- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT02336802
Aprendizagem de prevenção de ameaças em pacientes ansiosos (AVOID)
O Estudo Experimental de Prevenção de Ameaças em Pacientes Ansiosos: Correlatos Comportamentais, Emocionais e Neurais
Visão geral do estudo
Status
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Inscrição (Antecipado)
Contactos e Locais
Locais de estudo
-
-
-
Leuven, Bélgica, 3000
- University of KU Leuven
-
-
Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Método de amostragem
População do estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- 18-65 anos de idade. Proficiente em inglÊs. Destro Livre de medicamentos que afetam o metabolismo cerebral. Capaz de dar consentimento informado. Alto nível de estresse (definido como uma pontuação de >= 3 na escala de estresse percebido de 4 itens).
Critério de exclusão:
História de doença neurológica ou psiquiátrica (que não seja o transtorno de ansiedade especificado), abuso ou dependência de substâncias atual ou no último ano.
Condições médicas graves/crônicas. História de traumatismo craniano resultando em perda prolongada de consciência e/ou sequelas neurológicas. Histórico de convulsões. Histórico de acidente vascular cerebral Procedimento neurocirúrgico prévio. Metal no corpo, lesão de metal nos olhos. Marcapasso implantado, bomba de medicação, estimulador vagal, estimulador cerebral profundo, unidade TENS ou derivação ventrículo-peritoneal. Gravidez; amamentação ou amamentação Claustrofobia Peso > 350 lbs.
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
|
Grupo de controle saudável
Voluntários que não atendem aos critérios diagnósticos para transtornos mentais.
|
Os participantes completam uma tarefa de evitação
|
|
Grupo de Transtorno do Pânico
Voluntários que atendem aos critérios diagnósticos para Transtorno do Pânico.
|
Os participantes completam uma tarefa de evitação
|
|
Grupo de Transtorno Fóbico
Voluntários que atendem aos critérios diagnósticos para um Transtorno Fóbico.
|
Os participantes completam uma tarefa de evitação
|
|
Grupo TEPT
Voluntários que atendem aos critérios diagnósticos para Transtorno de Estresse Pós-Traumático
|
Os participantes completam uma tarefa de evitação
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
ressonância magnética funcional
Prazo: 1,5 horas
|
Mediremos a ressonância magnética funcional durante o condicionamento, evitação e generalização do medo.
Além disso, mediremos as mudanças nos dados estruturais de ressonância magnética, dados de imagem de tensor de difusão (DTI) e dados de fMRI em estado de repouso.
|
1,5 horas
|
Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Reatividade de condutância da pele
Prazo: 1,5 horas
|
as flutuações na condutância da pele serão medidas juntamente com a coleta de dados de ressonância magnética, como uma medida fisiológica periférica do medo.
|
1,5 horas
|
|
Questionários
Prazo: 2 horas
|
Em sessões separadas, os participantes preencherão uma variedade de questionários de personalidade que investigam os níveis de ansiedade e tendência de evitação.
|
2 horas
|
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Dirk Hermans, Prof., University of KU Leuven
Publicações e links úteis
Publicações Gerais
- Milad MR, Pitman RK, Ellis CB, Gold AL, Shin LM, Lasko NB, Zeidan MA, Handwerger K, Orr SP, Rauch SL. Neurobiological basis of failure to recall extinction memory in posttraumatic stress disorder. Biol Psychiatry. 2009 Dec 15;66(12):1075-82. doi: 10.1016/j.biopsych.2009.06.026. Epub 2009 Sep 12.
- Milad MR, Quirk GJ. Fear extinction as a model for translational neuroscience: ten years of progress. Annu Rev Psychol. 2012;63:129-51. doi: 10.1146/annurev.psych.121208.131631.
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
Conclusão Primária (Antecipado)
Conclusão do estudo (Antecipado)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Estimativa)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimativa)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- bramvervliet
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .