- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT02336802
Threat-Avoidance Learning bij angstpatiënten (AVOID)
De experimentele studie van het vermijden van bedreigingen bij angstpatiënten: gedrags-, emotionele en neurale correlaten
Studie Overzicht
Toestand
Interventie / Behandeling
Studietype
Inschrijving (Verwacht)
Contacten en locaties
Studie Locaties
-
-
-
Leuven, België, 3000
- University of KU Leuven
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
Accepteert gezonde vrijwilligers
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Bemonsteringsmethode
Studie Bevolking
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- 18-65 jaar. Vaardig in het Engels. Rechtshandig Vrij van medicijnen die de cerebrale stofwisseling beïnvloeden. In staat om geïnformeerde toestemming te geven. Hoog stressniveau (gedefinieerd als een score van >= 3 op de 4-item Perceived Stress Scale).
Uitsluitingscriteria:
Voorgeschiedenis van neurologische of psychiatrische ziekte (anders dan de gespecificeerde angststoornis), middelenmisbruik of afhankelijkheid die aanwezig is of in het afgelopen jaar is geweest.
Ernstige/chronische medische aandoeningen. Voorgeschiedenis van hoofdletsel resulterend in langdurig bewustzijnsverlies en/of neurologische gevolgen. Geschiedenis van aanvallen. Geschiedenis van een beroerte Eerdere neurochirurgische procedure. Metaal in het lichaam, metaalletsel aan de ogen. Geïmplanteerde pacemaker, medicatiepomp, vagale stimulator, diepe hersenstimulator, TENS-eenheid of ventriculo-peritoneale shunt. Zwangerschap; borstvoeding of borstvoeding Claustrofobie Gewicht > 350 lbs.
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
Cohorten en interventies
Groep / Cohort |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Gezonde controlegroep
Vrijwilligers die niet voldoen aan de diagnostische criteria voor psychische stoornissen.
|
De deelnemers voeren een vermijdingsopdracht uit
|
|
Paniekstoornis groep
Vrijwilligers die voldoen aan de diagnostische criteria voor paniekstoornis.
|
De deelnemers voeren een vermijdingsopdracht uit
|
|
Groep fobische stoornissen
Vrijwilligers die voldoen aan de diagnostische criteria voor een fobische stoornis.
|
De deelnemers voeren een vermijdingsopdracht uit
|
|
PTSS groep
Vrijwilligers die voldoen aan de diagnostische criteria voor posttraumatische stressstoornis
|
De deelnemers voeren een vermijdingsopdracht uit
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
functionele magnetische resonantie beeldvorming
Tijdsspanne: 1,5 uur
|
We zullen functionele MRI meten tijdens angstconditionering, vermijding en generalisatie.
Verder zullen we veranderingen in structurele MRI-gegevens, Diffusion Tensor Imaging (DTI)-gegevens en fMRI-gegevens in rusttoestand meten.
|
1,5 uur
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Huidgeleidingsreactiviteit
Tijdsspanne: 1,5 uur
|
fluctuaties in huidgeleiding zullen worden gemeten naast het verzamelen van MRI-gegevens, als een perifere fysiologische maatstaf voor angst.
|
1,5 uur
|
|
Vragenlijsten
Tijdsspanne: Twee uur
|
In afzonderlijke sessies vullen de deelnemers verschillende persoonlijkheidsvragenlijsten in die peilen naar de mate van angst en vermijdingsneiging.
|
Twee uur
|
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Medewerkers
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Dirk Hermans, Prof., University of KU Leuven
Publicaties en nuttige links
Algemene publicaties
- Milad MR, Pitman RK, Ellis CB, Gold AL, Shin LM, Lasko NB, Zeidan MA, Handwerger K, Orr SP, Rauch SL. Neurobiological basis of failure to recall extinction memory in posttraumatic stress disorder. Biol Psychiatry. 2009 Dec 15;66(12):1075-82. doi: 10.1016/j.biopsych.2009.06.026. Epub 2009 Sep 12.
- Milad MR, Quirk GJ. Fear extinction as a model for translational neuroscience: ten years of progress. Annu Rev Psychol. 2012;63:129-51. doi: 10.1146/annurev.psych.121208.131631.
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start
Primaire voltooiing (Verwacht)
Studie voltooiing (Verwacht)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Schatting)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Schatting)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- bramvervliet
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .