戦闘関連心的外傷後ストレス障害に対する個人の PE とカップルの CBT
2016年10月6日 更新者：Candice Monson、Ryerson University
戦闘関連心的外傷後ストレス障害（PTSD）に対する個人の長期曝露（PE）とカップルの認知行動療法
この研究は、メンバーの一方がPTSDを患う退役軍人である76組のカップルを登録することを目的としています。
各カップルは、PTSD の治療法として特別に開発された 2 つの認知行動療法 (長期暴露 (PE) [1-4] または認知行動カップル療法 (CBCT) [5-7]) のいずれかにランダムに割り当てられます。
PE が個人の治療に焦点を当てた 1 対 1 の治療法として開発されたのに対し、PTSD に対する CBCT はパートナーを治療に組み込み、PTSD の症状を治療しながら人間関係の機能に直接対処しようとします。
各カップルの両方のパートナーは、研究全体の 5 つの時点で心理的苦痛 (うつ病、PTSD など) と人間関係の機能のさまざまな側面を測定する一連のいくつかの評価を完了します。
ただし、実際の治療セッションに参加するのは、CBCT グループに割り当てられたパートナーのみです。
PTSDの治療と人間関係機能の改善において、PEとCBCTの間に有意な違いが存在するかどうかを特定するために分析が実行されます。
調査の概要
詳細な説明
提案された研究の目的は、不朽の自由作戦（OEF）、イラクの自由作戦（OIF）への戦闘配備から最近帰還した現役軍人におけるPTSDの症状と人間関係機能に対するPTSDの認知行動療法の効果を調べることである。 、またはオペレーション ニュー ドーン (OND) とそのパートナー。 研究によると、PTSD は高レベルの人間関係の苦痛と関連していることが示されています [8-12]。 私たちは、パートナーを組み込むために特別に設計された治療法である認知行動カップル療法（CBCT）と、個人の治療に焦点を当てた確立された治療法である長期曝露（PE）を比較します。 CBCT には、トラウマを負った個人へのサポートを促進し、人間関係の苦痛を軽減することを目的としたテクニックが含まれています。一方、PE は PTSD 症状のみに焦点を当て、PTSD 患者のみを治療します。 したがって、PTSD の症状を軽減する効果は同等でありながら、CBCT では PE よりも親密な関係機能が大幅に改善されることが期待されます。 私たちの具体的な仮説は次のとおりです。
- 認知行動カップル療法 (CBCT) と長期暴露 (PE) は、OEF/OIF/OND 退役軍人サンプルの PTSD 症状を軽減するのに同等に効果的です (DSM-5 の臨床医管理 PTSD スケール (CAPS-5) で測定)。 ) および PTSD チェックリスト - ストレッサー固有バージョン (PCL-S)。
- PTSD に対する CBCT は、カップル満足度指数で測定した OEF/OIF/OND 退役軍人およびそのパートナーのサンプルにおける人間関係の苦痛の改善において、PE よりも効果的です。
- PTSD に対する CBCT は、OEF/OIF/OND 退役軍人およびそのパートナーのサンプルにおける人間関係の機能 (親密さ、対立、攻撃性など) の尺度において、PE よりも大幅に大きな影響を及ぼします。
研究の種類
介入
入学 (実際)
64
段階
- フェーズ 3
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Texas
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Fort Hood、Texas、アメリカ、76544
- Fort Hood Military Base
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Fort Sam Houston、Texas、アメリカ、78234
- Brooke Army Medical Center, Fort Sam Houston
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San Antonio、Texas、アメリカ、78229
- University of Texas Health Science Center at San Antonio
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年歳以上 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
説明
包含基準:
• 過去 3 か月間一緒に暮らしている既婚または同棲カップルで、パートナーの一方が PTSD を患う OEF/OIF/OND 退役軍人である。 PTSD の診断は、臨床医管理 PTSD スケール DSM-5 (CAPS-5) によって決定されます。 PTSDのある退役軍人は、OIF/OEF/ONDを支援する軍事展開中に発生した特定の戦闘関連の出来事または大規模な作戦経験である基準Aの出来事を経験している必要があります。 PTSD の診断は、そのイベントまたは別の基準 A のイベントに関連付けられる場合があります。
- 両方の個人が、この研究での無作為化によって処方された治療に積極的に取り組む必要があります。
- 英語を話し、読んでください。
- パートナーのどちらかが向精神薬を服用している場合は、少なくとも 6 週間は安定した状態を保ってください。 この基準は、重大な結果への影響が治療プロトコルではなく向精神薬の変更に起因する可能性を最小限に抑えるために確立されています。
除外基準:
• 過去 6 か月以内にカップルのいずれかによる深刻な暴力に関する 1 つの質問項目に対する「はい」の承認によって示される、深刻な親密な攻撃性の証拠または自認。
- ライフ イベント チェックリスト (LEC)、展開リスクおよび回復力インベントリ (DRRI) サブスケール (現役で展開の退役軍人である場合)、および一次治療を保証する PTSD チェックリスト - ストレス要因別 (PCL-S) に PTSD 症状があるパートナーまたは彼女自身。
- 最近他の治療を開始した（つまり、薬物/アルコール治療）、または他の治療の緊急の必要性が確認された（つまり、重度の自殺リスク、現在のアルコール依存症）。
- 現在の自殺念慮は、直ちに注意を払う必要があるほど深刻です（自殺念慮の尺度によって決定）
- アルコール依存症は、アルコール使用障害識別テスト (AUDIT) を使用して評価されます。
- セッション間でセッション内容を保持できない重度の認知障害、または進行中の精神病性障害または双極性障害。
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：処理
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：独身
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的：PTSD に対する CBCT
PTSD に対する CBCT は、PTSD と人間関係の機能を改善することを目的とした、期間限定で問題に焦点を当てた治療法です。 研究者らは、各セッションが 75 分間続く 15 セッションの治療計画を作成しました。 治療は、論理的根拠と心理教育が、コミュニケーションと人間関係の機能を改善し、行動的および経験的回避を克服することを目的とした行動スキルトレーニングの基礎となるように順序付けされます。 これらのスキルは、PTSD や人間関係の機能不全に寄与する認知メカニズムに焦点を当てた治療の最終段階で使用されます。 |
CBCT は 3 つの治療フェーズで構成されます。 フェーズ 1: PTSD およびそれに関連する親密な関係の問題に関する治療の方向性と教育 フェーズ 2: 行動的コミュニケーション スキルのトレーニング フェーズ 3: 認知処理療法 (CPT) に基づく認知的介入
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実験的：長期曝露
戦闘関連ストレス障害に対する PE [13-14] は比較治療として機能します。 この療法は通常、10～12回のセッションで行われ、各セッションは90分続き、セッションの大部分はトラウマ的記憶への想像上の曝露と、生体内曝露の課題を含む宿題に充てられます。 本研究では、参加者はセッション数を CBCT のセッション数と等しくするために、PE の 12 セッションを完了します。 通常、PTSD 患者のパートナーは治療プログラムに組み込まれていないため、この研究では PE の改訂版 [1-3] が実施され、PTSD、トラウマに対するその他の反応について話し合うための 2 回目のセッションでパートナーが診察されます。治療手順。 |
PE は心理教育といくつかの限定的な苦痛管理トレーニングで構成されますが、PTSD の治療における想像上および生体内での曝露の役割を強調しています。
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
時間枠 |
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CAPS および PCL によって測定される PTSD 症状
時間枠：治療後（約12週間）
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治療後（約12週間）
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二次結果の測定
結果測定 |
時間枠 |
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CAPS および PCL によって測定される PTSD 症状
時間枠：3、6、12か月後のフォローアップ
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3、6、12か月後のフォローアップ
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カップル満足度指数によって測定される関係の結果
時間枠：治療後（約12週間）、3、6、12か月のフォローアップ
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治療後（約12週間）、3、6、12か月のフォローアップ
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
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捜査官
- 主任研究者：Candice M Monson, PhD、Ryerson University
出版物と役立つリンク
研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。
一般刊行物
- Foa EB, Rothbaum BO, Riggs DS, Murdock TB. Treatment of posttraumatic stress disorder in rape victims: a comparison between cognitive-behavioral procedures and counseling. J Consult Clin Psychol. 1991 Oct;59(5):715-23. doi: 10.1037//0022-006x.59.5.715.
- Foa EB, Dancu CV, Hembree EA, Jaycox LH, Meadows EA, Street GP. A comparison of exposure therapy, stress inoculation training, and their combination for reducing posttraumatic stress disorder in female assault victims. J Consult Clin Psychol. 1999 Apr;67(2):194-200. doi: 10.1037//0022-006x.67.2.194.
- Foa EB, Hembree EA, Cahill SP, Rauch SA, Riggs DS, Feeny NC, Yadin E. Randomized trial of prolonged exposure for posttraumatic stress disorder with and without cognitive restructuring: outcome at academic and community clinics. J Consult Clin Psychol. 2005 Oct;73(5):953-64. doi: 10.1037/0022-006X.73.5.953.
- Foa EB, Hembree EA, Rothbaum BO. Prolonged exposure therapy for PTSD: Emotional processing of traumatic experiences - therapist guide. 2007. Oxford University Press.
- Monson CM, Schnurr PP, Stevens SP, Guthrie KA. Cognitive-Behavioral Couple's Treatment for posttraumatic stress disorder: initial findings. J Trauma Stress. 2004 Aug;17(4):341-4. doi: 10.1023/B:JOTS.0000038483.69570.5b.
- Monson CM, Rodriguez BF, Warner R. Cognitive-behavioral therapy for PTSD in the real world: do interpersonal relationships make a real difference? J Clin Psychol. 2005 Jun;61(6):751-61. doi: 10.1002/jclp.20096.
- Carroll EM, Rueger DB, Foy DW, Donahoe CP Jr. Vietnam combat veterans with posttraumatic stress disorder: analysis of marital and cohabitating adjustment. J Abnorm Psychol. 1985 Aug;94(3):329-37. doi: 10.1037//0021-843x.94.3.329. No abstract available.
- Gold JI, Taft CT, Keehn MG, King DW, King LA, Samper RE. PTSD symptom severity and family adjustment among female Vietnam veterans. Military Psychology. 2007;19:71-81.
- Jordan BK, Marmar CR, Fairbank JA, Schlenger WE, Kulka RA, Hough RL, Weiss DS. Problems in families of male Vietnam veterans with posttraumatic stress disorder. J Consult Clin Psychol. 1992 Dec;60(6):916-26. doi: 10.1037//0022-006x.60.6.916.
- MacDonald C, Chamberlain K, Long N, Flett R. Posttraumatic stress disorder and interpersonal functioning in Vietnam War veterans: a mediational model. J Trauma Stress. 1999 Oct;12(4):701-7. doi: 10.1023/A:1024729520686.
- Riggs DS, Byrne CA, Weathers FW, Litz BT. The quality of the intimate relationships of male Vietnam veterans: problems associated with posttraumatic stress disorder. J Trauma Stress. 1998 Jan;11(1):87-101. doi: 10.1023/A:1024409200155.
- Foa EB, Hembree EA, Dancu CV, Peterson AL, Cigrang JA, Riggs DS. Prolonged exposure treatment for combat-related stress disorders - provider's treatment manual. 2008. Unpublished manual.
- Nacasch N, Foa EB, Fostick L, Polliack M, Dinstein Y, Tzur D, Levy P, Zohar J. Prolonged exposure therapy for chronic combat-related PTSD: a case report of five veterans. CNS Spectr. 2007 Sep;12(9):690-5. doi: 10.1017/s1092852900021520.
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始
2011年11月1日
一次修了 (実際)
2016年8月1日
研究の完了 (実際)
2016年8月1日
試験登録日
最初に提出
2014年12月19日
QC基準を満たした最初の提出物
2015年1月8日
最初の投稿 (見積もり)
2015年1月13日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (見積もり)
2016年10月7日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2016年10月6日
最終確認日
2016年10月1日
詳しくは
本研究に関する用語
追加の関連 MeSH 用語
その他の研究ID番号
- RyersonU
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
いいえ
米国FDA規制機器製品の研究
いいえ
米国で製造され、米国から輸出された製品。
いいえ
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