University of KU Leuven

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

18 años a 65 años (Adulto, Adulto Mayor)

Acepta Voluntarios Saludables

Sí

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Método de muestreo

Muestra no probabilística

Población de estudio

Controles saludables, Trastorno de pánico, Trastornos fóbicos, Trastorno de estrés postraumático

Descripción

Criterios de inclusión:

  • 18-65 años de edad. Competente en ingles. Diestro Libre de medicamentos que afecten el metabolismo cerebral. Capaz de dar consentimiento informado. Alto nivel de estrés (definido como una puntuación de >= 3 en la escala de estrés percibido de 4 ítems).

Criterio de exclusión:

Historial de enfermedad neurológica o psiquiátrica (que no sea el trastorno de ansiedad especificado), abuso o dependencia de sustancias actual o en el último año.

Condiciones médicas mayores/crónicas. Historial de lesión en la cabeza que resulte en pérdida prolongada del conocimiento y/o secuelas neurológicas. Historial de convulsiones. Antecedentes de ictus Procedimiento neuroquirúrgico previo. Metal en el cuerpo, herida de metal en los ojos. Marcapasos implantado, bomba de medicación, estimulador vagal, estimulador cerebral profundo, unidad TENS o derivación ventrículo-peritoneal. El embarazo; amamantar o amamantar Claustrofobia Peso > 350 lbs.

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

Cohortes e Intervenciones

Grupo / Cohorte
Intervención / Tratamiento
Grupo de control saludable
Voluntarios que no cumplen criterios diagnósticos de trastornos mentales.
Los participantes completan una tarea de evitación.
Grupo de trastorno de pánico
Voluntarios que cumplan criterios diagnósticos de Trastorno de Pánico.
Los participantes completan una tarea de evitación.
Grupo de Trastorno Fóbico
Voluntarios que cumplan criterios diagnósticos de un Trastorno Fóbico.
Los participantes completan una tarea de evitación.
Grupo de TEPT
Voluntarios que cumplen criterios diagnósticos de Trastorno de Estrés Postraumático
Los participantes completan una tarea de evitación.

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
resonancia magnética funcional
Periodo de tiempo: 1,5 horas
Mediremos la resonancia magnética funcional durante el condicionamiento del miedo, la evitación y la generalización. Además, mediremos los cambios en los datos de resonancia magnética estructural, los datos de imágenes de tensor de difusión (DTI) y los datos de resonancia magnética funcional en estado de reposo.
1,5 horas

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Reactividad de la conductancia de la piel
Periodo de tiempo: 1,5 horas
las fluctuaciones en la conductancia de la piel se medirán junto con la recopilación de datos de resonancia magnética, como una medida fisiológica periférica del miedo.
1,5 horas
Cuestionarios
Periodo de tiempo: 2 horas
En sesiones separadas, los participantes completarán una variedad de cuestionarios de personalidad que sondean los niveles de ansiedad y la tendencia a la evitación.
2 horas

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Patrocinador

Colaboradores

Investigadores

  • Investigador principal: Dirk Hermans, Prof., University of KU Leuven

Publicaciones y enlaces útiles

La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio

1 de enero de 2016

Finalización primaria (Anticipado)

1 de marzo de 2017

Finalización del estudio (Anticipado)

1 de diciembre de 2018

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

8 de enero de 2015

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

8 de enero de 2015

Publicado por primera vez (Estimar)

13 de enero de 2015

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Estimar)

6 de febrero de 2015

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

5 de febrero de 2015

Última verificación

1 de enero de 2015

Más información

Términos relacionados con este estudio

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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