PE individual vs TCC de pareja para el trastorno de estrés postraumático relacionado con el combate
Exposición individual prolongada (EP) versus terapia cognitivo-conductual de pareja para el trastorno de estrés postraumático (TEPT) relacionado con el combate
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
El propósito del estudio propuesto es examinar los efectos de los tratamientos cognitivo-conductuales para el PTSD en los síntomas del PTSD y el funcionamiento de las relaciones en el personal militar en servicio activo que recientemente regresó del despliegue de combate a la Operación Libertad Duradera (OEF), la Operación Libertad Iraquí (OIF) , u Operation New Dawn (OND) y sus socios. Las investigaciones indican que el PTSD se asocia con altos niveles de angustia en las relaciones [8-12]. Compararemos un tratamiento diseñado específicamente para incorporar parejas, la Terapia de Pareja Cognitivo-Conductual (CBCT), con una terapia establecida que se enfoca en el tratamiento del individuo, Exposición Prolongada (PE). CBCT incluye técnicas diseñadas tanto para promover el apoyo al individuo traumatizado como para reducir la angustia en la relación; mientras que PE se enfoca únicamente en los síntomas de PTSD y trata solo al paciente con PTSD. Por lo tanto, esperamos ver una mayor mejora en el funcionamiento de las relaciones íntimas con CBCT que con PE, al mismo tiempo que sigue siendo igualmente eficaz en la reducción de la sintomatología del TEPT. Nuestras hipótesis específicas son las siguientes:
- La Terapia de Pareja Cognitivo-Conductual (CBCT) y la Exposición Prolongada (PE) serán igualmente efectivas para reducir los síntomas de PTSD en una muestra de veteranos de OEF/OIF/OND, según lo medido por la Escala de PTSD Administrada por el Clínico para el DSM-5 (CAPS-5 ) y la Lista de Verificación de PTSD - Versión Específica de Factores de Estrés (PCL-S).
- CBCT para PTSD será más efectivo que PE para mejorar la relación conflictiva en una muestra de Veteranos OEF/OIF/OND y sus parejas, según lo medido por el Índice de Satisfacción de Parejas.
- CBCT para PTSD tendrá un impacto significativamente mayor que PE en las medidas del funcionamiento de la relación (p. ej., intimidad, conflicto, agresión) en una muestra de veteranos OEF/OIF/OND y sus parejas.
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Fase
- Fase 3
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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Texas
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Fort Hood, Texas, Estados Unidos, 76544
- Fort Hood Military Base
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Fort Sam Houston, Texas, Estados Unidos, 78234
- Brooke Army Medical Center, Fort Sam Houston
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San Antonio, Texas, Estados Unidos, 78229
- University of Texas Health Science Center at San Antonio
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
• Parejas casadas o que cohabitan que han estado juntas durante los últimos 3 meses en las que uno de los cónyuges es un veterano de OEF/OIF/OND con PTSD. El diagnóstico de PTSD será determinado por la escala de PTSD administrada por un médico para el DSM-5 (CAPS-5). El veterano con PTSD debe haber experimentado un evento del Criterio A que es un evento específico relacionado con el combate o una experiencia operativa de gran magnitud que ocurrió durante un despliegue militar en apoyo de OIF/OEF/OND. El diagnóstico de PTSD puede estar indexado a ese evento o a otro evento del Criterio A.
- Ambos individuos deben estar dispuestos a comprometerse con el tratamiento prescrito por su aleatorización en este estudio.
- Hablar y leer inglés.
- Estar estable durante al menos 6 semanas con cualquier medicamento psicotrópico que cualquiera de los dos esté tomando. Este criterio se establece para minimizar la probabilidad de que los efectos de resultado significativos puedan atribuirse a cambios en los medicamentos psicotrópicos en lugar de al protocolo de tratamiento.
Criterio de exclusión:
• Evidencia o admisión de agresión íntima severa como lo indica un respaldo de "sí" a la pantalla de una pregunta para elementos de violencia severa por parte de cualquiera de los miembros de la pareja que ocurrieron en los últimos 6 meses.
- Asociarse con síntomas de PTSD en la Lista de verificación de eventos de la vida (LEC), las subescalas del Inventario de riesgo y resiliencia de implementación (DRRI) (si está en servicio activo y es un veterano de la implementación) y la Lista de verificación de PTSD - Factor de estrés específico (PCL-S) que justifica el tratamiento primario para él o ella misma.
- Inicio reciente de otro tratamiento (es decir, tratamiento de drogas/alcohol) o una necesidad inmediata identificada de otro tratamiento (es decir, riesgo grave de suicidio, dependencia actual del alcohol).
- Ideación suicida actual lo suficientemente grave como para justificar atención inmediata (según lo determinado por la Escala de Ideación Suicida)
- Dependencia del alcohol evaluada mediante la Prueba de Identificación de Trastornos por Consumo de Alcohol (AUDIT).
- Cualquier deterioro cognitivo grave que impida la retención del contenido de la sesión entre sesiones o un trastorno psicótico o bipolar en curso.
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Único
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Experimental: CBCT para TEPT
CBCT para PTSD es un tratamiento de tiempo limitado, centrado en problemas que tiene como objetivo mejorar el PTSD y el funcionamiento de las relaciones. Los investigadores del estudio han desarrollado un plan de tratamiento de 15 sesiones, cada una de las cuales dura 75 minutos. El tratamiento se secuencia de tal manera que la justificación y la psicoeducación proporcionen la base para el entrenamiento de habilidades conductuales diseñado para mejorar la comunicación y el funcionamiento de las relaciones, y para superar la evitación conductual y experiencial. Estas habilidades se utilizan en la fase final del tratamiento que se centra en los mecanismos cognitivos que contribuyen al TEPT y la disfunción en las relaciones. |
La CBCT consta de tres fases de tratamiento: Fase 1: orientación del tratamiento y educación sobre el PTSD y sus problemas relacionados con las relaciones íntimas Fase 2: entrenamiento de habilidades de comunicación conductual Fase 3: intervenciones cognitivas basadas en la Terapia de Procesamiento Cognitivo (CPT)
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Experimental: Exposición prolongada
La EP para los trastornos de estrés relacionados con el combate [13-14] sirve como tratamiento de comparación. La terapia generalmente se lleva a cabo en 10-12 sesiones, cada una con una duración de 90 minutos, y la mayoría de las sesiones se dedican a la exposición imaginaria a recuerdos traumáticos y asignaciones de tareas que incluyen asignaciones de exposición en vivo. En el presente estudio, los participantes completarán 12 sesiones de PE para equiparar el número de sesiones con las de CBCT. Las parejas de personas con PTSD normalmente no se incorporan al programa de tratamiento y, por lo tanto, para este estudio se administrará una versión revisada de PE [1-3] en la que se ve a la pareja durante la segunda sesión para analizar el PTSD, otras reacciones al trauma y los procedimientos de tratamiento. |
La educación física consiste en: psicoeducación y algún entrenamiento limitado en el manejo de la angustia, pero enfatiza el papel de la exposición imaginal e in vivo en el tratamiento del PTSD.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
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Síntomas de PTSD, medidos por CAPS y PCL
Periodo de tiempo: Post-tratamiento (aproximadamente 12 semanas)
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Post-tratamiento (aproximadamente 12 semanas)
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
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Síntomas de PTSD, medidos por CAPS y PCL
Periodo de tiempo: Seguimientos a los 3, 6 y 12 meses
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Seguimientos a los 3, 6 y 12 meses
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Resultados de la relación, medidos por el Índice de Satisfacción de Parejas
Periodo de tiempo: Seguimiento posterior al tratamiento (aproximadamente 12 semanas), a los 3, 6 y 12 meses
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Seguimiento posterior al tratamiento (aproximadamente 12 semanas), a los 3, 6 y 12 meses
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Candice M Monson, PhD, Ryerson University
Publicaciones y enlaces útiles
Publicaciones Generales
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- Foa EB, Dancu CV, Hembree EA, Jaycox LH, Meadows EA, Street GP. A comparison of exposure therapy, stress inoculation training, and their combination for reducing posttraumatic stress disorder in female assault victims. J Consult Clin Psychol. 1999 Apr;67(2):194-200. doi: 10.1037//0022-006x.67.2.194.
- Foa EB, Hembree EA, Cahill SP, Rauch SA, Riggs DS, Feeny NC, Yadin E. Randomized trial of prolonged exposure for posttraumatic stress disorder with and without cognitive restructuring: outcome at academic and community clinics. J Consult Clin Psychol. 2005 Oct;73(5):953-64. doi: 10.1037/0022-006X.73.5.953.
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- MacDonald C, Chamberlain K, Long N, Flett R. Posttraumatic stress disorder and interpersonal functioning in Vietnam War veterans: a mediational model. J Trauma Stress. 1999 Oct;12(4):701-7. doi: 10.1023/A:1024729520686.
- Riggs DS, Byrne CA, Weathers FW, Litz BT. The quality of the intimate relationships of male Vietnam veterans: problems associated with posttraumatic stress disorder. J Trauma Stress. 1998 Jan;11(1):87-101. doi: 10.1023/A:1024409200155.
- Foa EB, Hembree EA, Dancu CV, Peterson AL, Cigrang JA, Riggs DS. Prolonged exposure treatment for combat-related stress disorders - provider's treatment manual. 2008. Unpublished manual.
- Nacasch N, Foa EB, Fostick L, Polliack M, Dinstein Y, Tzur D, Levy P, Zohar J. Prolonged exposure therapy for chronic combat-related PTSD: a case report of five veterans. CNS Spectr. 2007 Sep;12(9):690-5. doi: 10.1017/s1092852900021520.
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Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
producto fabricado y exportado desde los EE. UU.
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