섭식 장애에 대한 자조 및 회복 안내서 (SHARED)
신경성 식욕부진에 대한 일반적인 치료에 섭식 장애에 대한 자조 및 회복 가이드(SHARED)를 추가하는 타당성 및 효과에 관한 연구
연구 개요
상세 설명
이 시험은 안내된 자가 관리 개입(Recovery MANTRA)이 신경성 식욕부진(AN)이 있는 개인을 위한 평소 치료(TAU)에 유용한 추가인지 여부를 조사합니다. 동료 멘토링으로 보완된 6주간의 자가 관리 개입인 Recovery MANTRA는 AN이 있는 성인을 위한 Maudsley 치료 모델의 모듈 확장이며 질병의 인지-대인 관계 모델에 의해 식별된 유지 요인을 대상으로 합니다.
AN에 대한 외래 환자 서비스에 액세스하는 환자는 TAU 또는 TAU + Recovery MANTRA로 무작위 배정됩니다. 결과 변수에는 중재(1차) 종료 시점의 체중 변화와 즉각적이고 확장된 후속 조치(6개월 및 12개월; 2차)에서 체중 및 섭식 장애 증상의 변화가 포함됩니다. 변화는 동기, 희망, 변화에 대한 자신감, 긍정적 기분, 인지적 유연성, 치료 동맹 및 사회적 적응을 포함하여 이론적 모델에 의해 식별된 영역에 대해서도 평가됩니다. 지침을 제공하는 것이 자신의 웰빙에 미치는 영향을 이해하기 위해 동료 멘토의 피드백을 수집합니다.
이 탐색적 조사의 결과는 높은 도달 범위와 확장 가능성이 있는 이 저렴한 개입에 대해 더 큰 임상 시험이 정당하고 실현 가능한지 여부를 결정할 것입니다.
연구 유형
등록 (예상)
단계
- 초기 1단계
연락처 및 위치
연구 장소
-
-
-
London, 영국, SE5 8AF
- King's College London
-
-
참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
설명
포함 기준:
- 체질량지수(BMI; kg/m2)가 18.5 이하인 신경성 식욕부진 또는 OSFED(기타 특정 섭식 또는 섭식 장애)의 1차 DSM-5 진단으로 참여 전문 성인 외래 섭식 장애 클리닉 중 한 곳으로 추천. OSFED는 거식증의 특징을 가지고 있지만 네 가지 진단 기준 중 적어도 두 가지가 누락된 것으로 정의됩니다.
제외 기준:
- 영어에 대한 지식 부족
- 그 자체로 치료가 필요한 심각한 정신적 또는 신체적 질병(예: 정신병 또는 당뇨병).
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
|
실험적: 간섭
이 상태의 참가자는 안내된 자조 중재를 받게 됩니다.
|
이 그룹의 참가자는 비디오 클립, 워크북 및 동료 멘토의 지도를 포함하는 안내된 자조 개입을 받고 평소와 같이 치료를 받습니다.
|
|
활성 비교기: 제어
이 상태의 참가자는 안내된 자조 개입을 받지 않습니다.
그들은 평소와 같이 치료를 받고 6주 동안 섭식 장애 증상에 대한 매주 피드백을 받게 됩니다.
|
이 그룹의 참가자는 평소와 같이 치료를 받고 섭식 장애 증상에 대한 피드백을 받습니다.
|
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
|---|---|
|
개입 종료 시 체중의 변화
기간: 3 년
|
3 년
|
2차 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
|---|---|
|
중재 및 후속 조치 종료 시 섭식 장애 증상의 변화
기간: 3 년
|
3 년
|
공동 작업자 및 조사자
간행물 및 유용한 링크
일반 간행물
- Cardi V, Albano G, Salerno L, Lo Coco G, Ambwani S, Schmidt U, Macdonald P, Treasure J. The Feasibility of Using Guided Self-Help in Anorexia Nervosa: An Analysis of Drop-Out From the Study Protocol and Intervention Adherence. Front Psychol. 2020 Apr 16;11:707. doi: 10.3389/fpsyg.2020.00707. eCollection 2020.
- Ambwani S, Cardi V, Albano G, Cao L, Crosby RD, Macdonald P, Schmidt U, Treasure J. A multicenter audit of outpatient care for adult anorexia nervosa: Symptom trajectory, service use, and evidence in support of "early stage" versus "severe and enduring" classification. Int J Eat Disord. 2020 Aug;53(8):1337-1348. doi: 10.1002/eat.23246. Epub 2020 Feb 17.
- Cardi V, Ambwani S, Crosby R, Macdonald P, Todd G, Park J, Moss S, Schmidt U, Treasure J. Self-Help And Recovery guide for Eating Disorders (SHARED): study protocol for a randomized controlled trial. Trials. 2015 Apr 16;16:165. doi: 10.1186/s13063-015-0701-6.
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작
기본 완료 (예상)
연구 완료 (예상)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (추정)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- 159490
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .