Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Læring om å unngå trusler hos angstpasienter (AVOID)

5. februar 2015 oppdatert av: Bram Vervliet, KU Leuven

Den eksperimentelle studien av trusselunngåelse hos angstpasienter: atferdsmessige, emosjonelle og nevrale korrelater

Angstlidelser er preget av overdrevne nivåer av frykt som ikke er proporsjonale med det faktiske trusselnivået. Mer spesifikt har angstpasienter markerte mangler i nedreguleringen av fryktreaksjoner i situasjoner med objektiv sikkerhet. Preklinisk forskning på Pavlovsk fryktkondisjonering og utryddelse har oppdaget at fryktnedregulering stammer fra områder i den prefrontale cortex (den ventro-mediale prefrontale cortex, vmPFC) som rekrutterer interkalerte celler i amygdala for å hemme dens sentrale kjerne, som er ansvarlig for en rekke adferdsuttrykk for frykt (Milad & Quirk, 2012). Følgelig avslørte funksjonelle magnetiske resonansavbildningsstudier (fMRI) redusert vmPFC-aktivitet kombinert med økte fryktreaksjoner under situasjoner med objektiv sikkerhet hos angstpasienter (Milad et al., 2009). Et annet kjernesymptom på angstlidelser, selv om det er mye mindre undersøkt, er overdreven unngåelse av situasjoner som utløser frykten. Disse "sikkerhetsatferdene" forstyrrer ofte dagliglivets aktiviteter og verdsatte mål i livet, og de antas å opprettholde de overdrevne nivåene av frykt ved å utelukke muligheter til å lære at de fryktede situasjonene faktisk ikke er farlige. Overraskende nok er eksperimentell forskning på unngåelsesatferd hos angstpasienter praktisk talt ikke-eksisterende. Dette eksperimentet modifiserer den Pavlovske fryktkondisjoneringsprosedyren til å inkludere unngåelse, og utforsker atferds- og nevrale prosessene ved denne typen fryktregulering hos angstpasienter (transdiagnostisk) og friske individer.

Studieoversikt

Studietype

Observasjonsmessig

Registrering (Forventet)

80

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

      • Leuven, Belgia, 3000
        • University of KU Leuven

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år til 65 år (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Ja

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Prøvetakingsmetode

Ikke-sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

Sunn kontroll, panikklidelse, fobiske lidelser, posttraumatisk stresslidelse

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • 18-65 år. Beherske engelsk. Høyrehendt Fri for medisiner som påvirker cerebral metabolisme. Kunne gi informert samtykke. Høyt stressnivå (definert som en skåre på >= 3 på 4-elements Perceived Stress Scale).

Ekskluderingskriterier:

Historie med nevrologisk eller psykiatrisk sykdom (annet enn den spesifiserte angstlidelsen), rusmisbruk eller avhengighet som har vært gjeldende eller i løpet av det siste året.

Store/kroniske medisinske tilstander. Anamnese med hodeskade som resulterer i langvarig tap av bevissthet og/eller nevrologiske følgetilstander. Historie om anfall. Anamnese med hjerneslag Tidligere nevrokirurgisk prosedyre. Metall i kroppen, metallskade i øynene. Implantert pacemaker, medisinpumpe, vagal stimulator, dyp hjernestimulator, TENS-enhet eller ventrikulo-peritoneal shunt. Svangerskap; amming eller amming Klaustrofobi Vekt > 350 lbs.

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

Kohorter og intervensjoner

Gruppe / Kohort
Intervensjon / Behandling
Sunn kontrollgruppe
Frivillige som ikke oppfyller noen diagnostiske kriterier for psykiske lidelser.
Deltakerne fullfører en unngåelsesoppgave
Panikklidelse gruppe
Frivillige som oppfyller diagnostiske kriterier for panikklidelse.
Deltakerne fullfører en unngåelsesoppgave
Gruppe for fobiske lidelser
Frivillige som oppfyller diagnostiske kriterier for en fobisk lidelse.
Deltakerne fullfører en unngåelsesoppgave
PTSD gruppe
Frivillige som oppfyller diagnostiske kriterier for posttraumatisk stresslidelse
Deltakerne fullfører en unngåelsesoppgave

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
funksjonell magnetisk resonansavbildning
Tidsramme: 1,5 timer
Vi vil måle funksjonell MR under fryktkondisjonering, unngåelse og generalisering. Videre vil vi måle endringer i strukturelle MR-data, Diffusion Tensor Imaging (DTI)-data og fMRI-data i hviletilstand.
1,5 timer

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Hudkonduktansreaktivitet
Tidsramme: 1,5 timer
fluktuasjoner i hudkonduktans vil bli målt sammen med MR-datainnsamling, som et perifert fysiologisk mål på frykt.
1,5 timer
Spørreskjemaer
Tidsramme: 2 timer
I en separat økt vil deltakerne fylle ut en rekke personlighetsspørreskjemaer som undersøker nivåer av angst og unngåelsestendenser.
2 timer

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Samarbeidspartnere

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Dirk Hermans, Prof., University of KU Leuven

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart

1. januar 2016

Primær fullføring (Forventet)

1. mars 2017

Studiet fullført (Forventet)

1. desember 2018

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

8. januar 2015

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

8. januar 2015

Først lagt ut (Anslag)

13. januar 2015

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Anslag)

6. februar 2015

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

5. februar 2015

Sist bekreftet

1. januar 2015

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere