- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT02336802
Aprendizaje para evitar amenazas en pacientes con ansiedad (AVOID)
El estudio experimental de evitación de amenazas en pacientes con ansiedad: correlatos conductuales, emocionales y neurales
Descripción general del estudio
Estado
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
Inscripción (Anticipado)
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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Leuven, Bélgica, 3000
- University of KU Leuven
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Método de muestreo
Población de estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- 18-65 años de edad. Competente en ingles. Diestro Libre de medicamentos que afecten el metabolismo cerebral. Capaz de dar consentimiento informado. Alto nivel de estrés (definido como una puntuación de >= 3 en la escala de estrés percibido de 4 ítems).
Criterio de exclusión:
Historial de enfermedad neurológica o psiquiátrica (que no sea el trastorno de ansiedad especificado), abuso o dependencia de sustancias actual o en el último año.
Condiciones médicas mayores/crónicas. Historial de lesión en la cabeza que resulte en pérdida prolongada del conocimiento y/o secuelas neurológicas. Historial de convulsiones. Antecedentes de ictus Procedimiento neuroquirúrgico previo. Metal en el cuerpo, herida de metal en los ojos. Marcapasos implantado, bomba de medicación, estimulador vagal, estimulador cerebral profundo, unidad TENS o derivación ventrículo-peritoneal. El embarazo; amamantar o amamantar Claustrofobia Peso > 350 lbs.
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
Intervención / Tratamiento |
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Grupo de control saludable
Voluntarios que no cumplen criterios diagnósticos de trastornos mentales.
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Los participantes completan una tarea de evitación.
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Grupo de trastorno de pánico
Voluntarios que cumplan criterios diagnósticos de Trastorno de Pánico.
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Los participantes completan una tarea de evitación.
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Grupo de Trastorno Fóbico
Voluntarios que cumplan criterios diagnósticos de un Trastorno Fóbico.
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Los participantes completan una tarea de evitación.
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Grupo de TEPT
Voluntarios que cumplen criterios diagnósticos de Trastorno de Estrés Postraumático
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Los participantes completan una tarea de evitación.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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resonancia magnética funcional
Periodo de tiempo: 1,5 horas
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Mediremos la resonancia magnética funcional durante el condicionamiento del miedo, la evitación y la generalización.
Además, mediremos los cambios en los datos de resonancia magnética estructural, los datos de imágenes de tensor de difusión (DTI) y los datos de resonancia magnética funcional en estado de reposo.
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1,5 horas
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Reactividad de la conductancia de la piel
Periodo de tiempo: 1,5 horas
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las fluctuaciones en la conductancia de la piel se medirán junto con la recopilación de datos de resonancia magnética, como una medida fisiológica periférica del miedo.
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1,5 horas
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Cuestionarios
Periodo de tiempo: 2 horas
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En sesiones separadas, los participantes completarán una variedad de cuestionarios de personalidad que sondean los niveles de ansiedad y la tendencia a la evitación.
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2 horas
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Dirk Hermans, Prof., University of KU Leuven
Publicaciones y enlaces útiles
Publicaciones Generales
- Milad MR, Pitman RK, Ellis CB, Gold AL, Shin LM, Lasko NB, Zeidan MA, Handwerger K, Orr SP, Rauch SL. Neurobiological basis of failure to recall extinction memory in posttraumatic stress disorder. Biol Psychiatry. 2009 Dec 15;66(12):1075-82. doi: 10.1016/j.biopsych.2009.06.026. Epub 2009 Sep 12.
- Milad MR, Quirk GJ. Fear extinction as a model for translational neuroscience: ten years of progress. Annu Rev Psychol. 2012;63:129-51. doi: 10.1146/annurev.psych.121208.131631.
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
Finalización primaria (Anticipado)
Finalización del estudio (Anticipado)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Estimar)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimar)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- bramvervliet
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