- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT02336802
Uczenie się unikania zagrożeń u pacjentów z lękiem (AVOID)
Eksperymentalne badanie unikania zagrożeń u pacjentów z lękiem: korelaty behawioralne, emocjonalne i neuronalne
Przegląd badań
Status
Interwencja / Leczenie
Typ studiów
Zapisy (Oczekiwany)
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
-
Leuven, Belgia, 3000
- University of KU Leuven
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Płeć kwalifikująca się do nauki
Metoda próbkowania
Badana populacja
Opis
Kryteria przyjęcia:
- 18-65 lat. Biegły w języku angielskim. Praworęczny Wolny od leków wpływających na metabolizm mózgowy. Potrafi wyrazić świadomą zgodę. Wysoki poziom stresu (zdefiniowany jako wynik >= 3 w 4-itemowej Skali Odczuwanego Stresu).
Kryteria wyłączenia:
Historia chorób neurologicznych lub psychiatrycznych (innych niż określone zaburzenie lękowe), nadużywanie substancji lub uzależnienie, które są obecnie lub w ciągu ostatniego roku.
Poważne/przewlekłe schorzenia. Historia urazu głowy skutkującego przedłużoną utratą przytomności i/lub następstwami neurologicznymi. Historia napadów padaczkowych. Historia udaru mózgu Przebyty zabieg neurochirurgiczny. Metal w ciele, metalowe obrażenia oczu. Wszczepiony rozrusznik serca, pompa lekowa, stymulator nerwu błędnego, głęboki stymulator mózgu, urządzenie TENS lub zastawka komorowo-otrzewnowa. Ciąża; karmienie piersią lub karmienie piersią Klaustrofobia Waga > 350 funtów.
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
Kohorty i interwencje
Grupa / Kohorta |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Zdrowa grupa kontrolna
Ochotnicy, którzy nie spełniają kryteriów diagnostycznych zaburzeń psychicznych.
|
Uczestnicy wykonują zadanie unikania
|
|
Grupa zaburzeń lękowych
Ochotnicy, którzy spełniają kryteria diagnostyczne zespołu lęku napadowego.
|
Uczestnicy wykonują zadanie unikania
|
|
Grupa zaburzeń fobicznych
Ochotnicy, którzy spełniają kryteria diagnostyczne zaburzenia fobii.
|
Uczestnicy wykonują zadanie unikania
|
|
Zespół stresu pourazowego
Ochotnicy, którzy spełniają kryteria diagnostyczne zespołu stresu pourazowego
|
Uczestnicy wykonują zadanie unikania
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
funkcjonalny rezonans magnetyczny
Ramy czasowe: 1,5 godziny
|
Zmierzymy funkcjonalny MRI podczas warunkowania strachu, unikania i generalizacji.
Ponadto będziemy mierzyć zmiany w strukturalnych danych MRI, danych obrazowania tensora dyfuzji (DTI) i danych fMRI stanu spoczynku.
|
1,5 godziny
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Reaktywność przewodnictwa skóry
Ramy czasowe: 1,5 godziny
|
fluktuacje przewodnictwa skóry będą mierzone wraz z gromadzeniem danych MRI jako obwodowa fizjologiczna miara strachu.
|
1,5 godziny
|
|
Kwestionariusze
Ramy czasowe: 2 godziny
|
W oddzielnych sesjach uczestnicy wypełnią różne kwestionariusze osobowości, badając poziom lęku i skłonność do unikania.
|
2 godziny
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Współpracownicy
Śledczy
- Główny śledczy: Dirk Hermans, Prof., University of KU Leuven
Publikacje i pomocne linki
Publikacje ogólne
- Milad MR, Pitman RK, Ellis CB, Gold AL, Shin LM, Lasko NB, Zeidan MA, Handwerger K, Orr SP, Rauch SL. Neurobiological basis of failure to recall extinction memory in posttraumatic stress disorder. Biol Psychiatry. 2009 Dec 15;66(12):1075-82. doi: 10.1016/j.biopsych.2009.06.026. Epub 2009 Sep 12.
- Milad MR, Quirk GJ. Fear extinction as a model for translational neuroscience: ten years of progress. Annu Rev Psychol. 2012;63:129-51. doi: 10.1146/annurev.psych.121208.131631.
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów
Zakończenie podstawowe (Oczekiwany)
Ukończenie studiów (Oczekiwany)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Oszacować)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- bramvervliet
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .