Przewodnik samopomocy i powrotu do zdrowia w zaburzeniach odżywiania (SHARED)
Studium wykonalności i skuteczności dodania poradnika samopomocy i powrotu do zdrowia w przypadku zaburzeń odżywiania (WSPÓLNE) do zwykłego leczenia jadłowstrętu psychicznego
Przegląd badań
Status
Warunki
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Ta próba ma na celu zbadanie, czy kierowana interwencja w zakresie samoopieki (Recovery MANTRA) jest użytecznym dodatkiem do zwykłego leczenia (TAU) dla osób z jadłowstrętem psychicznym (AN). Powrót do zdrowia MANTRA, 6-tygodniowa interwencja polegająca na samoopiece, uzupełniona mentoringiem rówieśniczym, jest modułowym rozszerzeniem Modelu Maudsleya Leczenia Dorosłych z JP i skupia się na czynnikach podtrzymujących zidentyfikowanych przez kognitywno-interpersonalny model choroby.
Pacjenci uzyskujący dostęp do usług ambulatoryjnych z powodu AN są losowo przydzielani do TAU lub TAU plus Recovery MANTRA. Zmienne wyników obejmują zmiany masy ciała pod koniec interwencji (pierwotne) oraz zmiany masy ciała i objawów zaburzeń odżywiania w natychmiastowej i przedłużonej obserwacji (6-miesięcznej i 12-miesięcznej; drugorzędne). Zmiana jest również oceniana dla domen zidentyfikowanych przez model teoretyczny, w tym motywacji, nadziei, zaufania do zmiany, pozytywnego nastroju, elastyczności poznawczej, sojuszu terapeutycznego i przystosowania społecznego. Informacje zwrotne od mentorów rówieśniczych są zbierane, aby zrozumieć wpływ udzielania wskazówek na ich własne samopoczucie.
Wyniki tego badania rozpoznawczego określą, czy większe badanie kliniczne jest uzasadnione i wykonalne dla tej niedrogiej interwencji, która ma potencjał dużego zasięgu i skalowalności.
Typ studiów
Zapisy (Oczekiwany)
Faza
- Wczesna faza 1
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
-
London, Zjednoczone Królestwo, SE5 8AF
- King's College London
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Płeć kwalifikująca się do nauki
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Skierowanie do jednej z uczestniczących specjalistycznych poradni ambulatoryjnych dla dorosłych z pierwotnym rozpoznaniem jadłowstrętu psychicznego lub OSFED (inne określone zaburzenia odżywiania lub odżywiania) według DSM-5 i wskaźnikiem masy ciała (BMI; kg/m2) 18,5 lub niższym. OSFED zostanie zdefiniowany jako posiadający cechy anoreksji, ale pozbawiony co najmniej dwóch z czterech kryteriów diagnostycznych.
Kryteria wyłączenia:
- Niewystarczająca znajomość języka angielskiego
- Ciężka choroba psychiczna lub fizyczna wymagająca samodzielnego leczenia (np. psychoza lub cukrzyca).
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: Interwencja
Uczestnicy w tym stanie otrzymają kierowaną interwencję samopomocową.
|
Uczestnicy tej grupy otrzymają kierowaną interwencję samopomocy, w tym klipy wideo, zeszyt ćwiczeń i wskazówki od mentorów rówieśniczych oraz leczenie jak zwykle.
|
|
Aktywny komparator: Kontrola
Uczestnicy w tym stanie nie otrzymają kierowanej interwencji samopomocowej.
Otrzymają leczenie jak zwykle i cotygodniową informację zwrotną na temat objawów zaburzeń odżywiania przez okres 6 tygodni.
|
Uczestnicy w tej grupie otrzymają standardowe leczenie i informacje zwrotne na temat objawów zaburzeń odżywiania.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Ramy czasowe |
|---|---|
|
Zmiany masy ciała pod koniec interwencji
Ramy czasowe: 3 lata
|
3 lata
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Ramy czasowe |
|---|---|
|
Zmiany w objawach zaburzeń odżywiania się pod koniec interwencji i obserwacji
Ramy czasowe: 3 lata
|
3 lata
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Publikacje i pomocne linki
Publikacje ogólne
- Cardi V, Albano G, Salerno L, Lo Coco G, Ambwani S, Schmidt U, Macdonald P, Treasure J. The Feasibility of Using Guided Self-Help in Anorexia Nervosa: An Analysis of Drop-Out From the Study Protocol and Intervention Adherence. Front Psychol. 2020 Apr 16;11:707. doi: 10.3389/fpsyg.2020.00707. eCollection 2020.
- Ambwani S, Cardi V, Albano G, Cao L, Crosby RD, Macdonald P, Schmidt U, Treasure J. A multicenter audit of outpatient care for adult anorexia nervosa: Symptom trajectory, service use, and evidence in support of "early stage" versus "severe and enduring" classification. Int J Eat Disord. 2020 Aug;53(8):1337-1348. doi: 10.1002/eat.23246. Epub 2020 Feb 17.
- Cardi V, Ambwani S, Crosby R, Macdonald P, Todd G, Park J, Moss S, Schmidt U, Treasure J. Self-Help And Recovery guide for Eating Disorders (SHARED): study protocol for a randomized controlled trial. Trials. 2015 Apr 16;16:165. doi: 10.1186/s13063-015-0701-6.
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów
Zakończenie podstawowe (Oczekiwany)
Ukończenie studiów (Oczekiwany)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Oszacować)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- 159490
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .