Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Обучение избеганию угроз у тревожных пациентов (AVOID)

5 февраля 2015 г. обновлено: Bram Vervliet, KU Leuven

Экспериментальное исследование избегания угроз у тревожных пациентов: поведенческие, эмоциональные и нейронные корреляции

Тревожные расстройства характеризуются преувеличенным уровнем страха, который не пропорционален фактическому уровню угрозы. В частности, у тревожных пациентов наблюдается выраженный дефицит подавления реакции страха в ситуациях объективной безопасности. Доклинические исследования павловского кондиционирования и угасания страха показали, что подавление страха связано с областями префронтальной коры (вентро-медиальная префронтальная кора, vmPFC), которые задействуют интеркалированные клетки в миндалевидном теле для подавления его центрального ядра, которое отвечает за разнообразие поведенческих проявлений страха (Milad & Quirk, 2012). Соответственно, исследования функциональной магнитно-резонансной томографии (фМРТ) выявили снижение активности vmPFC в сочетании с усилением реакции страха в ситуациях объективной безопасности у пациентов с тревогой (Milad et al., 2009). Еще одним ключевым симптомом тревожных расстройств, хотя и гораздо менее изученным, является чрезмерное избегание ситуаций, вызывающих страхи. Такое «безопасное поведение» часто мешает повседневной жизни и ценным жизненным целям, и считается, что они увековечивают преувеличенный уровень страха, препятствуя возможности узнать, что ситуации, которых боятся, на самом деле не опасны. Удивительно, но экспериментальных исследований избегающего поведения у тревожных пациентов практически не существует. Этот эксперимент модифицирует павловскую процедуру кондиционирования страха, включив в нее избегание, и исследует поведенческие и нервные процессы этого типа регуляции страха у пациентов с тревогой (трансдиагностически) и у здоровых людей.

Обзор исследования

Тип исследования

Наблюдательный

Регистрация (Ожидаемый)

80

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

От 18 лет до 65 лет (Взрослый, Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Да

Полы, имеющие право на обучение

Все

Метод выборки

Невероятностная выборка

Исследуемая популяция

Здоровый контроль, Паническое расстройство, Фобические расстройства, Посттравматическое стрессовое расстройство

Описание

Критерии включения:

  • 18-65 лет. Специалист в английском языке. Правша Без лекарств, влияющих на мозговой метаболизм. Возможность дать информированное согласие. Высокий уровень стресса (определяется как оценка >= 3 по шкале воспринимаемого стресса из 4 пунктов).

Критерий исключения:

Неврологические или психические заболевания в анамнезе (кроме указанного тревожного расстройства), злоупотребление психоактивными веществами или зависимость в настоящее время или в течение последнего года.

Серьезные/хронические заболевания. Травма головы в анамнезе, приведшая к длительной потере сознания и/или неврологическим последствиям. История приступов. История инсульта Предшествующая нейрохирургическая процедура. Металл в теле, металлическая травма глаз. Имплантированный кардиостимулятор, лекарственная помпа, стимулятор блуждающего нерва, стимулятор глубокого мозга, аппарат ЧЭНС или вентрикуло-перитонеальный шунт. Беременность; грудное вскармливание или кормление грудью Клаустрофобия Вес > 350 фунтов.

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

Когорты и вмешательства

Группа / когорта
Вмешательство/лечение
Группа здорового контроля
Добровольцы, не соответствующие диагностическим критериям психических расстройств.
Участники выполняют задание на избегание
Группа панического расстройства
Добровольцы, соответствующие диагностическим критериям панического расстройства.
Участники выполняют задание на избегание
Группа фобических расстройств
Добровольцы, соответствующие диагностическим критериям фобического расстройства.
Участники выполняют задание на избегание
Группа ПТСР
Добровольцы, соответствующие диагностическим критериям посттравматического стрессового расстройства
Участники выполняют задание на избегание

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
функциональная магнитно-резонансная томография
Временное ограничение: 1,5 часа
Мы будем измерять функциональную МРТ во время кондиционирования страха, избегания и генерализации. Кроме того, мы будем измерять изменения в данных структурной МРТ, данных диффузионно-тензорной визуализации (DTI) и данных фМРТ в состоянии покоя.
1,5 часа

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Реактивная проводимость кожи
Временное ограничение: 1,5 часа
колебания проводимости кожи будут измеряться вместе со сбором данных МРТ в качестве периферической физиологической меры страха.
1,5 часа
Анкеты
Временное ограничение: 2 часа
На отдельных сессиях участники будут заполнять различные личностные анкеты, определяя уровень тревоги и склонность к избеганию.
2 часа

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Соавторы

Следователи

  • Главный следователь: Dirk Hermans, Prof., University of KU Leuven

Публикации и полезные ссылки

Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования

1 января 2016 г.

Первичное завершение (Ожидаемый)

1 марта 2017 г.

Завершение исследования (Ожидаемый)

1 декабря 2018 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

8 января 2015 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

8 января 2015 г.

Первый опубликованный (Оценивать)

13 января 2015 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Оценивать)

6 февраля 2015 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

5 февраля 2015 г.

Последняя проверка

1 января 2015 г.

Дополнительная информация

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться