Guida di auto-aiuto e recupero nei disturbi alimentari (SHARED)
Uno studio sulla fattibilità e l'efficacia dell'aggiunta della guida di auto-aiuto e recupero per i disturbi alimentari (CONDIVISA) al trattamento come di consueto per l'anoressia nervosa
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
Questo studio indaga se un intervento guidato di auto-cura (Recovery MANTRA) è un'utile aggiunta al trattamento come al solito (TAU) per le persone con anoressia nervosa (AN). Recovery MANTRA, un intervento di auto-cura di 6 settimane integrato da tutoraggio tra pari, è un'estensione del modulo del modello di trattamento di Maudsley per adulti con AN e si rivolge ai fattori di mantenimento identificati dal modello cognitivo-interpersonale della malattia.
I pazienti che accedono ai servizi ambulatoriali per AN sono randomizzati a TAU o TAU plus Recovery MANTRA. Le variabili dei risultati includono le variazioni del peso corporeo alla fine dell'intervento (primario) e le variazioni del peso corporeo e dei sintomi del disturbo alimentare ai follow-up immediati ed estesi (6 mesi e 12 mesi; secondario). Il cambiamento viene valutato anche per i domini identificati dal modello teorico, tra cui motivazione, speranza, fiducia nel cambiamento, stato d'animo positivo, flessibilità cognitiva, alleanza terapeutica e adattamento sociale. Il feedback dei mentori tra pari viene raccolto per comprendere l'impatto di fornire una guida sul proprio benessere.
I risultati di questa indagine esplorativa determineranno se una sperimentazione clinica più ampia è giustificabile e fattibile per questo intervento economico che ha un potenziale di portata e scalabilità elevate.
Tipo di studio
Iscrizione (Anticipato)
Fase
- Prima fase 1
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
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London, Regno Unito, SE5 8AF
- King's College London
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Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Sessi ammissibili allo studio
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Rinvio a una delle cliniche specializzate per disturbi alimentari ambulatoriali per adulti partecipanti con una diagnosi primaria DSM-5 di anoressia nervosa o OSFED (altro disturbo specifico dell'alimentazione o dell'alimentazione) con un indice di massa corporea (BMI; kg / m2) di 18,5 o inferiore. L'OSFED sarà definito come avente le caratteristiche dell'anoressia ma mancante di almeno due dei quattro criteri diagnostici.
Criteri di esclusione:
- Conoscenza insufficiente della lingua inglese
- Grave malattia mentale o fisica che necessita di cure a sé stanti (ad es. psicosi o diabete mellito).
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Trattamento
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
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Sperimentale: Intervento
I partecipanti in questa condizione riceveranno l'intervento guidato di auto-aiuto.
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I partecipanti a questo gruppo riceveranno l'intervento di auto-aiuto guidato che include videoclip, una cartella di lavoro e la guida di mentori tra pari e il trattamento come al solito.
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Comparatore attivo: Controllo
I partecipanti in questa condizione non riceveranno l'intervento guidato di auto-aiuto.
Riceveranno un trattamento come di consueto e un feedback settimanale sui sintomi del loro disturbo alimentare per un periodo di 6 settimane.
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I partecipanti a questo gruppo riceveranno un trattamento come al solito e un feedback sui loro sintomi di disturbo alimentare.
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Lasso di tempo |
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Variazioni del peso corporeo alla fine dell'intervento
Lasso di tempo: 3 anni
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3 anni
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Lasso di tempo |
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Cambiamenti nei sintomi del disturbo alimentare alla fine dell'intervento e al follow-up
Lasso di tempo: 3 anni
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3 anni
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Collaboratori e investigatori
Sponsor
Pubblicazioni e link utili
Pubblicazioni generali
- Cardi V, Albano G, Salerno L, Lo Coco G, Ambwani S, Schmidt U, Macdonald P, Treasure J. The Feasibility of Using Guided Self-Help in Anorexia Nervosa: An Analysis of Drop-Out From the Study Protocol and Intervention Adherence. Front Psychol. 2020 Apr 16;11:707. doi: 10.3389/fpsyg.2020.00707. eCollection 2020.
- Ambwani S, Cardi V, Albano G, Cao L, Crosby RD, Macdonald P, Schmidt U, Treasure J. A multicenter audit of outpatient care for adult anorexia nervosa: Symptom trajectory, service use, and evidence in support of "early stage" versus "severe and enduring" classification. Int J Eat Disord. 2020 Aug;53(8):1337-1348. doi: 10.1002/eat.23246. Epub 2020 Feb 17.
- Cardi V, Ambwani S, Crosby R, Macdonald P, Todd G, Park J, Moss S, Schmidt U, Treasure J. Self-Help And Recovery guide for Eating Disorders (SHARED): study protocol for a randomized controlled trial. Trials. 2015 Apr 16;16:165. doi: 10.1186/s13063-015-0701-6.
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Altri numeri di identificazione dello studio
- 159490
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