- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT02336802
Læring om å unngå trusler hos angstpasienter (AVOID)
Den eksperimentelle studien av trusselunngåelse hos angstpasienter: atferdsmessige, emosjonelle og nevrale korrelater
Studieoversikt
Status
Intervensjon / Behandling
Studietype
Registrering (Forventet)
Kontakter og plasseringer
Studiesteder
-
-
-
Leuven, Belgia, 3000
- University of KU Leuven
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
Tar imot friske frivillige
Kjønn som er kvalifisert for studier
Prøvetakingsmetode
Studiepopulasjon
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- 18-65 år. Beherske engelsk. Høyrehendt Fri for medisiner som påvirker cerebral metabolisme. Kunne gi informert samtykke. Høyt stressnivå (definert som en skåre på >= 3 på 4-elements Perceived Stress Scale).
Ekskluderingskriterier:
Historie med nevrologisk eller psykiatrisk sykdom (annet enn den spesifiserte angstlidelsen), rusmisbruk eller avhengighet som har vært gjeldende eller i løpet av det siste året.
Store/kroniske medisinske tilstander. Anamnese med hodeskade som resulterer i langvarig tap av bevissthet og/eller nevrologiske følgetilstander. Historie om anfall. Anamnese med hjerneslag Tidligere nevrokirurgisk prosedyre. Metall i kroppen, metallskade i øynene. Implantert pacemaker, medisinpumpe, vagal stimulator, dyp hjernestimulator, TENS-enhet eller ventrikulo-peritoneal shunt. Svangerskap; amming eller amming Klaustrofobi Vekt > 350 lbs.
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
Kohorter og intervensjoner
Gruppe / Kohort |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Sunn kontrollgruppe
Frivillige som ikke oppfyller noen diagnostiske kriterier for psykiske lidelser.
|
Deltakerne fullfører en unngåelsesoppgave
|
|
Panikklidelse gruppe
Frivillige som oppfyller diagnostiske kriterier for panikklidelse.
|
Deltakerne fullfører en unngåelsesoppgave
|
|
Gruppe for fobiske lidelser
Frivillige som oppfyller diagnostiske kriterier for en fobisk lidelse.
|
Deltakerne fullfører en unngåelsesoppgave
|
|
PTSD gruppe
Frivillige som oppfyller diagnostiske kriterier for posttraumatisk stresslidelse
|
Deltakerne fullfører en unngåelsesoppgave
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
funksjonell magnetisk resonansavbildning
Tidsramme: 1,5 timer
|
Vi vil måle funksjonell MR under fryktkondisjonering, unngåelse og generalisering.
Videre vil vi måle endringer i strukturelle MR-data, Diffusion Tensor Imaging (DTI)-data og fMRI-data i hviletilstand.
|
1,5 timer
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Hudkonduktansreaktivitet
Tidsramme: 1,5 timer
|
fluktuasjoner i hudkonduktans vil bli målt sammen med MR-datainnsamling, som et perifert fysiologisk mål på frykt.
|
1,5 timer
|
|
Spørreskjemaer
Tidsramme: 2 timer
|
I en separat økt vil deltakerne fylle ut en rekke personlighetsspørreskjemaer som undersøker nivåer av angst og unngåelsestendenser.
|
2 timer
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Samarbeidspartnere
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Dirk Hermans, Prof., University of KU Leuven
Publikasjoner og nyttige lenker
Generelle publikasjoner
- Milad MR, Pitman RK, Ellis CB, Gold AL, Shin LM, Lasko NB, Zeidan MA, Handwerger K, Orr SP, Rauch SL. Neurobiological basis of failure to recall extinction memory in posttraumatic stress disorder. Biol Psychiatry. 2009 Dec 15;66(12):1075-82. doi: 10.1016/j.biopsych.2009.06.026. Epub 2009 Sep 12.
- Milad MR, Quirk GJ. Fear extinction as a model for translational neuroscience: ten years of progress. Annu Rev Psychol. 2012;63:129-51. doi: 10.1146/annurev.psych.121208.131631.
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart
Primær fullføring (Forventet)
Studiet fullført (Forventet)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Anslag)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Anslag)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- bramvervliet
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .