Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Руководство по самопомощи и восстановлению при расстройствах пищевого поведения (SHARED)

12 января 2015 г. обновлено: King's College London

Исследование осуществимости и эффективности добавления Руководства по самопомощи и восстановлению при расстройствах пищевого поведения (SHARED) к обычному лечению нервной анорексии

Целью этого исследования является тестирование нового управляемого вмешательства самопомощи для пациентов с нервной анорексией. 6-недельное вмешательство включает в себя использование материалов для самопомощи (т. е. рабочей тетради и коротких видеоклипов) и еженедельное руководство наставником-равным (т. е. человеком, выздоровевшим от нервной анорексии). Самостоятельные отчеты будут заполнены на исходном уровне, в конце 6 недель, а также через 6 и 12 месяцев наблюдения. Желающие принять участие будут случайным образом распределены в одну из двух групп.

Обзор исследования

Статус

Неизвестный

Условия

Вмешательство/лечение

Подробное описание

В этом исследовании выясняется, является ли управляемое вмешательство по уходу за собой (Recovery MANTRA) полезным дополнением к обычному лечению (TAU) для людей с нервной анорексией (АН). Recovery MANTRA, 6-недельное вмешательство по уходу за собой, дополненное наставничеством сверстников, является расширением модуля модели лечения взрослых с нервной анорексией Модсли и направлено на поддерживающие факторы, выявленные когнитивно-межличностной моделью болезни.

Пациенты, обращающиеся за амбулаторной помощью по поводу НА, рандомизируются либо в группу TAU, либо в группу TAU плюс Recovery MANTRA. Переменные исходов включают изменения массы тела в конце вмешательства (первичные) и изменения массы тела и симптомов расстройства пищевого поведения при непосредственном и расширенном наблюдении (6 месяцев и 12 месяцев; вторичные). Изменения также оцениваются для доменов, определенных теоретической моделью, включая мотивацию, надежду, уверенность в изменении, позитивное настроение, когнитивную гибкость, терапевтический альянс и социальную адаптацию. Собирается обратная связь от равных наставников, чтобы понять влияние предоставления рекомендаций на их собственное благополучие.

Результаты этого предварительного исследования определят, оправдано ли и осуществимо ли более крупное клиническое испытание для этого доступного вмешательства, которое имеет потенциал для широкого охвата и масштабируемости.

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Ожидаемый)

150

Фаза

  • Ранняя фаза 1

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

16 лет и старше (Ребенок, Взрослый, Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Все

Описание

Критерии включения:

- Направление в одну из участвующих специализированных амбулаторных клиник по расстройствам пищевого поведения для взрослых с первичным диагнозом DSM-5 нервной анорексии или OSFED (другое уточненное расстройство питания или приема пищи) с индексом массы тела (ИМТ; кг/м2) 18,5 или ниже. OSFED будет определяться как наличие признаков анорексии, но отсутствие по крайней мере двух из четырех диагностических критериев.

Критерий исключения:

  • Недостаточное знание английского языка
  • Тяжелое психическое или соматическое заболевание, требующее самостоятельного лечения (например, психоз или сахарный диабет).

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Уход
  • Распределение: Рандомизированный
  • Интервенционная модель: Параллельное назначение
  • Маскировка: Нет (открытая этикетка)

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Экспериментальный: Вмешательство
Участники в этом состоянии получат управляемое вмешательство самопомощи.
Другой: Лечение как обычно + Восстановительная МАНТРА
Участники этой группы получат управляемое вмешательство по самопомощи, включая видеоклипы, рабочую тетрадь, рекомендации от равных наставников и лечение в обычном режиме.
Активный компаратор: Контроль
Участники в этом состоянии не получат управляемое вмешательство самопомощи. Они будут получать лечение в обычном режиме и еженедельную обратную связь о симптомах расстройства пищевого поведения в течение 6 недель.
Другой: Лечение как обычно + обратная связь
Участники этой группы получат обычное лечение и получат обратную связь о своих симптомах расстройства пищевого поведения.

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Временное ограничение
Изменения массы тела в конце вмешательства
Временное ограничение: 3 года
3 года

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Временное ограничение
Изменения симптомов расстройства пищевого поведения в конце вмешательства и последующего наблюдения
Временное ограничение: 3 года
3 года

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

King's College London

Публикации и полезные ссылки

Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.

Общие публикации

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования

1 января 2015 г.

Первичное завершение (Ожидаемый)

1 декабря 2016 г.

Завершение исследования (Ожидаемый)

1 октября 2017 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

8 января 2015 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

12 января 2015 г.

Первый опубликованный (Оценивать)

13 января 2015 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Оценивать)

13 января 2015 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

12 января 2015 г.

Последняя проверка

1 января 2015 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Ключевые слова

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • 159490

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться