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Apprendimento per evitare le minacce nei pazienti con ansia (AVOID)

5 febbraio 2015 aggiornato da: Bram Vervliet, KU Leuven

Lo studio sperimentale sulla prevenzione delle minacce nei pazienti ansiosi: correlazioni comportamentali, emotive e neurali

I disturbi d'ansia sono caratterizzati da livelli esagerati di paura che non sono proporzionali all'effettivo livello di minaccia. Più specificamente, i pazienti ansiosi hanno marcati deficit nella sottoregolazione delle reazioni di paura durante situazioni di sicurezza oggettiva. La ricerca preclinica sul condizionamento e l'estinzione della paura pavloviana ha scoperto che la sottoregolazione della paura deriva da aree nella corteccia prefrontale (la corteccia prefrontale ventro-mediale, vmPFC) che reclutano cellule intercalate nell'amigdala per inibire il suo nucleo centrale, che è responsabile di un varietà di espressioni comportamentali di paura (Milad & Quirk, 2012). Di conseguenza, gli studi di risonanza magnetica funzionale (fMRI) hanno rivelato una ridotta attività vmPFC unita a maggiori reazioni di paura durante situazioni di sicurezza oggettiva nei pazienti ansiosi (Milad et al., 2009). Un altro sintomo fondamentale dei disturbi d'ansia, sebbene molto meno indagato, è l'eccessivo evitamento delle situazioni che scatenano le paure. Questi "comportamenti di sicurezza" spesso interferiscono con le attività della vita quotidiana e gli obiettivi di valore nella vita, e si pensa che perpetuino i livelli esagerati di paura precludendo opportunità di apprendere che le situazioni temute in realtà non sono pericolose. Sorprendentemente, la ricerca sperimentale sui comportamenti di evitamento nei pazienti ansiosi è praticamente inesistente. Questo esperimento modifica la procedura di condizionamento della paura pavloviana per includere l'evitamento ed esplora i processi comportamentali e neurali di questo tipo di regolazione della paura nei pazienti con ansia (transdiagnosticamente) e negli individui sani.

Panoramica dello studio

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Anticipato)

80

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

      • Leuven, Belgio, 3000
        • University of KU Leuven

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 18 anni a 65 anni (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

Sì

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Metodo di campionamento

Campione non probabilistico

Popolazione di studio

Controlli sani, disturbo di panico, disturbi fobici, disturbo da stress post-traumatico

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • 18-65 anni. Competente in inglese. Mano destra Privo di farmaci che influenzano il metabolismo cerebrale. In grado di dare il consenso informato. Alto livello di stress (definito come un punteggio >= 3 sulla scala dello stress percepito a 4 voci).

Criteri di esclusione:

Storia di malattia neurologica o psichiatrica (diversa dal disturbo d'ansia specificato), abuso di sostanze o dipendenza che è attuale o nell'ultimo anno.

Condizioni mediche maggiori/croniche. Storia di trauma cranico con conseguente prolungata perdita di coscienza e/o sequele neurologiche. Storia delle convulsioni. Storia di ictus Precedente procedura neurochirurgica. Metallo nel corpo, lesioni da metallo agli occhi. Pacemaker impiantato, pompa per farmaci, stimolatore vagale, stimolatore cerebrale profondo, unità TENS o shunt ventricolo-peritoneale. Gravidanza; allattamento al seno o allattamento Claustrofobia Peso > 350 lbs.

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

Coorti e interventi

Gruppo / Coorte
Intervento / Trattamento
Gruppo di controllo sano
Volontari che non soddisfano criteri diagnostici per i disturbi mentali.
I partecipanti completano un compito di evitamento
Gruppo Disturbo di Panico
Volontari che soddisfano i criteri diagnostici per il Disturbo di Panico.
I partecipanti completano un compito di evitamento
Gruppo Disturbo Fobico
Volontari che soddisfano i criteri diagnostici per un Disturbo Fobico.
I partecipanti completano un compito di evitamento
Gruppo PTSD
Volontari che soddisfano i criteri diagnostici per il disturbo da stress post-traumatico
I partecipanti completano un compito di evitamento

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
risonanza magnetica funzionale
Lasso di tempo: 1,5 ore
Misureremo la risonanza magnetica funzionale durante il condizionamento alla paura, l'evitamento e la generalizzazione. Inoltre, misureremo i cambiamenti nei dati di MRI strutturale, nei dati di Diffusion Tensor Imaging (DTI) e nei dati fMRI dello stato di riposo.
1,5 ore

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Reattività della conduttanza cutanea
Lasso di tempo: 1,5 ore
le fluttuazioni della conduttanza cutanea saranno misurate insieme alla raccolta di dati MRI, come misura fisiologica periferica della paura.
1,5 ore
Questionari
Lasso di tempo: 2 ore
In sessioni separate, i partecipanti compileranno una serie di questionari sulla personalità che sondano i livelli di ansia e tendenza all'evitamento.
2 ore

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Collaboratori

Investigatori

  • Investigatore principale: Dirk Hermans, Prof., University of KU Leuven

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio

1 gennaio 2016

Completamento primario (Anticipato)

1 marzo 2017

Completamento dello studio (Anticipato)

1 dicembre 2018

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

8 gennaio 2015

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

8 gennaio 2015

Primo Inserito (Stima)

13 gennaio 2015

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)

6 febbraio 2015

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

5 febbraio 2015

Ultimo verificato

1 gennaio 2015

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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