Guía de Autoayuda y Recuperación en Trastornos de la Conducta Alimentaria (SHARED)
Un estudio de viabilidad y eficacia de la adición de la Guía de autoayuda y recuperación para los trastornos alimentarios (SHARED) al tratamiento habitual de la anorexia nerviosa
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Este ensayo investiga si una intervención guiada de autocuidado (Recovery MANTRA) es una adición útil al tratamiento habitual (TAU) para personas con anorexia nerviosa (AN). Recovery MANTRA, una intervención de autocuidado de 6 semanas complementada con la tutoría de pares, es una extensión del módulo del Modelo de tratamiento de Maudsley para adultos con AN y se enfoca en los factores de mantenimiento identificados por el modelo cognitivo-interpersonal de la enfermedad.
Los pacientes que acceden a los servicios ambulatorios por AN se aleatorizan a TAU o TAU más Recovery MANTRA. Las variables de resultado incluyen cambios en el peso corporal al final de la intervención (primario) y cambios en el peso corporal y los síntomas del trastorno alimentario en los seguimientos inmediato y prolongado (6 meses y 12 meses; secundario). El cambio también se evalúa para los dominios identificados por el modelo teórico, que incluyen motivación, esperanza, confianza para cambiar, estado de ánimo positivo, flexibilidad cognitiva, alianza terapéutica y ajuste social. Los comentarios de los mentores de pares se recopilan para comprender el impacto de brindar orientación en su propio bienestar.
Los resultados de esta investigación exploratoria determinarán si un ensayo clínico más grande es justificable y factible para esta intervención asequible que tiene potencial de alto alcance y escalabilidad.
Tipo de estudio
Inscripción (Anticipado)
Fase
- Fase temprana 1
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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London, Reino Unido, SE5 8AF
- King's College London
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- Derivación a una de las clínicas participantes especializadas en trastornos alimentarios para pacientes ambulatorios de adultos con un diagnóstico primario de anorexia nerviosa u OSFED (Otro trastorno alimentario o alimentario especificado) según el DSM-5 con un índice de masa corporal (IMC; kg/m2) de 18,5 o menos. OSFED se definirá como que tiene características de anorexia pero faltan al menos dos de los cuatro criterios de diagnóstico.
Criterio de exclusión:
- Conocimiento insuficiente de inglés.
- Enfermedad mental o física grave que necesita tratamiento por derecho propio (p. psicosis o diabetes mellitus).
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Experimental: Intervención
Los participantes en esta condición recibirán la intervención de autoayuda guiada.
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Los participantes en este grupo recibirán la intervención de autoayuda guiada que incluye videos, un libro de trabajo y orientación de mentores pares y el tratamiento habitual.
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Comparador activo: Control
Los participantes en esta condición no recibirán la intervención de autoayuda guiada.
Recibirán el tratamiento habitual y comentarios semanales sobre los síntomas de su trastorno alimentario durante un período de 6 semanas.
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Los participantes de este grupo recibirán el tratamiento habitual y comentarios sobre los síntomas de su trastorno alimentario.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
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Cambios en el peso corporal al final de la intervención
Periodo de tiempo: 3 años
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3 años
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
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Cambios en los síntomas del trastorno alimentario al final de la intervención y seguimiento
Periodo de tiempo: 3 años
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3 años
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Publicaciones y enlaces útiles
Publicaciones Generales
- Cardi V, Albano G, Salerno L, Lo Coco G, Ambwani S, Schmidt U, Macdonald P, Treasure J. The Feasibility of Using Guided Self-Help in Anorexia Nervosa: An Analysis of Drop-Out From the Study Protocol and Intervention Adherence. Front Psychol. 2020 Apr 16;11:707. doi: 10.3389/fpsyg.2020.00707. eCollection 2020.
- Ambwani S, Cardi V, Albano G, Cao L, Crosby RD, Macdonald P, Schmidt U, Treasure J. A multicenter audit of outpatient care for adult anorexia nervosa: Symptom trajectory, service use, and evidence in support of "early stage" versus "severe and enduring" classification. Int J Eat Disord. 2020 Aug;53(8):1337-1348. doi: 10.1002/eat.23246. Epub 2020 Feb 17.
- Cardi V, Ambwani S, Crosby R, Macdonald P, Todd G, Park J, Moss S, Schmidt U, Treasure J. Self-Help And Recovery guide for Eating Disorders (SHARED): study protocol for a randomized controlled trial. Trials. 2015 Apr 16;16:165. doi: 10.1186/s13063-015-0701-6.
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
Finalización primaria (Anticipado)
Finalización del estudio (Anticipado)
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- 159490
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