Itseapu- ja toipumisopas syömishäiriöissä (SHARED)
Tutkimus syömishäiriöiden itseapu- ja toipumisoppaan (JAKETTU) lisäämisen toteutettavuudesta ja tehokkuudesta anorexia Nervosan tavanomaiseen hoitoon
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ehdot
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Tämä tutkimus tutkii, onko ohjattu itsehoitointerventio (Recovery MANTRA) hyödyllinen lisä tavanomaiseen hoitoon (TAU) henkilöille, joilla on anorexia nervosa (AN). Toipuminen MANTRA, 6-viikkoinen itsehoitointerventio, jota täydentää vertaismentorointi, on moduulilaajennus Maudsleyn hoitomalliin aikuisille, joilla on AN, ja se kohdistuu sairauden kognitiivis-persoonallisuusmallin tunnistamiin ylläpitotekijöihin.
Potilaat, jotka hakeutuvat avohoitopalveluihin AN:n vuoksi, satunnaistetaan joko TAU:hun tai TAU:hun plus Recovery MANTRAan. Tulosmuuttujia ovat muutokset ruumiinpainossa toimenpiteen lopussa (ensisijainen) sekä muutokset ruumiinpainossa ja syömishäiriöiden oireissa välittömässä ja pidennetyssä seurannassa (6 kuukautta ja 12 kuukautta; toissijainen). Muutosta arvioidaan myös teoreettisen mallin tunnistamilla aloilla, mukaan lukien motivaatio, toivo, luottamus muutokseen, positiivinen mieliala, kognitiivinen joustavuus, terapeuttinen liitto ja sosiaalinen sopeutuminen. Vertaismentoreilta kerätään palautetta, jotta voidaan ymmärtää ohjauksen vaikutus heidän omaan hyvinvointiinsa.
Tämän tutkivan tutkimuksen tulokset määrittävät, onko suurempi kliininen tutkimus perusteltu ja toteutettavissa tälle kohtuuhintaiselle interventiolle, jolla on potentiaalia korkeaan ulottuvuuteen ja skaalautumiseen.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Odotettu)
Vaihe
- Varhainen vaihe 1
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
-
London, Yhdistynyt kuningaskunta, SE5 8AF
- King's College London
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Lähete johonkin osallistuvista aikuisten syömishäiriöiden avohoitoklinikoista, jolla on ensisijainen DSM-5-diagnoosi Anorexia Nervosa tai OSFED (Muu spesifioitu ruokinta- tai syömishäiriö), jonka painoindeksi (BMI; kg/m2) on 18,5 tai alle. OSFED:llä määritellään olevan anoreksian piirteitä, mutta siltä puuttuu vähintään kaksi neljästä diagnostisesta kriteeristä.
Poissulkemiskriteerit:
- Riittämätön englannin kielen taito
- Vakava henkinen tai fyysinen sairaus, joka tarvitsee omaa hoitoa (esim. psykoosi tai diabetes mellitus).
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Interventio
Tässä tilassa olevat osallistujat saavat ohjatun itseaputoimenpiteen.
|
Tämän ryhmän osallistujat saavat ohjatun omatoimisen intervention, joka sisältää videoleikkeitä, työkirjan ja opastusta vertaismentoreilta sekä hoitoa tavalliseen tapaan.
|
|
Active Comparator: Ohjaus
Tässä tilassa olevat osallistujat eivät saa ohjattua omaa apua.
He saavat hoitoa normaalisti ja viikoittain palautetta syömishäiriön oireistaan 6 viikon ajan.
|
Ryhmään osallistuvat saavat hoitoa normaalisti ja palautetta syömishäiriön oireistaan.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
Muutokset ruumiinpainossa toimenpiteen lopussa
Aikaikkuna: 3 vuotta
|
3 vuotta
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
Muutokset syömishäiriön oireissa intervention ja seurannan lopussa
Aikaikkuna: 3 vuotta
|
3 vuotta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Yleiset julkaisut
- Cardi V, Albano G, Salerno L, Lo Coco G, Ambwani S, Schmidt U, Macdonald P, Treasure J. The Feasibility of Using Guided Self-Help in Anorexia Nervosa: An Analysis of Drop-Out From the Study Protocol and Intervention Adherence. Front Psychol. 2020 Apr 16;11:707. doi: 10.3389/fpsyg.2020.00707. eCollection 2020.
- Ambwani S, Cardi V, Albano G, Cao L, Crosby RD, Macdonald P, Schmidt U, Treasure J. A multicenter audit of outpatient care for adult anorexia nervosa: Symptom trajectory, service use, and evidence in support of "early stage" versus "severe and enduring" classification. Int J Eat Disord. 2020 Aug;53(8):1337-1348. doi: 10.1002/eat.23246. Epub 2020 Feb 17.
- Cardi V, Ambwani S, Crosby R, Macdonald P, Todd G, Park J, Moss S, Schmidt U, Treasure J. Self-Help And Recovery guide for Eating Disorders (SHARED): study protocol for a randomized controlled trial. Trials. 2015 Apr 16;16:165. doi: 10.1186/s13063-015-0701-6.
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)
Opintojen valmistuminen (Odotettu)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 159490
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .