このページは自動翻訳されたものであり、翻訳の正確性は保証されていません。を参照してください。 英語版 ソーステキスト用。

摂食障害の自助と回復ガイド (SHARED)

2015年1月12日 更新者:King's College London

神経性無食欲症の通常の治療に摂食障害の自助と回復ガイド(SHARED)を追加することの実現可能性と有効性に関する研究

この研究の目的は、神経性食欲不振症の患者に対する新しいガイド付き自助介入をテストすることです。 6 週間の介入には、自己啓発資料 (ワークブックや短いビデオクリップなど) の使用と、仲間のメンター (神経性食欲不振症から回復した人など) からの毎週の指導が含まれます。 自己報告は、ベースライン、6 週間の終わり、および 6 か月と 12 か月のフォローアップで完了します。 参加を希望する参加者は、ランダムに 2 つのグループのいずれかに割り当てられます。

調査の概要

詳細な説明

この試験では、ガイド付きセルフケア介入 (Recovery MANTRA) が神経性食欲不振 (AN) 患者の通常の治療 (TAU) に有用な追加であるかどうかを調査します。 Recovery MANTRA は、ピア メンターシップによって補完される 6 週間のセルフケア介入であり、AN の成人に対する治療のモーズリー モデルのモジュール拡張であり、疾患の認知対人モデルによって特定された維持要因を対象としています。

AN の外来サービスにアクセスする患者は、TAU または TAU と Recovery MANTRA のいずれかに無作為に割り付けられます。 結果変数には、介入終了時の体重の変化 (一次) と、即時および長期追跡調査 (6 か月および 12 か月; 二次) での体重および摂食障害の症状の変化が含まれます。 変化は、動機付け、希望、変化への自信、前向きな気分、認知的柔軟性、治療的同盟、社会的適応など、理論モデルによって特定されたドメインについても評価されます。 仲間のメンターからのフィードバックを収集して、ガイダンスを提供することによる自身の幸福への影響を理解します。

この探索的調査の結果は、高いリーチとスケーラビリティの可能性があるこの手頃な価格の介入に対して、より大規模な臨床試験が正当化され、実行可能であるかどうかを判断します。

研究の種類

介入

入学 (予想される)

150

段階

  • 初期フェーズ 1

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

      • London、イギリス、SE5 8AF
        • King's College London

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

16年歳以上 (子、大人、高齢者)

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

受講資格のある性別

全て

説明

包含基準:

-参加している専門の成人外来摂食障害クリニックの1つへの紹介神経性無食欲症またはOSFED(その他の特定の摂食または摂食障害)のプライマリDSM-5診断で、ボディマス指数(BMI; kg / m2)が18.5以下。 OSFED は、拒食症の特徴を持っているが、4 つの診断基準のうち少なくとも 2 つを欠いていると定義されます。

除外基準:

  • 英語の知識が不十分
  • それ自体で治療を必要とする重度の精神的または身体的疾患(例: 精神病または真性糖尿病)。

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

  • 主な目的:処理
  • 割り当て:ランダム化
  • 介入モデル:並列代入
  • マスキング:なし(オープンラベル)

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
実験的:介入
この状態の参加者は、ガイド付き自助介入を受けます。
このグループの参加者は、ビデオ クリップ、ワークブック、ピア メンターからのガイダンスを含むガイド付き自助介入と、通常どおりの治療を受けます。
アクティブコンパレータ:コントロール
この状態の参加者は、ガイド付き自助介入を受けません。 彼らは通常通りの治療を受け、摂食障害の症状に関する毎週のフィードバックを6週間受けます。
このグループの参加者は、通常どおり治療を受け、摂食障害の症状に関するフィードバックを受けます。

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
時間枠
介入終了時の体重変化
時間枠:3年
3年

二次結果の測定

結果測定
時間枠
介入終了時の摂食障害症状の変化と経過観察
時間枠:3年
3年

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

スポンサー

出版物と役立つリンク

研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始

2015年1月1日

一次修了 (予想される)

2016年12月1日

研究の完了 (予想される)

2017年10月1日

試験登録日

最初に提出

2015年1月8日

QC基準を満たした最初の提出物

2015年1月12日

最初の投稿 (見積もり)

2015年1月13日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (見積もり)

2015年1月13日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2015年1月12日

最終確認日

2015年1月1日

詳しくは

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

購読する