- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT02336802
Lernen zur Bedrohungsvermeidung bei Angstpatienten (AVOID)
Die experimentelle Studie zur Bedrohungsvermeidung bei Angstpatienten: Verhaltens-, emotionale und neuronale Korrelationen
Studienübersicht
Status
Intervention / Behandlung
Studientyp
Einschreibung (Voraussichtlich)
Kontakte und Standorte
Studienorte
-
-
-
Leuven, Belgien, 3000
- University of KU Leuven
-
-
Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Studienberechtigte Geschlechter
Probenahmeverfahren
Studienpopulation
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- 18-65 Jahre alt. Gute Englischkenntnisse. Rechtshänder Frei von Medikamenten, die den Gehirnstoffwechsel beeinflussen. Kann eine Einverständniserklärung abgeben. Hoher Stresspegel (definiert als ein Wert von >= 3 auf der 4-Punkte-Skala für wahrgenommenen Stress).
Ausschlusskriterien:
Vorgeschichte neurologischer oder psychiatrischer Erkrankungen (außer der angegebenen Angststörung), Drogenmissbrauch oder Drogenabhängigkeit, die aktuell sind oder innerhalb des letzten Jahres liegen.
Schwere/chronische Erkrankungen. Vorgeschichte von Kopfverletzungen, die zu längerem Bewusstseinsverlust und/oder neurologischen Folgen führten. Geschichte der Anfälle. Vorgeschichte eines Schlaganfalls Vorheriger neurochirurgischer Eingriff. Metall im Körper, Metallverletzung an den Augen. Implantierter Herzschrittmacher, Medikamentenpumpe, Vagusstimulator, Tiefenhirnstimulator, TENS-Gerät oder ventrikulo-peritonealer Shunt. Schwangerschaft; Stillen oder Stillen Klaustrophobie Gewicht > 350 Pfund.
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
Kohorten und Interventionen
Gruppe / Kohorte |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
|
Gesunde Kontrollgruppe
Freiwillige, die keine diagnostischen Kriterien für psychische Störungen erfüllen.
|
Die Teilnehmer lösen eine Vermeidungsaufgabe
|
|
Panikstörungsgruppe
Freiwillige, die die diagnostischen Kriterien für eine Panikstörung erfüllen.
|
Die Teilnehmer lösen eine Vermeidungsaufgabe
|
|
Gruppe für phobische Störungen
Freiwillige, die die diagnostischen Kriterien für eine phobische Störung erfüllen.
|
Die Teilnehmer lösen eine Vermeidungsaufgabe
|
|
PTBS-Gruppe
Freiwillige, die die diagnostischen Kriterien für eine posttraumatische Belastungsstörung erfüllen
|
Die Teilnehmer lösen eine Vermeidungsaufgabe
|
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
|
funktionellen Magnetresonanztomographie
Zeitfenster: 1,5 Stunden
|
Wir werden die funktionelle MRT während der Konditionierung, Vermeidung und Generalisierung von Angst messen.
Darüber hinaus werden wir Veränderungen in strukturellen MRT-Daten, Diffusion Tensor Imaging (DTI)-Daten und fMRT-Daten im Ruhezustand messen.
|
1,5 Stunden
|
Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
|
Reaktivität der Hautleitfähigkeit
Zeitfenster: 1,5 Stunden
|
Schwankungen der Hautleitfähigkeit werden neben der MRT-Datenerfassung als peripheres physiologisches Maß für Angst gemessen.
|
1,5 Stunden
|
|
Fragebögen
Zeitfenster: 2 Stunden
|
In separaten Sitzungen füllen die Teilnehmer verschiedene Persönlichkeitsfragebögen aus, um das Ausmaß der Angst und Vermeidungstendenz zu ermitteln.
|
2 Stunden
|
Mitarbeiter und Ermittler
Sponsor
Mitarbeiter
Ermittler
- Hauptermittler: Dirk Hermans, Prof., University of KU Leuven
Publikationen und hilfreiche Links
Allgemeine Veröffentlichungen
- Milad MR, Pitman RK, Ellis CB, Gold AL, Shin LM, Lasko NB, Zeidan MA, Handwerger K, Orr SP, Rauch SL. Neurobiological basis of failure to recall extinction memory in posttraumatic stress disorder. Biol Psychiatry. 2009 Dec 15;66(12):1075-82. doi: 10.1016/j.biopsych.2009.06.026. Epub 2009 Sep 12.
- Milad MR, Quirk GJ. Fear extinction as a model for translational neuroscience: ten years of progress. Annu Rev Psychol. 2012;63:129-51. doi: 10.1146/annurev.psych.121208.131631.
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn
Primärer Abschluss (Voraussichtlich)
Studienabschluss (Voraussichtlich)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Schätzen)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Schätzen)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- bramvervliet
Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .