Guide d'auto-assistance et de récupération dans les troubles de l'alimentation (SHARED)
Une étude de la faisabilité et de l'efficacité de l'ajout du guide d'auto-assistance et de récupération pour les troubles de l'alimentation (SHARED) au traitement habituel de l'anorexie mentale
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Cet essai examine si une intervention d'auto-soins guidés (Recovery MANTRA) est un complément utile au traitement habituel (TAU) pour les personnes souffrant d'anorexie mentale (AN). Recovery MANTRA, une intervention d'auto-soins de 6 semaines complétée par un mentorat par les pairs, est une extension de module du modèle de traitement de Maudsley pour les adultes atteints d'AN et cible les facteurs de maintien identifiés par le modèle cognitivo-interpersonnel de la maladie.
Les patients accédant aux services ambulatoires pour AN sont randomisés pour recevoir soit TAU, soit TAU plus Recovery MANTRA. Les variables de résultats comprennent les changements de poids corporel à la fin de l'intervention (primaire) et les changements de poids corporel et les symptômes des troubles de l'alimentation lors des suivis immédiats et prolongés (6 mois et 12 mois ; secondaire). Le changement est également évalué pour les domaines identifiés par le modèle théorique, notamment la motivation, l'espoir, la confiance pour changer, l'humeur positive, la flexibilité cognitive, l'alliance thérapeutique et l'adaptation sociale. Les commentaires des pairs mentors sont recueillis pour comprendre l'impact de l'accompagnement sur leur propre bien-être.
Les résultats de cette enquête exploratoire détermineront si un essai clinique plus vaste est justifiable et faisable pour cette intervention abordable qui a un potentiel de portée et d'évolutivité élevées.
Type d'étude
Inscription (Anticipé)
Phase
- Première phase 1
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
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London, Royaume-Uni, SE5 8AF
- King's College London
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Sexes éligibles pour l'étude
La description
Critère d'intégration:
- Orientation vers l'une des cliniques ambulatoires spécialisées dans les troubles de l'alimentation pour adultes participantes avec un diagnostic principal DSM-5 d'anorexie mentale ou d'OSFED (autre trouble de l'alimentation ou de l'alimentation spécifié) avec un indice de masse corporelle (IMC ; kg/m2) de 18,5 ou moins. OSFED sera défini comme ayant des caractéristiques d'anorexie mais manquant au moins deux des quatre critères de diagnostic.
Critère d'exclusion:
- Connaissance insuffisante de l'anglais
- Maladie mentale ou physique grave nécessitant un traitement à part entière (par ex. psychose ou diabète sucré).
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Expérimental: Intervention
Les participants dans cette condition recevront l'intervention d'auto-assistance guidée.
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Les participants à ce groupe recevront l'intervention d'auto-assistance guidée comprenant des clips vidéo, un cahier d'exercices et des conseils de pairs mentors, et un traitement comme d'habitude.
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Comparateur actif: Contrôle
Les participants dans cette condition ne recevront pas l'intervention d'auto-assistance guidée.
Ils recevront un traitement comme d'habitude et des commentaires hebdomadaires sur leurs symptômes de trouble de l'alimentation pendant une période de 6 semaines.
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Les participants de ce groupe recevront un traitement comme d'habitude et des commentaires sur leurs symptômes de trouble de l'alimentation.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Délai |
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Modifications du poids corporel à la fin de l'intervention
Délai: 3 années
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3 années
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Délai |
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Changements dans les symptômes des troubles alimentaires à la fin de l'intervention et du suivi
Délai: 3 années
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3 années
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Publications et liens utiles
Publications générales
- Cardi V, Albano G, Salerno L, Lo Coco G, Ambwani S, Schmidt U, Macdonald P, Treasure J. The Feasibility of Using Guided Self-Help in Anorexia Nervosa: An Analysis of Drop-Out From the Study Protocol and Intervention Adherence. Front Psychol. 2020 Apr 16;11:707. doi: 10.3389/fpsyg.2020.00707. eCollection 2020.
- Ambwani S, Cardi V, Albano G, Cao L, Crosby RD, Macdonald P, Schmidt U, Treasure J. A multicenter audit of outpatient care for adult anorexia nervosa: Symptom trajectory, service use, and evidence in support of "early stage" versus "severe and enduring" classification. Int J Eat Disord. 2020 Aug;53(8):1337-1348. doi: 10.1002/eat.23246. Epub 2020 Feb 17.
- Cardi V, Ambwani S, Crosby R, Macdonald P, Todd G, Park J, Moss S, Schmidt U, Treasure J. Self-Help And Recovery guide for Eating Disorders (SHARED): study protocol for a randomized controlled trial. Trials. 2015 Apr 16;16:165. doi: 10.1186/s13063-015-0701-6.
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
Achèvement primaire (Anticipé)
Achèvement de l'étude (Anticipé)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Estimation)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Estimation)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- 159490
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