PE individual vs TCC de casais para transtorno de estresse pós-traumático relacionado ao combate
Exposição prolongada individual (PE) versus terapia cognitivo-comportamental de casais para transtorno de estresse pós-traumático (TEPT) relacionado ao combate
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
O objetivo do estudo proposto é examinar os efeitos dos tratamentos cognitivo-comportamentais para TEPT nos sintomas de TEPT e funcionamento de relacionamento em militares da ativa que retornaram recentemente do destacamento de combate para a Operação Enduring Freedom (OEF), Operação Iraqi Freedom (OIF) , ou Operação New Dawn (OND) e seus parceiros. A pesquisa indica que o TEPT está associado a altos níveis de sofrimento no relacionamento [8-12]. Compararemos um tratamento projetado especificamente para incorporar parceiros, Terapia Cognitivo-Comportamental de Casais (CBCT), com uma terapia estabelecida que se concentra no tratamento do indivíduo, Exposição Prolongada (PE). A CBCT inclui técnicas destinadas a promover suporte para o indivíduo traumatizado e reduzir o sofrimento no relacionamento; Considerando que, PE se concentra exclusivamente em sintomas de PTSD e trata apenas o paciente com PTSD. Portanto, esperamos ver uma melhora maior no funcionamento do relacionamento íntimo com CBCT do que com PE, mantendo-se igualmente eficaz na redução da sintomatologia do TEPT. Nossas hipóteses específicas são as seguintes:
- A terapia cognitivo-comportamental de casais (CBCT) e a exposição prolongada (PE) serão igualmente eficazes na redução dos sintomas de TEPT em uma amostra de veteranos OEF/OIF/OND, conforme medido pela Escala de TEPT administrada por médicos para DSM-5 (CAPS-5 ) e a lista de verificação de TEPT - versão específica para estressores (PCL-S).
- A CBCT para PTSD será mais eficaz do que a EP na melhora do sofrimento no relacionamento em uma amostra de veteranos OEF/OIF/OND e seus parceiros, conforme medido pelo Índice de Satisfação de Casais.
- CBCT para PTSD terá um impacto significativamente maior do que PE em medidas de funcionamento do relacionamento (por exemplo, intimidade, conflito, agressão) em uma amostra de veteranos OEF/OIF/OND e seus parceiros.
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Estágio
- Fase 3
Contactos e Locais
Locais de estudo
-
-
Texas
-
Fort Hood, Texas, Estados Unidos, 76544
- Fort Hood Military Base
-
Fort Sam Houston, Texas, Estados Unidos, 78234
- Brooke Army Medical Center, Fort Sam Houston
-
San Antonio, Texas, Estados Unidos, 78229
- University of Texas Health Science Center at San Antonio
-
-
Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Descrição
Critério de inclusão:
• Casais casados ou em união de fato que estiveram juntos nos últimos 3 meses em que um dos parceiros é um veterano OEF/OIF/OND com TEPT. O diagnóstico de TEPT será determinado pela Escala de TEPT administrada por médicos para DSM-5 (CAPS-5). O veterano com PTSD deve ter experimentado um evento de Critério A que é um evento específico relacionado a combate ou experiência operacional de alta magnitude que ocorreu durante uma implantação militar em apoio à OIF/OEF/OND. O diagnóstico de TEPT pode ser indexado a esse evento ou a outro evento do Critério A.
- Ambos os indivíduos devem estar dispostos a se comprometer com o tratamento conforme prescrito por sua randomização neste estudo.
- Fale e leia inglês.
- Estar estável por pelo menos 6 semanas com qualquer medicamento psicotrópico que qualquer um dos parceiros possa estar tomando. Esse critério é estabelecido para minimizar a probabilidade de que efeitos significativos nos resultados possam ser atribuídos a mudanças nos medicamentos psicotrópicos e não ao protocolo de tratamento.
Critério de exclusão:
• Evidência ou admissão de agressão íntima grave, conforme indicado por um endosso "sim" à tela de uma pergunta para itens de violência grave por qualquer membro do casal ocorrido nos últimos 6 meses.
- Faça parceria com os sintomas de PTSD nas subescalas Life Events Checklist (LEC), Deployment Risk and Resilience Inventory (DRRI) (se estiver na ativa e for um veterano da implantação) e PTSD CheckList - Stressor Specific (PCL-S) garantindo tratamento primário para ele ou ela mesma.
- Início recente de outro tratamento (isto é, tratamento com drogas/álcool) ou uma necessidade imediata identificada de outro tratamento (isto é, risco grave de suicídio, dependência atual de álcool).
- Ideação suicida atual grave o suficiente para justificar atenção imediata (conforme determinado pela Escala de Ideação Suicida)
- Dependência de álcool avaliada usando o Teste de Identificação de Distúrbios por Uso de Álcool (AUDIT).
- Qualquer comprometimento cognitivo grave que impeça a retenção do conteúdo da sessão entre as sessões ou um transtorno psicótico ou bipolar em andamento.
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Solteiro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Experimental: CBCT para TEPT
CBCT para TEPT é um tratamento de tempo limitado e focado no problema que visa melhorar o TEPT e o funcionamento do relacionamento. Os investigadores do estudo desenvolveram um plano de tratamento de 15 sessões, cada sessão com duração de 75 minutos. O tratamento é sequenciado de forma que a lógica e a psicoeducação forneçam a base para o treinamento de habilidades comportamentais destinadas a melhorar o funcionamento da comunicação e do relacionamento e para superar a evitação comportamental e experiencial. Essas habilidades são usadas na fase final do tratamento que é focada nos mecanismos cognitivos que contribuem para o TEPT e disfunção de relacionamento. |
A CBCT consiste em três fases de tratamento: Fase 1: orientação de tratamento e educação sobre PTSD e seus problemas de relacionamento íntimo relacionados Fase 2: treinamento de habilidades de comunicação comportamental Fase 3: intervenções cognitivas baseadas na Terapia de Processamento Cognitivo (CPT)
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Experimental: Exposição prolongada
PE para distúrbios de estresse relacionados ao combate [13-14] serve como tratamento de comparação. A terapia geralmente é conduzida em 10-12 sessões, cada uma com duração de 90 minutos, com a maioria das sessões dedicadas à exposição imaginária a memórias traumáticas e tarefas de casa que incluem tarefas de exposição in vivo. No presente estudo, os participantes completarão 12 sessões de EF para equiparar o número de sessões com o de CBCT. Parceiros de indivíduos com TEPT normalmente não são incorporados ao programa de tratamento e, portanto, para este estudo, uma versão revisada do PE [1-3] será administrada na qual o parceiro é visto durante a segunda sessão para discutir TEPT, outras reações ao trauma e os procedimentos de tratamento. |
EP consiste em: psicoeducação e algum treinamento limitado de gerenciamento de sofrimento, mas enfatiza o papel da exposição imaginal e in vivo no tratamento de PTSD.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Prazo |
|---|---|
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Sintomas de TEPT, medidos pelo CAPS e PCL
Prazo: Pós-tratamento (aproximadamente 12 semanas)
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Pós-tratamento (aproximadamente 12 semanas)
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Prazo |
|---|---|
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Sintomas de TEPT, medidos pelo CAPS e PCL
Prazo: Acompanhamentos de 3, 6 e 12 meses
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Acompanhamentos de 3, 6 e 12 meses
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Resultados do relacionamento, medidos pelo Índice de Satisfação de Casais
Prazo: Pós-tratamento (aproximadamente 12 semanas), acompanhamentos de 3, 6 e 12 meses
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Pós-tratamento (aproximadamente 12 semanas), acompanhamentos de 3, 6 e 12 meses
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Candice M Monson, PhD, Ryerson University
Publicações e links úteis
Publicações Gerais
- Foa EB, Rothbaum BO, Riggs DS, Murdock TB. Treatment of posttraumatic stress disorder in rape victims: a comparison between cognitive-behavioral procedures and counseling. J Consult Clin Psychol. 1991 Oct;59(5):715-23. doi: 10.1037//0022-006x.59.5.715.
- Foa EB, Dancu CV, Hembree EA, Jaycox LH, Meadows EA, Street GP. A comparison of exposure therapy, stress inoculation training, and their combination for reducing posttraumatic stress disorder in female assault victims. J Consult Clin Psychol. 1999 Apr;67(2):194-200. doi: 10.1037//0022-006x.67.2.194.
- Foa EB, Hembree EA, Cahill SP, Rauch SA, Riggs DS, Feeny NC, Yadin E. Randomized trial of prolonged exposure for posttraumatic stress disorder with and without cognitive restructuring: outcome at academic and community clinics. J Consult Clin Psychol. 2005 Oct;73(5):953-64. doi: 10.1037/0022-006X.73.5.953.
- Foa EB, Hembree EA, Rothbaum BO. Prolonged exposure therapy for PTSD: Emotional processing of traumatic experiences - therapist guide. 2007. Oxford University Press.
- Monson CM, Schnurr PP, Stevens SP, Guthrie KA. Cognitive-Behavioral Couple's Treatment for posttraumatic stress disorder: initial findings. J Trauma Stress. 2004 Aug;17(4):341-4. doi: 10.1023/B:JOTS.0000038483.69570.5b.
- Monson CM, Rodriguez BF, Warner R. Cognitive-behavioral therapy for PTSD in the real world: do interpersonal relationships make a real difference? J Clin Psychol. 2005 Jun;61(6):751-61. doi: 10.1002/jclp.20096.
- Carroll EM, Rueger DB, Foy DW, Donahoe CP Jr. Vietnam combat veterans with posttraumatic stress disorder: analysis of marital and cohabitating adjustment. J Abnorm Psychol. 1985 Aug;94(3):329-37. doi: 10.1037//0021-843x.94.3.329. No abstract available.
- Gold JI, Taft CT, Keehn MG, King DW, King LA, Samper RE. PTSD symptom severity and family adjustment among female Vietnam veterans. Military Psychology. 2007;19:71-81.
- Jordan BK, Marmar CR, Fairbank JA, Schlenger WE, Kulka RA, Hough RL, Weiss DS. Problems in families of male Vietnam veterans with posttraumatic stress disorder. J Consult Clin Psychol. 1992 Dec;60(6):916-26. doi: 10.1037//0022-006x.60.6.916.
- MacDonald C, Chamberlain K, Long N, Flett R. Posttraumatic stress disorder and interpersonal functioning in Vietnam War veterans: a mediational model. J Trauma Stress. 1999 Oct;12(4):701-7. doi: 10.1023/A:1024729520686.
- Riggs DS, Byrne CA, Weathers FW, Litz BT. The quality of the intimate relationships of male Vietnam veterans: problems associated with posttraumatic stress disorder. J Trauma Stress. 1998 Jan;11(1):87-101. doi: 10.1023/A:1024409200155.
- Foa EB, Hembree EA, Dancu CV, Peterson AL, Cigrang JA, Riggs DS. Prolonged exposure treatment for combat-related stress disorders - provider's treatment manual. 2008. Unpublished manual.
- Nacasch N, Foa EB, Fostick L, Polliack M, Dinstein Y, Tzur D, Levy P, Zohar J. Prolonged exposure therapy for chronic combat-related PTSD: a case report of five veterans. CNS Spectr. 2007 Sep;12(9):690-5. doi: 10.1017/s1092852900021520.
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Estimativa)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimativa)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- RyersonU
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
produto fabricado e exportado dos EUA
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