- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT02336802
Обучение избеганию угроз у тревожных пациентов (AVOID)
Экспериментальное исследование избегания угроз у тревожных пациентов: поведенческие, эмоциональные и нейронные корреляции
Обзор исследования
Статус
Вмешательство/лечение
Тип исследования
Регистрация (Ожидаемый)
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
-
Leuven, Бельгия, 3000
- University of KU Leuven
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Полы, имеющие право на обучение
Метод выборки
Исследуемая популяция
Описание
Критерии включения:
- 18-65 лет. Специалист в английском языке. Правша Без лекарств, влияющих на мозговой метаболизм. Возможность дать информированное согласие. Высокий уровень стресса (определяется как оценка >= 3 по шкале воспринимаемого стресса из 4 пунктов).
Критерий исключения:
Неврологические или психические заболевания в анамнезе (кроме указанного тревожного расстройства), злоупотребление психоактивными веществами или зависимость в настоящее время или в течение последнего года.
Серьезные/хронические заболевания. Травма головы в анамнезе, приведшая к длительной потере сознания и/или неврологическим последствиям. История приступов. История инсульта Предшествующая нейрохирургическая процедура. Металл в теле, металлическая травма глаз. Имплантированный кардиостимулятор, лекарственная помпа, стимулятор блуждающего нерва, стимулятор глубокого мозга, аппарат ЧЭНС или вентрикуло-перитонеальный шунт. Беременность; грудное вскармливание или кормление грудью Клаустрофобия Вес > 350 фунтов.
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
Когорты и вмешательства
Группа / когорта |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Группа здорового контроля
Добровольцы, не соответствующие диагностическим критериям психических расстройств.
|
Участники выполняют задание на избегание
|
|
Группа панического расстройства
Добровольцы, соответствующие диагностическим критериям панического расстройства.
|
Участники выполняют задание на избегание
|
|
Группа фобических расстройств
Добровольцы, соответствующие диагностическим критериям фобического расстройства.
|
Участники выполняют задание на избегание
|
|
Группа ПТСР
Добровольцы, соответствующие диагностическим критериям посттравматического стрессового расстройства
|
Участники выполняют задание на избегание
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
функциональная магнитно-резонансная томография
Временное ограничение: 1,5 часа
|
Мы будем измерять функциональную МРТ во время кондиционирования страха, избегания и генерализации.
Кроме того, мы будем измерять изменения в данных структурной МРТ, данных диффузионно-тензорной визуализации (DTI) и данных фМРТ в состоянии покоя.
|
1,5 часа
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Реактивная проводимость кожи
Временное ограничение: 1,5 часа
|
колебания проводимости кожи будут измеряться вместе со сбором данных МРТ в качестве периферической физиологической меры страха.
|
1,5 часа
|
|
Анкеты
Временное ограничение: 2 часа
|
На отдельных сессиях участники будут заполнять различные личностные анкеты, определяя уровень тревоги и склонность к избеганию.
|
2 часа
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Соавторы
Следователи
- Главный следователь: Dirk Hermans, Prof., University of KU Leuven
Публикации и полезные ссылки
Общие публикации
- Milad MR, Pitman RK, Ellis CB, Gold AL, Shin LM, Lasko NB, Zeidan MA, Handwerger K, Orr SP, Rauch SL. Neurobiological basis of failure to recall extinction memory in posttraumatic stress disorder. Biol Psychiatry. 2009 Dec 15;66(12):1075-82. doi: 10.1016/j.biopsych.2009.06.026. Epub 2009 Sep 12.
- Milad MR, Quirk GJ. Fear extinction as a model for translational neuroscience: ten years of progress. Annu Rev Psychol. 2012;63:129-51. doi: 10.1146/annurev.psych.121208.131631.
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования
Первичное завершение (Ожидаемый)
Завершение исследования (Ожидаемый)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Оценивать)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Оценивать)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- bramvervliet
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .