Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Uczenie się unikania zagrożeń u pacjentów z lękiem (AVOID)

5 lutego 2015 zaktualizowane przez: Bram Vervliet, KU Leuven

Eksperymentalne badanie unikania zagrożeń u pacjentów z lękiem: korelaty behawioralne, emocjonalne i neuronalne

Zaburzenia lękowe charakteryzują się nadmiernym poziomem lęku, który nie jest proporcjonalny do rzeczywistego poziomu zagrożenia. Mówiąc dokładniej, pacjenci lękowi mają wyraźne deficyty w regulacji w dół reakcji strachu w sytuacjach obiektywnego bezpieczeństwa. Badania przedkliniczne nad warunkowaniem i wygaszaniem strachu Pawłowa wykazały, że regulacja strachu pochodzi z obszarów w korze przedczołowej (brzuszno-przyśrodkowej kory przedczołowej, vmPFC), które rekrutują wtrącone komórki w ciele migdałowatym w celu zahamowania jego centralnego jądra, które jest odpowiedzialne za różnorodność behawioralnych przejawów strachu (Milad i Quirk, 2012). W związku z tym badania funkcjonalnego rezonansu magnetycznego (fMRI) ujawniły zmniejszoną aktywność vmPFC w połączeniu ze zwiększonymi reakcjami strachu w sytuacjach obiektywnego bezpieczeństwa u pacjentów z lękiem (Milad i in., 2009). Innym podstawowym objawem zaburzeń lękowych, choć znacznie mniej zbadanym, jest nadmierne unikanie sytuacji wywołujących lęki. Te „zachowania zabezpieczające” często kolidują z codziennymi czynnościami i wartościowymi celami życiowymi i uważa się, że utrwalają przesadny poziom strachu, uniemożliwiając nauczenie się, że sytuacje, których się obawiamy, w rzeczywistości nie są niebezpieczne. Co zaskakujące, badania eksperymentalne dotyczące zachowań unikowych u pacjentów z lękiem praktycznie nie istnieją. Eksperyment ten modyfikuje procedurę warunkowania strachu według Pawłowa, tak aby obejmowała unikanie, i bada behawioralne i neuronalne procesy tego typu regulacji strachu u pacjentów z lękiem (trans-diagnostycznie) i osób zdrowych.

Przegląd badań

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Oczekiwany)

80

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

      • Leuven, Belgia, 3000
        • University of KU Leuven

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat do 65 lat (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Tak

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Metoda próbkowania

Próbka bez prawdopodobieństwa

Badana populacja

Zdrowe kontrole, zespół lęku napadowego, zaburzenia fobiczne, zespół stresu pourazowego

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • 18-65 lat. Biegły w języku angielskim. Praworęczny Wolny od leków wpływających na metabolizm mózgowy. Potrafi wyrazić świadomą zgodę. Wysoki poziom stresu (zdefiniowany jako wynik >= 3 w 4-itemowej Skali Odczuwanego Stresu).

Kryteria wyłączenia:

Historia chorób neurologicznych lub psychiatrycznych (innych niż określone zaburzenie lękowe), nadużywanie substancji lub uzależnienie, które są obecnie lub w ciągu ostatniego roku.

Poważne/przewlekłe schorzenia. Historia urazu głowy skutkującego przedłużoną utratą przytomności i/lub następstwami neurologicznymi. Historia napadów padaczkowych. Historia udaru mózgu Przebyty zabieg neurochirurgiczny. Metal w ciele, metalowe obrażenia oczu. Wszczepiony rozrusznik serca, pompa lekowa, stymulator nerwu błędnego, głęboki stymulator mózgu, urządzenie TENS lub zastawka komorowo-otrzewnowa. Ciąża; karmienie piersią lub karmienie piersią Klaustrofobia Waga > 350 funtów.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

Kohorty i interwencje

Grupa / Kohorta
Interwencja / Leczenie
Zdrowa grupa kontrolna
Ochotnicy, którzy nie spełniają kryteriów diagnostycznych zaburzeń psychicznych.
Uczestnicy wykonują zadanie unikania
Grupa zaburzeń lękowych
Ochotnicy, którzy spełniają kryteria diagnostyczne zespołu lęku napadowego.
Uczestnicy wykonują zadanie unikania
Grupa zaburzeń fobicznych
Ochotnicy, którzy spełniają kryteria diagnostyczne zaburzenia fobii.
Uczestnicy wykonują zadanie unikania
Zespół stresu pourazowego
Ochotnicy, którzy spełniają kryteria diagnostyczne zespołu stresu pourazowego
Uczestnicy wykonują zadanie unikania

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
funkcjonalny rezonans magnetyczny
Ramy czasowe: 1,5 godziny
Zmierzymy funkcjonalny MRI podczas warunkowania strachu, unikania i generalizacji. Ponadto będziemy mierzyć zmiany w strukturalnych danych MRI, danych obrazowania tensora dyfuzji (DTI) i danych fMRI stanu spoczynku.
1,5 godziny

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Reaktywność przewodnictwa skóry
Ramy czasowe: 1,5 godziny
fluktuacje przewodnictwa skóry będą mierzone wraz z gromadzeniem danych MRI jako obwodowa fizjologiczna miara strachu.
1,5 godziny
Kwestionariusze
Ramy czasowe: 2 godziny
W oddzielnych sesjach uczestnicy wypełnią różne kwestionariusze osobowości, badając poziom lęku i skłonność do unikania.
2 godziny

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Współpracownicy

Śledczy

  • Główny śledczy: Dirk Hermans, Prof., University of KU Leuven

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 stycznia 2016

Zakończenie podstawowe (Oczekiwany)

1 marca 2017

Ukończenie studiów (Oczekiwany)

1 grudnia 2018

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

8 stycznia 2015

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

8 stycznia 2015

Pierwszy wysłany (Oszacować)

13 stycznia 2015

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)

6 lutego 2015

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

5 lutego 2015

Ostatnia weryfikacja

1 stycznia 2015

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj