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Aprendizagem de prevenção de ameaças em pacientes ansiosos (AVOID)

5 de fevereiro de 2015 atualizado por: Bram Vervliet, KU Leuven

O Estudo Experimental de Prevenção de Ameaças em Pacientes Ansiosos: Correlatos Comportamentais, Emocionais e Neurais

Os transtornos de ansiedade são caracterizados por níveis exagerados de medo que não são proporcionais ao nível real de ameaça. Mais especificamente, os pacientes ansiosos apresentam déficits marcantes na regulação negativa das reações de medo durante situações de segurança objetiva. A pesquisa pré-clínica sobre condicionamento e extinção do medo pavloviano descobriu que a regulação negativa do medo decorre de áreas no córtex pré-frontal (o córtex pré-frontal ventromedial, vmPFC) que recruta células intercaladas na amígdala para inibir seu núcleo central, que é responsável por um variedade de expressões comportamentais de medo (Milad & Quirk, 2012). Consequentemente, estudos de ressonância magnética funcional (fMRI) revelaram atividade reduzida do vmPFC juntamente com reações de medo aumentadas durante situações de segurança objetiva em pacientes ansiosos (Milad et al., 2009). Outro sintoma central dos transtornos de ansiedade, embora muito menos investigado, é a evitação excessiva de situações que desencadeiam os medos. Esses "comportamentos de segurança" geralmente interferem nas atividades da vida diária e nos objetivos valiosos da vida, e acredita-se que perpetuem os níveis exagerados de medo, impedindo oportunidades de aprender que as situações temidas não são realmente perigosas. Surpreendentemente, a pesquisa experimental sobre comportamentos de evitação em pacientes ansiosos é praticamente inexistente. Este experimento modifica o procedimento pavloviano de condicionamento do medo para incluir evitação e explora os processos comportamentais e neurais desse tipo de regulação do medo em pacientes ansiosos (transdiagnosticamente) e indivíduos saudáveis.

Visão geral do estudo

Tipo de estudo

Observacional

Inscrição (Antecipado)

80

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

      • Leuven, Bélgica, 3000
        • University of KU Leuven

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

18 anos a 65 anos (Adulto, Adulto mais velho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Sim

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Método de amostragem

Amostra Não Probabilística

População do estudo

Controles Saudáveis, Transtorno de Pânico, Transtornos Fóbicos, Transtorno de Estresse Pós-Traumático

Descrição

Critério de inclusão:

  • 18-65 anos de idade. Proficiente em inglÊs. Destro Livre de medicamentos que afetam o metabolismo cerebral. Capaz de dar consentimento informado. Alto nível de estresse (definido como uma pontuação de >= 3 na escala de estresse percebido de 4 itens).

Critério de exclusão:

História de doença neurológica ou psiquiátrica (que não seja o transtorno de ansiedade especificado), abuso ou dependência de substâncias atual ou no último ano.

Condições médicas graves/crônicas. História de traumatismo craniano resultando em perda prolongada de consciência e/ou sequelas neurológicas. Histórico de convulsões. Histórico de acidente vascular cerebral Procedimento neurocirúrgico prévio. Metal no corpo, lesão de metal nos olhos. Marcapasso implantado, bomba de medicação, estimulador vagal, estimulador cerebral profundo, unidade TENS ou derivação ventrículo-peritoneal. Gravidez; amamentação ou amamentação Claustrofobia Peso > 350 lbs.

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

Coortes e Intervenções

Grupo / Coorte
Intervenção / Tratamento
Grupo de controle saudável
Voluntários que não atendem aos critérios diagnósticos para transtornos mentais.
Os participantes completam uma tarefa de evitação
Grupo de Transtorno do Pânico
Voluntários que atendem aos critérios diagnósticos para Transtorno do Pânico.
Os participantes completam uma tarefa de evitação
Grupo de Transtorno Fóbico
Voluntários que atendem aos critérios diagnósticos para um Transtorno Fóbico.
Os participantes completam uma tarefa de evitação
Grupo TEPT
Voluntários que atendem aos critérios diagnósticos para Transtorno de Estresse Pós-Traumático
Os participantes completam uma tarefa de evitação

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
ressonância magnética funcional
Prazo: 1,5 horas
Mediremos a ressonância magnética funcional durante o condicionamento, evitação e generalização do medo. Além disso, mediremos as mudanças nos dados estruturais de ressonância magnética, dados de imagem de tensor de difusão (DTI) e dados de fMRI em estado de repouso.
1,5 horas

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Reatividade de condutância da pele
Prazo: 1,5 horas
as flutuações na condutância da pele serão medidas juntamente com a coleta de dados de ressonância magnética, como uma medida fisiológica periférica do medo.
1,5 horas
Questionários
Prazo: 2 horas
Em sessões separadas, os participantes preencherão uma variedade de questionários de personalidade que investigam os níveis de ansiedade e tendência de evitação.
2 horas

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

Colaboradores

Investigadores

  • Investigador principal: Dirk Hermans, Prof., University of KU Leuven

Publicações e links úteis

A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo

1 de janeiro de 2016

Conclusão Primária (Antecipado)

1 de março de 2017

Conclusão do estudo (Antecipado)

1 de dezembro de 2018

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

8 de janeiro de 2015

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

8 de janeiro de 2015

Primeira postagem (Estimativa)

13 de janeiro de 2015

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Estimativa)

6 de fevereiro de 2015

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

5 de fevereiro de 2015

Última verificação

1 de janeiro de 2015

Mais Informações

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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