- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT02336802
Læring om at undgå trusler hos angstpatienter (AVOID)
Den eksperimentelle undersøgelse af trusselundgåelse hos angstpatienter: adfærdsmæssige, følelsesmæssige og neurale korrelater
Studieoversigt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Undersøgelsestype
Tilmelding (Forventet)
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
-
Leuven, Belgien, 3000
- University of KU Leuven
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
Tager imod sunde frivillige
Køn, der er berettiget til at studere
Prøveudtagningsmetode
Studiebefolkning
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- 18-65 år. Færdig i engelsk. Højrehåndet Fri for medicin, der påvirker cerebralt stofskifte. Kan give informeret samtykke. Højt stressniveau (defineret som en score på >= 3 på 4-elements Perceived Stress Scale).
Ekskluderingskriterier:
Anamnese med neurologisk eller psykiatrisk sygdom (andre end den angivne angstlidelse), stofmisbrug eller afhængighed, som er aktuel eller inden for det seneste år.
Større/kroniske medicinske tilstande. Anamnese med hovedskade, der resulterer i langvarigt bevidsthedstab og/eller neurologiske følgesygdomme. Historie om anfald. Anamnese med slagtilfælde Tidligere neurokirurgisk indgreb. Metal i kroppen, metalskade i øjnene. Implanteret pacemaker, medicinpumpe, vagal stimulator, dyb hjernestimulator, TENS-enhed eller ventrikulo-peritoneal shunt. Graviditet; amning eller amning Klaustrofobi Vægt > 350 lbs.
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
Kohorter og interventioner
Gruppe / kohorte |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Sund kontrolgruppe
Frivillige, der ikke opfylder nogen diagnostiske kriterier for psykiske lidelser.
|
Deltagerne udfører en undgåelsesopgave
|
|
Gruppe for panikangst
Frivillige, der opfylder diagnostiske kriterier for panikangst.
|
Deltagerne udfører en undgåelsesopgave
|
|
Fobisk lidelse gruppe
Frivillige, der opfylder diagnostiske kriterier for en fobisk lidelse.
|
Deltagerne udfører en undgåelsesopgave
|
|
PTSD gruppe
Frivillige, der opfylder diagnostiske kriterier for posttraumatisk stresslidelse
|
Deltagerne udfører en undgåelsesopgave
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
funktionel magnetisk resonansbilleddannelse
Tidsramme: 1,5 time
|
Vi vil måle funktionel MR under frygtkonditionering, undgåelse og generalisering.
Desuden vil vi måle ændringer i strukturelle MR-data, Diffusion Tensor Imaging (DTI) data og hviletilstand fMRI-data.
|
1,5 time
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Hudkonduktansreaktivitet
Tidsramme: 1,5 time
|
fluktuationer i hudens konduktans vil blive målt sammen med MR-dataindsamling, som et perifert fysiologisk mål for frygt.
|
1,5 time
|
|
Spørgeskemaer
Tidsramme: 2 timer
|
I en separat session vil deltagerne udfylde en række personlighedsspørgeskemaer, der undersøger niveauer af angst og undgåelsestendenser.
|
2 timer
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Samarbejdspartnere
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Dirk Hermans, Prof., University of KU Leuven
Publikationer og nyttige links
Generelle publikationer
- Milad MR, Pitman RK, Ellis CB, Gold AL, Shin LM, Lasko NB, Zeidan MA, Handwerger K, Orr SP, Rauch SL. Neurobiological basis of failure to recall extinction memory in posttraumatic stress disorder. Biol Psychiatry. 2009 Dec 15;66(12):1075-82. doi: 10.1016/j.biopsych.2009.06.026. Epub 2009 Sep 12.
- Milad MR, Quirk GJ. Fear extinction as a model for translational neuroscience: ten years of progress. Annu Rev Psychol. 2012;63:129-51. doi: 10.1146/annurev.psych.121208.131631.
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart
Primær færdiggørelse (Forventet)
Studieafslutning (Forventet)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Skøn)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Skøn)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- bramvervliet
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .