- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT02336802
Apprentissage de l'évitement des menaces chez les patients anxieux (AVOID)
L'étude expérimentale de l'évitement des menaces chez les patients anxieux : corrélats comportementaux, émotionnels et neuronaux
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Type d'étude
Inscription (Anticipé)
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
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Leuven, Belgique, 3000
- University of KU Leuven
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Sexes éligibles pour l'étude
Méthode d'échantillonnage
Population étudiée
La description
Critère d'intégration:
- 18-65 ans. Maîtrise de l'anglais. Droitier Sans médicaments affectant le métabolisme cérébral. Capable de donner un consentement éclairé. Niveau de stress élevé (défini comme un score >= 3 sur l'échelle de stress perçu à 4 éléments).
Critère d'exclusion:
Antécédents de maladie neurologique ou psychiatrique (autre que le trouble anxieux spécifié), de toxicomanie ou de dépendance en cours ou au cours de la dernière année.
Conditions médicales majeures/chroniques. Antécédents de traumatisme crânien entraînant une perte de conscience prolongée et/ou des séquelles neurologiques. Antécédents de convulsions. Antécédents d'AVC Intervention neurochirurgicale antérieure. Métal dans le corps, blessure de métal aux yeux. Stimulateur cardiaque implanté, pompe à médicaments, stimulateur vagal, stimulateur cérébral profond, unité TENS ou shunt ventriculo-péritonéal. Grossesse; allaitement ou allaitement Claustrophobie Poids > 350 lbs.
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Cohortes et interventions
Groupe / Cohorte |
Intervention / Traitement |
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Groupe témoin sain
Volontaires qui ne répondent à aucun critère diagnostique de troubles mentaux.
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Les participants effectuent une tâche d'évitement
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Groupe du trouble panique
Volontaires qui répondent aux critères diagnostiques du trouble panique.
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Les participants effectuent une tâche d'évitement
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Groupe des troubles phobiques
Volontaires qui répondent aux critères de diagnostic d'un trouble phobique.
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Les participants effectuent une tâche d'évitement
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Groupe SSPT
Volontaires qui répondent aux critères de diagnostic du trouble de stress post-traumatique
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Les participants effectuent une tâche d'évitement
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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imagerie par résonance magnétique fonctionnelle
Délai: 1,5 heures
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Nous mesurerons l'IRM fonctionnelle lors du conditionnement de la peur, de l'évitement et de la généralisation.
De plus, nous mesurerons les changements dans les données d'IRM structurelles, les données d'imagerie du tenseur de diffusion (DTI) et les données d'IRMf à l'état de repos.
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1,5 heures
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Réactivité de la conductance cutanée
Délai: 1,5 heures
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les fluctuations de la conductance cutanée seront mesurées parallèlement à la collecte de données IRM, en tant que mesure physiologique périphérique de la peur.
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1,5 heures
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Questionnaires
Délai: 2 heures
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Dans des sessions séparées, les participants rempliront une variété de questionnaires de personnalité sondant les niveaux d'anxiété et de tendance à l'évitement.
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2 heures
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Collaborateurs
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Dirk Hermans, Prof., University of KU Leuven
Publications et liens utiles
Publications générales
- Milad MR, Pitman RK, Ellis CB, Gold AL, Shin LM, Lasko NB, Zeidan MA, Handwerger K, Orr SP, Rauch SL. Neurobiological basis of failure to recall extinction memory in posttraumatic stress disorder. Biol Psychiatry. 2009 Dec 15;66(12):1075-82. doi: 10.1016/j.biopsych.2009.06.026. Epub 2009 Sep 12.
- Milad MR, Quirk GJ. Fear extinction as a model for translational neuroscience: ten years of progress. Annu Rev Psychol. 2012;63:129-51. doi: 10.1146/annurev.psych.121208.131631.
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
Achèvement primaire (Anticipé)
Achèvement de l'étude (Anticipé)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Estimation)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Estimation)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- bramvervliet
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