- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT02336802
Apprendimento per evitare le minacce nei pazienti con ansia (AVOID)
Lo studio sperimentale sulla prevenzione delle minacce nei pazienti ansiosi: correlazioni comportamentali, emotive e neurali
Panoramica dello studio
Stato
Intervento / Trattamento
Tipo di studio
Iscrizione (Anticipato)
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
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Leuven, Belgio, 3000
- University of KU Leuven
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Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Sessi ammissibili allo studio
Metodo di campionamento
Popolazione di studio
Descrizione
Criterio di inclusione:
- 18-65 anni. Competente in inglese. Mano destra Privo di farmaci che influenzano il metabolismo cerebrale. In grado di dare il consenso informato. Alto livello di stress (definito come un punteggio >= 3 sulla scala dello stress percepito a 4 voci).
Criteri di esclusione:
Storia di malattia neurologica o psichiatrica (diversa dal disturbo d'ansia specificato), abuso di sostanze o dipendenza che è attuale o nell'ultimo anno.
Condizioni mediche maggiori/croniche. Storia di trauma cranico con conseguente prolungata perdita di coscienza e/o sequele neurologiche. Storia delle convulsioni. Storia di ictus Precedente procedura neurochirurgica. Metallo nel corpo, lesioni da metallo agli occhi. Pacemaker impiantato, pompa per farmaci, stimolatore vagale, stimolatore cerebrale profondo, unità TENS o shunt ventricolo-peritoneale. Gravidanza; allattamento al seno o allattamento Claustrofobia Peso > 350 lbs.
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
Coorti e interventi
Gruppo / Coorte |
Intervento / Trattamento |
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Gruppo di controllo sano
Volontari che non soddisfano criteri diagnostici per i disturbi mentali.
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I partecipanti completano un compito di evitamento
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Gruppo Disturbo di Panico
Volontari che soddisfano i criteri diagnostici per il Disturbo di Panico.
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I partecipanti completano un compito di evitamento
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Gruppo Disturbo Fobico
Volontari che soddisfano i criteri diagnostici per un Disturbo Fobico.
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I partecipanti completano un compito di evitamento
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Gruppo PTSD
Volontari che soddisfano i criteri diagnostici per il disturbo da stress post-traumatico
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I partecipanti completano un compito di evitamento
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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risonanza magnetica funzionale
Lasso di tempo: 1,5 ore
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Misureremo la risonanza magnetica funzionale durante il condizionamento alla paura, l'evitamento e la generalizzazione.
Inoltre, misureremo i cambiamenti nei dati di MRI strutturale, nei dati di Diffusion Tensor Imaging (DTI) e nei dati fMRI dello stato di riposo.
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1,5 ore
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Reattività della conduttanza cutanea
Lasso di tempo: 1,5 ore
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le fluttuazioni della conduttanza cutanea saranno misurate insieme alla raccolta di dati MRI, come misura fisiologica periferica della paura.
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1,5 ore
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Questionari
Lasso di tempo: 2 ore
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In sessioni separate, i partecipanti compileranno una serie di questionari sulla personalità che sondano i livelli di ansia e tendenza all'evitamento.
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2 ore
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Collaboratori e investigatori
Sponsor
Collaboratori
Investigatori
- Investigatore principale: Dirk Hermans, Prof., University of KU Leuven
Pubblicazioni e link utili
Pubblicazioni generali
- Milad MR, Pitman RK, Ellis CB, Gold AL, Shin LM, Lasko NB, Zeidan MA, Handwerger K, Orr SP, Rauch SL. Neurobiological basis of failure to recall extinction memory in posttraumatic stress disorder. Biol Psychiatry. 2009 Dec 15;66(12):1075-82. doi: 10.1016/j.biopsych.2009.06.026. Epub 2009 Sep 12.
- Milad MR, Quirk GJ. Fear extinction as a model for translational neuroscience: ten years of progress. Annu Rev Psychol. 2012;63:129-51. doi: 10.1146/annurev.psych.121208.131631.
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Completamento primario (Anticipato)
Completamento dello studio (Anticipato)
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Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Stima)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- bramvervliet
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