摂食障害の自助と回復ガイド (SHARED)
神経性無食欲症の通常の治療に摂食障害の自助と回復ガイド(SHARED)を追加することの実現可能性と有効性に関する研究
調査の概要
詳細な説明
この試験では、ガイド付きセルフケア介入 (Recovery MANTRA) が神経性食欲不振 (AN) 患者の通常の治療 (TAU) に有用な追加であるかどうかを調査します。 Recovery MANTRA は、ピア メンターシップによって補完される 6 週間のセルフケア介入であり、AN の成人に対する治療のモーズリー モデルのモジュール拡張であり、疾患の認知対人モデルによって特定された維持要因を対象としています。
AN の外来サービスにアクセスする患者は、TAU または TAU と Recovery MANTRA のいずれかに無作為に割り付けられます。 結果変数には、介入終了時の体重の変化 (一次) と、即時および長期追跡調査 (6 か月および 12 か月; 二次) での体重および摂食障害の症状の変化が含まれます。 変化は、動機付け、希望、変化への自信、前向きな気分、認知的柔軟性、治療的同盟、社会的適応など、理論モデルによって特定されたドメインについても評価されます。 仲間のメンターからのフィードバックを収集して、ガイダンスを提供することによる自身の幸福への影響を理解します。
この探索的調査の結果は、高いリーチとスケーラビリティの可能性があるこの手頃な価格の介入に対して、より大規模な臨床試験が正当化され、実行可能であるかどうかを判断します。
研究の種類
入学 (予想される)
段階
- 初期フェーズ 1
連絡先と場所
研究場所
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London、イギリス、SE5 8AF
- King's College London
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参加基準
適格基準
就学可能な年齢
健康ボランティアの受け入れ
受講資格のある性別
説明
包含基準:
-参加している専門の成人外来摂食障害クリニックの1つへの紹介神経性無食欲症またはOSFED(その他の特定の摂食または摂食障害)のプライマリDSM-5診断で、ボディマス指数(BMI; kg / m2)が18.5以下。 OSFED は、拒食症の特徴を持っているが、4 つの診断基準のうち少なくとも 2 つを欠いていると定義されます。
除外基準:
- 英語の知識が不十分
- それ自体で治療を必要とする重度の精神的または身体的疾患(例: 精神病または真性糖尿病)。
研究計画
研究はどのように設計されていますか?
デザインの詳細
- 主な目的:処理
- 割り当て:ランダム化
- 介入モデル:並列代入
- マスキング:なし(オープンラベル)
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的:介入
この状態の参加者は、ガイド付き自助介入を受けます。
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このグループの参加者は、ビデオ クリップ、ワークブック、ピア メンターからのガイダンスを含むガイド付き自助介入と、通常どおりの治療を受けます。
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アクティブコンパレータ:コントロール
この状態の参加者は、ガイド付き自助介入を受けません。
彼らは通常通りの治療を受け、摂食障害の症状に関する毎週のフィードバックを6週間受けます。
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このグループの参加者は、通常どおり治療を受け、摂食障害の症状に関するフィードバックを受けます。
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この研究は何を測定していますか?
主要な結果の測定
結果測定 |
時間枠 |
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介入終了時の体重変化
時間枠:3年
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3年
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二次結果の測定
結果測定 |
時間枠 |
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介入終了時の摂食障害症状の変化と経過観察
時間枠:3年
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3年
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協力者と研究者
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出版物と役立つリンク
一般刊行物
- Cardi V, Albano G, Salerno L, Lo Coco G, Ambwani S, Schmidt U, Macdonald P, Treasure J. The Feasibility of Using Guided Self-Help in Anorexia Nervosa: An Analysis of Drop-Out From the Study Protocol and Intervention Adherence. Front Psychol. 2020 Apr 16;11:707. doi: 10.3389/fpsyg.2020.00707. eCollection 2020.
- Ambwani S, Cardi V, Albano G, Cao L, Crosby RD, Macdonald P, Schmidt U, Treasure J. A multicenter audit of outpatient care for adult anorexia nervosa: Symptom trajectory, service use, and evidence in support of "early stage" versus "severe and enduring" classification. Int J Eat Disord. 2020 Aug;53(8):1337-1348. doi: 10.1002/eat.23246. Epub 2020 Feb 17.
- Cardi V, Ambwani S, Crosby R, Macdonald P, Todd G, Park J, Moss S, Schmidt U, Treasure J. Self-Help And Recovery guide for Eating Disorders (SHARED): study protocol for a randomized controlled trial. Trials. 2015 Apr 16;16:165. doi: 10.1186/s13063-015-0701-6.
研究記録日
主要日程の研究
研究開始
一次修了 (予想される)
研究の完了 (予想される)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (見積もり)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (見積もり)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
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