Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Učení o vyhýbání se hrozbám u pacientů s úzkostí (AVOID)

5. února 2015 aktualizováno: Bram Vervliet, KU Leuven

Experimentální studie vyhýbání se hrozbám u pacientů s úzkostí: behaviorální, emoční a nervové koreláty

Úzkostné poruchy jsou charakterizovány přehnanou úrovní strachu, která není úměrná skutečné úrovni ohrožení. Přesněji řečeno, úzkostní pacienti mají výrazné deficity v potlačování reakcí strachu během situací objektivního bezpečí. Předklinický výzkum Pavlovova podmiňování a vymírání strachu zjistil, že downregulace strachu pochází z oblastí v prefrontální kůře (ventro-mediální prefrontální kůra, vmPFC), které rekrutují interkalované buňky v amygdale, aby inhibovaly její centrální jádro, které je zodpovědné za různé behaviorální projevy strachu (Milad & Quirk, 2012). V souladu s tím studie funkční magnetické rezonance (fMRI) odhalily sníženou aktivitu vmPFC spojenou se zvýšenými reakcemi strachu během situací objektivního bezpečí u úzkostných pacientů (Milad et al., 2009). Dalším základním příznakem úzkostných poruch, i když mnohem méně prozkoumaným, je nadměrné vyhýbání se situacím, které strach vyvolávají. Tato „bezpečnostní chování“ často zasahují do činností každodenního života a hodnotných cílů v životě a předpokládá se, že udržují přehnané úrovně strachu tím, že znemožňují příležitost dozvědět se, že obávané situace ve skutečnosti nebezpečné nejsou. Experimentální výzkum vyhýbavého chování u úzkostných pacientů překvapivě prakticky neexistuje. Tento experiment modifikuje Pavlovův postup podmiňování strachu tak, aby zahrnoval vyhýbání se, a zkoumá behaviorální a nervové procesy tohoto typu regulace strachu u úzkostných pacientů (trans-diagnosticky) a zdravých jedinců.

Přehled studie

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Očekávaný)

80

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

      • Leuven, Belgie, 3000
        • University of KU Leuven

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let až 65 let (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Metoda odběru vzorků

Vzorek nepravděpodobnosti

Studijní populace

Zdravé kontroly, panická porucha, fobické poruchy, posttraumatická stresová porucha

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • 18-65 let věku. Znalost angličtiny. Pravoruký Bez léků ovlivňujících mozkový metabolismus. Umět dát informovaný souhlas. Vysoká úroveň stresu (definovaná jako skóre >= 3 na 4položkové škále vnímaného stresu).

Kritéria vyloučení:

Anamnéza neurologického nebo psychiatrického onemocnění (jiného než specifikovaná úzkostná porucha), zneužívání návykových látek nebo závislosti, které je aktuální nebo v posledním roce.

Závažné/chronické zdravotní stavy. Poranění hlavy v anamnéze vedoucí k prodloužené ztrátě vědomí a/nebo neurologickým následkům. Historie záchvatů. Historie cévní mozkové příhody Předchozí neurochirurgický výkon. Kov v těle, kovové zranění očí. Implantovaný kardiostimulátor, léková pumpa, vagový stimulátor, hluboký mozkový stimulátor, jednotka TENS nebo ventrikulo-peritoneální zkrat. Těhotenství; kojení nebo kojení Klaustrofobie Hmotnost > 350 lbs.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

Kohorty a intervence

Skupina / kohorta
Intervence / Léčba
Zdravá kontrolní skupina
Dobrovolníci, kteří nesplňují žádná diagnostická kritéria pro duševní poruchy.
Účastníci plní úkol vyhýbání se
Skupina panických poruch
Dobrovolníci, kteří splňují diagnostická kritéria pro panickou poruchu.
Účastníci plní úkol vyhýbání se
Skupina fobických poruch
Dobrovolníci, kteří splňují diagnostická kritéria pro fobickou poruchu.
Účastníci plní úkol vyhýbání se
Skupina PTSD
Dobrovolníci, kteří splňují diagnostická kritéria pro posttraumatickou stresovou poruchu
Účastníci plní úkol vyhýbání se

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
funkční magnetická rezonance
Časové okno: 1,5 hodiny
Změříme funkční MRI při podmiňování strachu, vyhýbání se a generalizaci. Dále budeme měřit změny ve strukturálních MRI datech, datech z difúzního tenzorového zobrazení (DTI) a dat fMRI v klidovém stavu.
1,5 hodiny

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Reaktivita kožní vodivosti
Časové okno: 1,5 hodiny
kolísání kožní vodivosti bude měřeno spolu se sběrem dat MRI jako periferní fyziologické měřítko strachu.
1,5 hodiny
Dotazníky
Časové okno: 2 hodiny
V samostatných sezeních účastníci vyplní různé osobnostní dotazníky zkoumající úrovně úzkosti a tendence k vyhýbání se.
2 hodiny

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Spolupracovníci

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Dirk Hermans, Prof., University of KU Leuven

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

1. ledna 2016

Primární dokončení (Očekávaný)

1. března 2017

Dokončení studie (Očekávaný)

1. prosince 2018

Termíny zápisu do studia

První předloženo

8. ledna 2015

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

8. ledna 2015

První zveřejněno (Odhad)

13. ledna 2015

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)

6. února 2015

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

5. února 2015

Naposledy ověřeno

1. ledna 2015

Více informací

Termíny související s touto studií

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Předplatit