Guia de autoajuda e recuperação em transtornos alimentares (SHARED)
Um estudo da viabilidade e eficácia da adição do Guia de Autoajuda e Recuperação para Transtornos Alimentares (SHARED) ao tratamento usual para Anorexia Nervosa
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Este estudo investiga se uma intervenção de autocuidado guiada (Recovery MANTRA) é uma adição útil ao tratamento usual (TAU) para indivíduos com anorexia nervosa (AN). Recovery MANTRA, uma intervenção de autocuidado de 6 semanas complementada por orientação de pares, é uma extensão do módulo do Modelo Maudsley de Tratamento para Adultos com AN e tem como alvo os fatores de manutenção identificados pelo modelo cognitivo-interpessoal da doença.
Os pacientes que acessam serviços ambulatoriais para AN são randomizados para TAU ou TAU mais Recovery MANTRA. As variáveis de resultados incluem alterações no peso corporal no final da intervenção (primário) e alterações no peso corporal e sintomas de transtorno alimentar em acompanhamentos imediatos e prolongados (6 meses e 12 meses; secundário). A mudança também é avaliada para os domínios identificados pelo modelo teórico, incluindo, motivação, esperança, confiança para mudar, humor positivo, flexibilidade cognitiva, aliança terapêutica e ajustamento social. O feedback dos mentores pares é coletado para entender o impacto de fornecer orientação em seu próprio bem-estar.
Os resultados desta investigação exploratória determinarão se um ensaio clínico maior é justificável e viável para esta intervenção acessível que tem potencial para alto alcance e escalabilidade.
Tipo de estudo
Inscrição (Antecipado)
Estágio
- Fase inicial 1
Contactos e Locais
Locais de estudo
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London, Reino Unido, SE5 8AF
- King's College London
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Encaminhamento para uma das clínicas ambulatoriais especializadas em transtornos alimentares para adultos com diagnóstico primário DSM-5 de Anorexia Nervosa ou OSFED (Outro Transtorno Alimentar ou Alimentar Especificado) com um índice de massa corporal (IMC; kg/m2) de 18,5 ou menos. OSFED será definido como tendo características de Anorexia, mas faltando pelo menos dois dos quatro critérios diagnósticos.
Critério de exclusão:
- Conhecimento insuficiente de inglês
- Doença mental ou física grave que necessita de tratamento próprio (p. psicose ou diabetes mellitus).
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Experimental: Intervenção
Os participantes nesta condição receberão a intervenção de autoajuda guiada.
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Os participantes deste grupo receberão a intervenção de auto-ajuda guiada, incluindo videoclipes, uma pasta de trabalho e orientação de mentores de pares e tratamento como de costume.
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Comparador Ativo: Ao controle
Os participantes nessa condição não receberão a intervenção de autoajuda guiada.
Eles receberão tratamento como de costume e feedback semanal sobre seus sintomas de transtorno alimentar por um período de 6 semanas.
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Os participantes deste grupo receberão tratamento como de costume e feedback sobre seus sintomas de transtorno alimentar.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Prazo |
|---|---|
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Mudanças no peso corporal no final da intervenção
Prazo: 3 anos
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3 anos
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Prazo |
|---|---|
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Mudanças nos sintomas de transtorno alimentar no final da intervenção e acompanhamento
Prazo: 3 anos
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3 anos
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Publicações e links úteis
Publicações Gerais
- Cardi V, Albano G, Salerno L, Lo Coco G, Ambwani S, Schmidt U, Macdonald P, Treasure J. The Feasibility of Using Guided Self-Help in Anorexia Nervosa: An Analysis of Drop-Out From the Study Protocol and Intervention Adherence. Front Psychol. 2020 Apr 16;11:707. doi: 10.3389/fpsyg.2020.00707. eCollection 2020.
- Ambwani S, Cardi V, Albano G, Cao L, Crosby RD, Macdonald P, Schmidt U, Treasure J. A multicenter audit of outpatient care for adult anorexia nervosa: Symptom trajectory, service use, and evidence in support of "early stage" versus "severe and enduring" classification. Int J Eat Disord. 2020 Aug;53(8):1337-1348. doi: 10.1002/eat.23246. Epub 2020 Feb 17.
- Cardi V, Ambwani S, Crosby R, Macdonald P, Todd G, Park J, Moss S, Schmidt U, Treasure J. Self-Help And Recovery guide for Eating Disorders (SHARED): study protocol for a randomized controlled trial. Trials. 2015 Apr 16;16:165. doi: 10.1186/s13063-015-0701-6.
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
Conclusão Primária (Antecipado)
Conclusão do estudo (Antecipado)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Estimativa)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimativa)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 159490
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